Eturauhassyövän riskinarviointiohjelmaan osallistumisen helpottaminen
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center
Eturauhassyövän perheriskin arviointiohjelmaan osallistumisen helpottaminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, oliko kognitiivisesti affektiivisesta valmistuksesta enemmän hyötyä yleisesti ja tarkemmin tietyille alaryhmille, kuten afroamerikkalaismiehille ja henkilöille, joilla on korkea seurantatyyli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyövän riskinarviointiohjelmaan (N = 128) ilmoittautuvat korkean riskin miehet kävivät Pca-neuvontakäynnillä, jota seurasi välittömästi joko kognitiivis-afektiivinen valmisteluistunto (CAP), jonka tarkoituksena oli auttaa miehiä käsittelemään saamansa tiedot, tai yleinen terveyskasvatustunti ajan ja huomion hallitsemiseksi (vertailuryhmä).
Kaikki miehet päättivät osallistua Pca-seulontaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
34 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valkoihoiset miehet, 34 ja 69 vuotta, vähintään yksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen, jolla on eturauhassyöpä
TAI
- Afroamerikkalaiset miehet, 35 ja 69 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- syövän diagnoosi
- vaikeuksia kommunikoida englanniksi
- heikentynyt kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen affektiivinen valmistautuminen
45 minuutin kognitiivis-affektiivinen valmistautuminen, jossa yksilöitä rohkaistiin kokemaan ja itsearvioimaan henkilökohtaisia reaktioitaan tiedoihin, jotka he olivat juuri saaneet eturauhassyövän riskitilastaan, sekä ennakoimaan ("pre-live") ja roolileikkejään. mahdolliset psykologiset reaktiot normaaleihin ja epänormaaleihin testituloksiin ja niihin liittyvät seuranta-diagnostiikka- ja hoitosuositukset.
Yhdistettynä tavalliseen eturauhasriskin arviointiohjelmaan (ryhmän eturauhassyöpäkoulutus, henkilökohtainen neuvonta, seulontapalaute)
|
45 minuutin kognitiivis-affektiivinen valmistautuminen, jossa yksilöitä rohkaistiin kokemaan ja itsearvioimaan henkilökohtaisia reaktioitaan tiedoihin, jotka he olivat juuri saaneet eturauhassyövän riskitilastaan, sekä ennakoimaan ("pre-live") ja roolileikkejään. mahdolliset psykologiset reaktiot normaaleihin ja epänormaaleihin testituloksiin ja niihin liittyvät seuranta-diagnostiikka- ja hoitosuositukset.
Yhdistettynä tavalliseen eturauhasriskin arviointiohjelmaan (ryhmän eturauhassyöpäkoulutus, henkilökohtainen neuvonta, seulontapalaute)
|
|
Active Comparator: Yleinen terveyskasvatus
Yleinen terveyskasvatuksen vertailuistunto, jonka tutkimushenkilöstö vetää asiasisällön, ajan ja huomion rinnastamiseksi.
Tämän istunnon osallistujat saivat Pca-riskissä oleville miehille merkityksellistä tietoa, jossa keskityttiin yleiseen terveyteen (ts. ruokavalioon, liikuntaan, alkoholin käyttöön ja tupakointiin) liittyviin suosituksiin, ja heitä kannustettiin vapaasti tutkimaan, tutkimaan ja keskustelemaan omista asenteistaan, uskomuksistaan. , odotuksia ja tunteita näistä aiheista interaktiivisessa muodossa.
Yhdistettynä tavalliseen eturauhasriskin arviointiohjelmaan (ryhmän eturauhassyöpäkoulutus, henkilökohtainen neuvonta, seulontapalaute)
|
Yleinen terveyskasvatuksen vertailuistunto, jonka tutkimushenkilöstö vetää asiasisällön, ajan ja huomion rinnastamiseksi.
Tämän istunnon osallistujat saivat Pca-riskissä oleville miehille merkityksellistä tietoa, jossa keskityttiin yleiseen terveyteen (ts. ruokavalioon, liikuntaan, alkoholin käyttöön ja tupakointiin) liittyviin suosituksiin, ja heitä kannustettiin vapaasti tutkimaan, tutkimaan ja keskustelemaan omista asenteistaan, uskomuksistaan. , odotuksia ja tunteita näistä aiheista interaktiivisessa muodossa.
Yhdistettynä tavalliseen eturauhasriskin arviointiohjelmaan (ryhmän eturauhassyöpäkoulutus, henkilökohtainen neuvonta, seulontapalaute)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pca Riskiin liittyvä tieto
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Tieto Pca-riskistä mitattiin tätä tutkimusta varten laaditulla kahdeksan kohdan asteikolla.
Se koostui tosi/epätosista [esim. "Epänormaali digitaalinen peräsuolen tutkimus (DRE) ja/tai eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) saattoi johtua muista tiloista kuin eturauhassyövästä"].
Oikeat vastaukset saivat arvon yhden, kun taas väärät vastaukset saivat nollan.
Arvot vaihtelivat nollan ja kahdeksan välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa riskeistä ja ongelmista.
|
kolme viikkoa
|
|
Pca:n havaittu riski
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Koettua Pca-riskiä arvioitiin käyttämällä neljää kohdetta, joissa osallistujia pyydettiin arvioimaan eturauhassyöpäriskinsä yleisesti (esim. "Tuntuuko sinusta siltä, että olet sellainen henkilö, joka todennäköisesti sairastua eturauhassyöpään?") tai vertaamalla itseään eturauhassyöpään muut miehet, joilla on riski Pca:lle (esim. "Mikä on etnisyytesi huomioon ottaen, mikä on mahdollisuutesi saada eturauhassyöpä?") viiden pisteen asteikolla (Lerman et al., 1996).
Raportoidut keskiarvot perustuvat asteikolla yhdestä viiteen (neljän kohteen keskiarvon perusteella).
Asteikon Cronbachin alfa oli 0,83.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua Pca-riskiä.
|
kolme viikkoa
|
|
Pca:han liittyvät positiiviset odotukset
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Positiivisia odotuksia seulonnan vaikutuksista arvioitiin kahdella viiden pisteen asteikolla ("Säännöllinen seulonta varmistaa, että pysyn terveenä" ja "Säännöllinen seulonta pidentää elämääni").
Kyselylomakkeen kohteet olivat kirjoittajan rakentamia, perustuen aikaisempaan työhömme ja kognitiivis-affektiiviseen teoriaan (Miller et al., 1996).
Raportoidut keskiarvot perustuvat asteikolla yhdestä viiteen (kahden kohteen keskiarvo).
Asteikon Cronbachin alfa oli 0,76.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempia odotuksia.
|
kolme viikkoa
|
|
Pca-riskiä koskevat negatiiviset odotukset
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Pca-seulontaan liittyvät negatiiviset odotukset koostuivat viidestä osasta ja arvioivat seulonnan kustannuksia ja riskejä ajan ja vaivan, syrjinnän pelon, vakuutuksen ja työllisyyden sekä taloudellisten huolenaiheiden osalta viiden pisteen asteikolla (esim. "Seulonnalla voi olla negatiivinen vaikutus sairausvakuutukseeni").
Kyselylomakkeen kohteet olivat kirjoittajan rakentamia, perustuen aikaisempaan työhömme ja kognitiivis-affektiiviseen teoriaan (Miller et al., 1996).
Raportoidut keskiarvot perustuvat asteikolla yhdestä viiteen (viiden kohteen keskiarvo).
Asteikon Cronbachin alfa oli 0,80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisia odotuksia.
|
kolme viikkoa
|
|
Pca:hun liittyvä tunkeileva idea
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Eturauhassyövän riskiin liittyvät tunkeilevat ajatukset arvioitiin käyttämällä Impact of Events Scalea (IES) (Horowitz et ai., 1979).
Täysi asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta, tunkeilevasta ajattelusta ja välttävästä ajattelusta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain tunkeilevan idean alaasteikkoa.
Laitetta on käytetty laajasti syöpäkirjallisuudessa (Schwartz et al., 2002).
Arvot vaihtelevat välillä 0-35, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tunkeilevaa ajattelua.
Cronbachin alfa tunkeutumisen ala-asteikolle tässä tutkimuksessa oli 0,82.
Suuren vinouden vuoksi mediaanijakoa käytettiin luomaan korkean tunkeilevan idearyhmän ja matalan tunkeilevan idearyhmän luomiseen.
|
kolme viikkoa
|
|
Pca Riskiin liittyvä tieto
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Tieto Pca-riskistä mitattiin tätä tutkimusta varten laaditulla kahdeksan kohdan asteikolla.
Se koostui tosi/epätosista [esim. "Epänormaali digitaalinen peräsuolen tutkimus (DRE) ja/tai eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) saattoi johtua muista tiloista kuin eturauhassyövästä"].
Oikeat vastaukset saivat arvon yhden, kun taas väärät vastaukset saivat nollan.
Arvot vaihtelivat nollan ja kahdeksan välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa riskeistä ja ongelmista.
|
kuusi kuukautta
|
|
Pca:n havaittu riski
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Koettua Pca-riskiä arvioitiin käyttämällä neljää kohdetta, joissa osallistujia pyydettiin arvioimaan eturauhassyöpäriskinsä yleisesti (esim. "Tuntuuko sinusta siltä, että olet sellainen henkilö, joka todennäköisesti sairastua eturauhassyöpään?") tai vertaamalla itseään eturauhassyöpään muut miehet, joilla on riski Pca:lle (esim. "Mikä on etnisyytesi huomioon ottaen, mikä on mahdollisuutesi saada eturauhassyöpä?") viiden pisteen asteikolla (Lerman et al., 1996).
Raportoidut keskiarvot perustuvat asteikolla yhdestä viiteen (neljän kohteen keskiarvon perusteella).
Asteikon Cronbachin alfa oli 0,83.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua Pca-riskiä.
|
kuusi kuukautta
|
|
Pca:han liittyvät positiiviset odotukset
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Positiivisia odotuksia seulonnan vaikutuksista arvioitiin kahdella viiden pisteen asteikolla ("Säännöllinen seulonta varmistaa, että pysyn terveenä" ja "Säännöllinen seulonta pidentää elämääni").
Kyselylomakkeen kohteet olivat kirjoittajan rakentamia, perustuen aikaisempaan työhömme ja kognitiivis-affektiiviseen teoriaan (Miller et al., 1996).
Raportoidut keskiarvot perustuvat asteikolla yhdestä viiteen (kahden kohteen keskiarvo).
Asteikon Cronbachin alfa oli 0,76.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempia odotuksia.
|
kuusi kuukautta
|
|
Pca-riskiä koskevat negatiiviset odotukset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Pca-riskiseulontaan liittyvät negatiiviset odotukset koostuivat viidestä osasta, ja niissä arvioitiin seulonnan kustannuksia ja riskejä ajan ja vaivan, syrjinnän pelon, vakuutuksen ja työllisyyden sekä taloudellisten huolenaiheiden osalta viiden pisteen asteikolla (esim. "Seulonta voi olla negatiivinen vaikutus sairausvakuutukseeni").
Kyselylomakkeen kohteet olivat kirjoittajan rakentamia, perustuen aikaisempaan työhömme ja kognitiivis-affektiiviseen teoriaan (Miller et al., 1996).
Raportoidut keskiarvot perustuvat asteikolla yhdestä viiteen (viiden kohteen keskiarvo).
Asteikon Cronbachin alfa oli 0,80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisia odotuksia.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Pca:hun liittyvä tunkeileva idea
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Eturauhassyövän riskiin liittyvät tunkeilevat ajatukset arvioitiin käyttämällä Impact of Events Scalea (IES) (Horowitz et ai., 1979).
Täysi asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta, tunkeilevasta ajattelusta ja välttävästä ajattelusta, mutta tässä tutkimuksessa käytettiin vain tunkeilevan ajatuksen alaasteikkoa.
Laitetta on käytetty laajasti syöpäkirjallisuudessa (Schwartz et al., 2002).
Cronbachin alfa tunkeutumisen ala-asteikolle tässä tutkimuksessa oli 0,82.
Arvot vaihtelevat nollasta 35:een, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tunkeilevaa ajattelua.
Suuren vinouden vuoksi mediaanijakoa käytettiin luomaan korkean tunkeilevan idearyhmän ja matalan tunkeilevan idearyhmän luomiseen.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne M Miller, Ph.D., Fox Chase Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB97-811
- TPRB-98-266-01-PBP (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .