含维生素 C 的单一 70% 乙醇酸换肤治疗光老化的疗效和安全性
含维生素 C 的单一 70% 乙醇酸换肤治疗光老化的疗效和安全性的第 2 期研究
我们的研究涉及评估高效果皮在光老化治疗中的嫩肤功效。 这种化学剥离方案是一种高效剥离 70% 乙醇酸与维生素 C 的结合，据称可在产生结果和患者安全之间提供良好的平衡。
目的 我们的目标是定性评估其有效性和安全性。
我们的假设是，将 70% 乙醇酸与维生素 C 结合使用的单次果皮将改善光老化的特征，而且几乎没有副作用。
研究概览
详细说明
使用摄影 A 和 E 评估光老化以进行比较 - 用于静态分析。
对于从 ii 到 xi 的每个元素，同一评估医师对每个类别进行了零 (0)、轻度 (l)、中度 (2) 和重度 (3) 的评级。
我。医师 VAS 量表 - 评估去皮前、去皮后的皱纹（分数 1 -10）。
ii. 眶周细纹（宽度或深度小于 1 毫米）(FPW)； iii. 眶周皱纹（宽度和深度均大于 1 毫米）(CPW)； iv.上唇皱纹（ULW）； v.下唇皱纹（LLW）； vi. 黄褐斑定义为斑点状、棕色、边缘模糊的表皮斑疹； vii. 日光性雀斑定义为深棕色斑点，边缘明显，从 3 到 10 毫米不等； viii. 日光性角化病定义为弥漫性红斑伴有角化粘附性脱屑； ix.点状黑色素减少症定义为直径为 3 至 10 毫米的缺乏黑色素的局部斑点； x.Poikiloderma 定义为颈部对称的红棕色色素沉着，通常不影响颏下区域；
上述参数得分的总和将形成预剥离得分。 这将与患者在剥皮后的评分进行比较——我们希望能有所改善。
安全概况评估
- 发红、肿胀、渗出、色素沉着、疤痕
- 5 个参数中的每一个都将从 0 -3 评分，无，轻度，中度，重度
- 这将作为安全评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
光老化 2-4 级（面部）皮肤类型 I - IV
排除标准：
- 怀孕、哺乳 面部活动性皮炎、酒渣鼻、过敏性鼻炎、疱疹 已知过敏症 最近一个月内有过瘢痕疙瘩激光消融手术 最近 6 个月内使用过口服类维甲酸 过去一个月内使用过外用类维甲酸一周 使用磨砂膏、α-羟基酸、过去 24 小时的皮肤刺激物 存在面部疣、真菌感染 光过敏 之前对化学剥离反应不佳 放疗 皮肤类型 V 和 VI
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：单臂
10 名患者的单臂 - 评估剥离前后的疗效和安全性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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光老化参数的评估
大体时间：3个月
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我。医师 VAS 量表 - 评分 1 -10。 ii. 眼周细纹 iii. 眼周细纹； iv.上唇皱纹（ULW）； v.下唇皱纹（LLW）； vi.黄褐斑 vii.日光性雀斑 viii.日光性角化病 ix.点状黑色素减少症 x.皮肤异色 上述参数得分的总和将形成预剥离得分。 这将与患者在剥皮后的评分进行比较——我们希望能有所改善。 |
3个月
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安全评估
大体时间：3个月
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安全概况评估
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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