促进参与前列腺癌风险评估计划
2017年2月21日 更新者：Fox Chase Cancer Center
促进参与前列腺癌家庭风险评估计划
本研究的目的是检查认知-情感准备是否更有益于一般情况，并且更具体地针对某些亚群，例如非裔美国男性和具有高度监控风格的个人。
研究概览
详细说明
参加科学状况的前列腺癌风险评估计划 (N = 128) 的高危男性立即接受了 Pca 咨询访问，随后是旨在帮助男性处理他们收到的信息的认知-情感准备 (CAP) 课程或一般控制时间和注意力的健康教育课程（对照组）。
所有男性都选择参加 Pca 筛查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
34年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 34 岁和 69 岁的白人男性，至少有一个一级或二级亲属患有前列腺癌
或者
- 35 岁和 69 岁的非洲裔美国男性
排除标准：
- 癌症诊断
- 英语沟通困难
- 给予知情同意的能力受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知情感准备
四十五分钟的认知-情感准备会议，其中鼓励个人体验和自我评估他们对刚刚收到的有关前列腺癌风险状态的信息的个人反应，并预测（“现场前”）和扮演他们的角色对正常和异常测试结果的潜在心理反应以及相关的后续诊断和管理建议。
结合标准前列腺癌风险评估计划（团体前列腺癌教育会议、个人咨询、筛查反馈）
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四十五分钟的认知-情感准备会议，其中鼓励个人体验和自我评估他们对刚刚收到的有关前列腺癌风险状态的信息的个人反应，并预测（“现场前”）和扮演他们的角色对正常和异常测试结果的潜在心理反应以及相关的后续诊断和管理建议。
结合标准前列腺癌风险评估计划（团体前列腺癌教育会议、个人咨询、筛查反馈）
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有源比较器：一般健康教育
由研究人员管理的一般健康教育比较会议，以便等同于事实内容、时间和注意力。
本次会议的参与者收到了与患有 Pca 风险的男性相关的信息，重点是对一般健康的建议（即饮食、运动、饮酒和吸烟），并被鼓励自由探索、探索和讨论他们自己的态度、信仰以互动形式表达对这些主题的期望和感受。
结合标准前列腺癌风险评估计划（团体前列腺癌教育会议、个人咨询、筛查反馈）
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由研究人员管理的一般健康教育比较会议，以便等同于事实内容、时间和注意力。
本次会议的参与者收到了与患有 Pca 风险的男性相关的信息，重点是对一般健康的建议（即饮食、运动、饮酒和吸烟），并被鼓励自由探索、探索和讨论他们自己的态度、信仰以互动形式表达对这些主题的期望和感受。
结合标准前列腺癌风险评估计划（团体前列腺癌教育会议、个人咨询、筛查反馈）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pca风险相关知识
大体时间：3周
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使用为本研究准备的八项量表测量有关 Pca 风险的知识。
它由真/假项目组成 [例如，“异常的直肠指检 (DRE) 和/或前列腺特异性抗原 (PSA) 可能是前列腺癌以外的其他情况的结果”]。
正确的响应收到一个值，而错误的响应收到一个零。
值介于零和八之间。
更高的分数意味着更好地了解风险和问题。
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3周
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Pca 感知风险
大体时间：3周
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使用四个项目评估 Pca 的感知风险，参与者被要求估计他们的一般前列腺癌风险（例如，“你觉得你是那种可能患前列腺癌的人吗？”）或将自己与其他人进行比较其他有患 Pca 风险的男性（例如，“鉴于您的种族，您患前列腺癌的几率有多大？”）采用五分制（Lerman 等人，1996 年）。
报告的平均值基于从一到五的等级（基于四个项目的平均值）。
该量表的 Cronbach α 系数为 0.83。
较高的分数表示较高的 Pca 感知风险。
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3周
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Pca 相关的积极期望
大体时间：3周
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使用五分制量表中的两个项目评估了关于筛查效果的积极预期（“定期筛查将确保我保持健康”和“定期筛查将延长我的生命”）。
问卷项目是作者根据我们之前的工作和认知-情感理论构建的 (Miller et al., 1996)。
报告的方法基于从一到五的等级（两个项目的平均值）。
该量表的 Cronbach α 系数为 0.76。
较高的分数表示更积极的期望。
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3周
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关于 Pca 风险的负面预期
大体时间：3周
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与 Pca 筛查相关的负面期望包括五个项目，并根据时间和精力、对歧视的恐惧、保险和就业以及五分制的财务问题（例如，“筛查可能有对我的健康保险产生负面影响”）。
问卷项目是作者根据我们之前的工作和认知-情感理论构建的 (Miller et al., 1996)。
报告的方法基于从一到五的等级（五个项目的平均值）。
该量表的 Cronbach α 系数为 0.80。
分数越高表示负面预期越多。
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3周
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Pca 相关侵入性思维
大体时间：3周
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使用事件影响量表 (IES)（Horowitz 等人，1979）评估与前列腺癌风险相关的侵入性观念。
全量表由两个分量表组成，侵入性意念和回避性意念。
在这项研究中，仅使用了侵入性构想子量表。
该仪器已广泛用于癌症文献（Schwartz 等人，2002 年）。
值范围从 0 到 35，值越高表示侵入性思维水平越高。
本研究中入侵子量表的 Cronbach α 系数为 0.82。
由于高偏度，中位数分裂被用来创建一个高侵入性观念组和一个低侵入性观念组。
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3周
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Pca风险相关知识
大体时间：六个月
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使用为本研究准备的八项量表测量有关 Pca 风险的知识。
它由真/假项目组成 [例如，“异常的直肠指检 (DRE) 和/或前列腺特异性抗原 (PSA) 可能是前列腺癌以外的其他情况的结果”]。
正确的响应收到一个值，而错误的响应收到一个零。
值介于零和八之间。
更高的分数意味着更好地了解风险和问题。
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六个月
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Pca 感知风险
大体时间：六个月
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使用四个项目评估 Pca 的感知风险，参与者被要求估计他们的一般前列腺癌风险（例如，“你觉得你是那种可能患前列腺癌的人吗？”）或将自己与其他人进行比较其他有患 Pca 风险的男性（例如，“鉴于您的种族，您患前列腺癌的几率有多大？”）采用五分制（Lerman 等人，1996 年）。
报告的平均值基于从一到五的等级（基于四个项目的平均值）。
该量表的 Cronbach α 系数为 0.83。
较高的分数表示较高的 Pca 感知风险。
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六个月
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Pca 相关的积极期望
大体时间：六个月
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使用五分制量表中的两个项目评估了关于筛查效果的积极预期（“定期筛查将确保我保持健康”和“定期筛查将延长我的生命”）。
问卷项目是作者根据我们之前的工作和认知-情感理论构建的 (Miller et al., 1996)。
报告的方法基于从一到五的等级（两个项目的平均值）。
该量表的 Cronbach α 系数为 0.76。
较高的分数表示更积极的期望。
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六个月
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关于 Pca 风险的负面预期
大体时间：六个月
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与 Pca 风险筛查相关的负面预期包括五个项目，并根据时间和精力、对歧视的恐惧、保险和就业以及五分制的财务问题评估筛查的成本和风险（例如，“筛查可能有对我的健康保险产生负面影响”）。
问卷项目是作者根据我们之前的工作和认知-情感理论构建的 (Miller et al., 1996)。
报告的方法基于从一到五的等级（五个项目的平均值）。
该量表的 Cronbach α 系数为 0.80。
分数越高表示负面预期越多。
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六个月
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Pca 相关侵入性思维
大体时间：六个月
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使用事件影响量表 (IES)（Horowitz 等人，1979）评估与前列腺癌风险相关的侵入性观念。
完整量表由两个分量表组成，侵入性意念和回避性意念，但本研究仅使用侵入性意念分量表。
该仪器已广泛用于癌症文献（Schwartz 等人，2002 年）。
本研究中入侵子量表的 Cronbach α 系数为 0.82。
值范围从 0 到 35，值越高表示侵入性思维水平越高。
由于高偏度，中位数分裂被用来创建一个高侵入性观念组和一个低侵入性观念组。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne M Miller, Ph.D.、Fox Chase Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年10月1日
初级完成 (实际的)
2002年4月1日
研究完成 (实际的)
2002年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月21日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知情感准备的临床试验
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