광노화 치료를 위한 비타민 C 함유 단일 70% 글리콜산 껍질의 효능 및 안전성
광노화 치료를 위한 비타민 C 함유 단일 70% 글리콜산 껍질의 효능 및 안전성에 대한 2상 연구
우리의 연구는 광노화 치료에서 피부 회춘에 대한 효능에 대한 고효능 박피의 평가를 포함합니다. 이 화학적 박피 요법은 결과를 산출하는 것과 환자의 안전 사이에 좋은 균형을 제공하는 것으로 알려진 비타민 C와 결합된 70% 글리콜산의 고효능 박피입니다.
AIM 효능 및 안전성 프로파일을 정성적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리의 가설은 비타민 C와 결합된 70% 글리콜산의 단일 껍질이 부작용이 거의 없이 광노화의 특징을 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정적 분석을 위해 사진 A와 E를 사용하여 비교하기 위한 광노화 평가.
ii에서 xi까지의 각 요소에 대해 동일한 평가 의사가 각 범주에 대해 무(0), 경증(l), 중등도(2) 및 중증(3) 등급을 매겼습니다.
나. 의사 VAS 척도 - 필링 전 주름, 필링 후 주름 평가(점수 1 -10).
ii.미세 안와주름(폭 또는 깊이 1mm 미만)(FPW); iii.코스 안와주위 주름(너비와 깊이가 1mm 이상)(CPW); iv.윗입술 주름(ULW); v.하순 주름(LLW); vi.기미는 얼룩진 갈색의 표피 반점으로 정의되며 가장자리가 불분명합니다. vii.태양 흑점은 3~10mm의 뚜렷한 여백이 있는 암갈색 반점으로 정의됩니다. viii.각화성 부착 스케일링이 있는 미만성 홍반으로 정의되는 일광 각화증; ix.직경 3~10mm로 측정되는 멜라닌 부재의 국부적 황반으로 정의되는 Guttate hypomelanosis; x. 목의 대칭 적갈색 색소 침착으로 정의되는 Poikiloderma, 일반적으로 턱 아래 영역을 절약;
위의 매개변수 점수를 합산하면 프리필 점수가 형성됩니다. 이것은 필링 후 환자의 점수와 비교될 것입니다 - 우리는 개선을 기대합니다.
안전 프로필 평가
- 발적, 부기, 진물, 과색소침착, 흉터
- 5개의 매개변수 각각은 0-3, 없음, 경증, 중등도, 중증으로 점수가 매겨집니다.
- 이것은 안전 평가 역할을 할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
광노화 등급 2-4(얼굴) 피부 타입 I - IV
제외 기준:
- 임신, 수유 얼굴의 활동성 피부염, 주사비, 알레르기성 비염, 헤르페스 알려진 과민증 이전 켈로이드 최근 1개월 이내에 레이저 박피 시술 지난 6개월 동안 화학적 필링 지난 6개월 동안 경구 레티노이드 사용 지난 1년 동안 국소 레티노이드 사용 지난 24시간 동안 스크럽, 알파하이드록시애씨드, 피부 자극제 사용 안면 사마귀 존재, 진균 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글 암
10명의 환자로 구성된 단일군 - 필링 전후 효능 및 안전성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광노화에 대한 매개변수 평가
기간: 3 개월
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나. 의사 VAS 척도 - 점수 1 -10. ii.미세 안와주름 주름 iii.코스 안와주름 주름; iv.윗입술 주름(ULW); v.하순 주름(LLW); vi.기미 vii.일광 흑색점 viii.일광 각화증 ix.Guttate hypomelanosis x.Poikiloderma 위의 매개변수 점수를 합산하면 프리필 점수가 형성됩니다. 이것은 필링 후 환자의 점수와 비교될 것입니다 - 우리는 개선을 기대합니다. |
3 개월
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안전성 평가
기간: 3 개월
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안전 프로필 평가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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