Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie udziału w programie oceny ryzyka raka prostaty

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Ułatwianie uczestnictwa w programie oceny ryzyka rodzinnego raka prostaty

Celem tego badania było zbadanie, czy preparat poznawczo-afektywny był ogólnie bardziej korzystny, aw szczególności dla niektórych podgrup, takich jak Afroamerykanie i osoby o wysokim stylu monitorowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mężczyźni wysokiego ryzyka zapisujący się do programu oceny ryzyka raka prostaty (N = 128) przeszli wizytę doradczą Pca, po której bezpośrednio następowała sesja przygotowania poznawczo-afektywnego (CAP) mająca na celu pomóc mężczyznom przetworzyć otrzymane informacje lub ogólne sesja edukacji zdrowotnej w celu kontrolowania czasu i uwagi (grupa porównawcza). Wszyscy mężczyźni zdecydowali się wziąć udział w badaniu przesiewowym PCA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

34 lata do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni rasy kaukaskiej, w wieku 34 i 69 lat, przynajmniej jeden krewny pierwszego lub drugiego stopnia z rakiem prostaty

LUB

  • Afroamerykanie w wieku 35 i 69 lat

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza raka
  • trudności z porozumiewaniem się w języku angielskim
  • upośledzona kompetencja do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przygotowanie poznawczo-afektywne
Czterdziestopięciominutowa kognitywno-afektywna sesja przygotowawcza, podczas której osoby były zachęcane do doświadczania i samooceny swoich osobistych reakcji na informacje, które właśnie otrzymały na temat ich statusu ryzyka raka prostaty, oraz do przewidywania („pre-live”) i odgrywania ról potencjalne reakcje psychologiczne na prawidłowe i nieprawidłowe wyniki badań oraz związane z nimi zalecenia dotyczące dalszej diagnostyki i postępowania. W połączeniu ze standardowym Programem Oceny Ryzyka Prostaty (Grupowa Sesja Edukacyjna na temat Raka Prostaty, Poradnictwo Indywidualne, Informacje zwrotne z badań przesiewowych)
Behawioralne: Przygotowanie poznawczo-afektywne
Czterdziestopięciominutowa kognitywno-afektywna sesja przygotowawcza, podczas której osoby były zachęcane do doświadczania i samooceny swoich osobistych reakcji na informacje, które właśnie otrzymały na temat ich statusu ryzyka raka prostaty, oraz do przewidywania („pre-live”) i odgrywania ról potencjalne reakcje psychologiczne na prawidłowe i nieprawidłowe wyniki badań oraz związane z nimi zalecenia dotyczące dalszej diagnostyki i postępowania. W połączeniu ze standardowym Programem Oceny Ryzyka Prostaty (Grupowa Sesja Edukacyjna na temat Raka Prostaty, Poradnictwo Indywidualne, Informacje zwrotne z badań przesiewowych)
Aktywny komparator: Ogólna edukacja zdrowotna
Ogólna sesja porównawcza edukacji zdrowotnej prowadzona przez personel badawczy w celu zrównania treści faktycznych, czasu i uwagi. Uczestnicy tej sesji otrzymali informacje istotne dla mężczyzn zagrożonych Pca, koncentrując się na zaleceniach dotyczących ogólnego stanu zdrowia (tj. , oczekiwania i uczucia na te tematy w interaktywnym formacie. W połączeniu ze standardowym Programem Oceny Ryzyka Prostaty (Grupowa Sesja Edukacyjna na temat Raka Prostaty, Poradnictwo Indywidualne, Informacje zwrotne z badań przesiewowych)
Behawioralne: Ogólna edukacja zdrowotna
Ogólna sesja porównawcza edukacji zdrowotnej prowadzona przez personel badawczy w celu zrównania treści faktycznych, czasu i uwagi. Uczestnicy tej sesji otrzymali informacje istotne dla mężczyzn zagrożonych Pca, koncentrując się na zaleceniach dotyczących ogólnego stanu zdrowia (tj. , oczekiwania i uczucia na te tematy w interaktywnym formacie. W połączeniu ze standardowym Programem Oceny Ryzyka Prostaty (Grupowa Sesja Edukacyjna na temat Raka Prostaty, Poradnictwo Indywidualne, Informacje zwrotne z badań przesiewowych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza związana z ryzykiem Pca
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Wiedzę na temat ryzyka Pca mierzono za pomocą ośmiopunktowej skali przygotowanej na potrzeby niniejszego badania. Składał się z pozycji prawda/fałsz [np. „Nieprawidłowy wynik badania per rectum (DRE) i/lub antygen swoisty dla prostaty (PSA) może być wynikiem stanów innych niż rak prostaty”]. Prawidłowe odpowiedzi otrzymały wartość jeden, natomiast fałszywe odpowiedzi otrzymały zero. Wartości wahały się od zera do ośmiu. Wyższy wynik oznacza lepszą znajomość ryzyka i zagadnień.
trzy tygodnie
Ryzyko postrzegane przez Pca
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Postrzegane ryzyko Pca oceniono za pomocą czterech pozycji, w których uczestnicy zostali poproszeni o ogólne oszacowanie ryzyka raka prostaty (np. innych mężczyzn zagrożonych Pca (np. „Biorąc pod uwagę twoje pochodzenie etniczne, jakie są twoje szanse na zachorowanie na raka prostaty?”) na pięciostopniowej skali (Lerman i in., 1996). Podane średnie oparte są na skali od jednego do pięciu (na podstawie średniej z czterech pozycji). Alfa Cronbacha dla skali wyniosła 0,83. Wyższy wynik wskazuje na wyższe postrzegane ryzyko Pca.
trzy tygodnie
Pozytywne oczekiwania związane z Pca
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Pozytywne oczekiwania co do efektów badań przesiewowych oceniano za pomocą dwóch pozycji na pięciostopniowej skali („Regularne badania przesiewowe zapewnią mi zdrowie” oraz „Regularne badania przesiewowe przedłużą mi życie”). Pozycje kwestionariusza zostały skonstruowane przez autora, w oparciu o naszą wcześniejszą pracę i teorię poznawczo-afektywną (Miller i in., 1996). Podane średnie oparte są na skali od jednego do pięciu (średnia z dwóch pozycji). Alfa Cronbacha dla skali wyniosła 0,76. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne oczekiwania.
trzy tygodnie
Negatywne oczekiwania dotyczące ryzyka Pca
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Negatywne oczekiwania związane z badaniami przesiewowymi PCA obejmowały pięć pozycji i oceniały koszty i ryzyko badań przesiewowych pod względem czasu i wysiłku, obawy przed dyskryminacją, ubezpieczeniem i zatrudnieniem oraz obawy finansowe w pięciostopniowej skali (np. negatywny wpływ na moje ubezpieczenie zdrowotne”). Pozycje kwestionariusza zostały skonstruowane przez autora, w oparciu o naszą wcześniejszą pracę i teorię poznawczo-afektywną (Miller i in., 1996). Podane średnie oparte są na skali od jednego do pięciu (średnia z pięciu pozycji). Alfa Cronbacha dla skali wyniosła 0,80. Wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych oczekiwań.
trzy tygodnie
Natrętne myśli związane z PCA
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Natrętne myśli związane z ryzykiem raka prostaty oceniono za pomocą Skali Wpływu Wydarzeń (IES) (Horowitz i in., 1979). Pełna skala składa się z dwóch podskal, myśli natrętnych i myśli unikających. W tym badaniu wykorzystano tylko podskalę natrętnych wyobrażeń. Instrument był szeroko stosowany w literaturze dotyczącej raka (Schwartz i in., 2002). Wartości wahają się od 0 do 35, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom natrętnych myśli. Alfa Cronbacha dla podskali intruzji w niniejszym badaniu wyniosła 0,82. Ze względu na dużą skośność zastosowano podział mediany, aby utworzyć grupę o wysokim natrętnym myśleniu i grupę o niskim natrętnym myśleniu.
trzy tygodnie
Wiedza związana z ryzykiem Pca
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wiedzę na temat ryzyka Pca mierzono za pomocą ośmiopunktowej skali przygotowanej na potrzeby niniejszego badania. Składał się z pozycji prawda/fałsz [np. „Nieprawidłowy wynik badania per rectum (DRE) i/lub antygen swoisty dla prostaty (PSA) może być wynikiem stanów innych niż rak prostaty”]. Prawidłowe odpowiedzi otrzymały wartość jeden, natomiast fałszywe odpowiedzi otrzymały zero. Wartości wahały się od zera do ośmiu. Wyższy wynik oznacza lepszą znajomość ryzyka i zagadnień.
sześć miesięcy
Ryzyko postrzegane przez Pca
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Postrzegane ryzyko Pca oceniono za pomocą czterech pozycji, w których uczestnicy zostali poproszeni o ogólne oszacowanie ryzyka raka prostaty (np. innych mężczyzn zagrożonych Pca (np. „Biorąc pod uwagę twoje pochodzenie etniczne, jakie są twoje szanse na zachorowanie na raka prostaty?”) na pięciostopniowej skali (Lerman i in., 1996). Podane średnie oparte są na skali od jednego do pięciu (na podstawie średniej z czterech pozycji). Alfa Cronbacha dla skali wyniosła 0,83. Wyższy wynik wskazuje na wyższe postrzegane ryzyko Pca.
sześć miesięcy
Pozytywne oczekiwania związane z Pca
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Pozytywne oczekiwania co do efektów badań przesiewowych oceniano za pomocą dwóch pozycji na pięciostopniowej skali („Regularne badania przesiewowe zapewnią mi zdrowie” oraz „Regularne badania przesiewowe przedłużą mi życie”). Pozycje kwestionariusza zostały skonstruowane przez autora, w oparciu o naszą wcześniejszą pracę i teorię poznawczo-afektywną (Miller i in., 1996). Podane średnie oparte są na skali od jednego do pięciu (średnia z dwóch pozycji). Alfa Cronbacha dla skali wyniosła 0,76. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne oczekiwania.
sześć miesięcy
Negatywne oczekiwania dotyczące ryzyka Pca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Negatywne oczekiwania związane z badaniem ryzyka Pca obejmowały pięć pozycji i oceniały koszty i ryzyko badania przesiewowego pod względem czasu i wysiłku, obawy przed dyskryminacją, ubezpieczeniem i zatrudnieniem oraz obawy finansowe w pięciostopniowej skali (np. negatywny wpływ na moje ubezpieczenie zdrowotne”). Pozycje kwestionariusza zostały skonstruowane przez autora, w oparciu o naszą wcześniejszą pracę i teorię poznawczo-afektywną (Miller i in., 1996). Podane średnie oparte są na skali od jednego do pięciu (średnia z pięciu pozycji). Alfa Cronbacha dla skali wyniosła 0,80. Wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych oczekiwań.
Sześć miesięcy
Natrętne myśli związane z PCA
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Natrętne myśli związane z ryzykiem raka prostaty oceniono za pomocą Skali Wpływu Wydarzeń (IES) (Horowitz i in., 1979). Pełna skala składa się z dwóch podskal, myśli natrętnych i myśli unikających, ale w niniejszym badaniu wykorzystano tylko podskalę myśli natrętnych. Instrument był szeroko stosowany w literaturze dotyczącej raka (Schwartz i in., 2002). Alfa Cronbacha dla podskali intruzji w niniejszym badaniu wyniosła 0,82. Wartości wahają się od zera do 35, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom natrętnych myśli. Ze względu na dużą skośność zastosowano podział mediany, aby utworzyć grupę o wysokim natrętnym myśleniu i grupę o niskim natrętnym myśleniu.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne M Miller, Ph.D., Fox Chase Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB97-811
  • TPRB-98-266-01-PBP (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Przygotowanie poznawczo-afektywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj