Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid en veiligheid van een enkele 70% glycolzuurpeeling met vitamine C voor de behandeling van fotoveroudering

28 april 2014 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Fase 2-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van een enkele 70% glycolzuurpeeling met vitamine C voor de behandeling van fotoveroudering

Onze studie omvat de evaluatie van een krachtige peeling op zijn werkzaamheid voor huidverjonging bij de behandeling van fotoveroudering. Dit chemische peelingregime is een krachtige peeling van 70% glycolzuur in combinatie met vitamine C waarvan wordt beweerd dat het een goede balans biedt tussen goede resultaten en patiëntveiligheid.

DOEL We streven ernaar het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel kwalitatief te evalueren.

Onze hypothese is dat een enkele peeling van 70% glycolzuur in combinatie met vitamine C zal resulteren in verbetering van de kenmerken van fotoveroudering met weinig bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Beoordeling van fotoveroudering om te vergelijken met behulp van fotografie A en E - voor statische analyse.

    Voor elk element van ii tot xi werd voor elke categorie een beoordeling van nul (0), licht (l), matig (2) en ernstig (3) gemaakt door dezelfde beoordelende arts.

    i. VAS-schaal van de arts - beoordeling van rimpels vóór de peeling, na de peeling (Score 1 -10).

    ii.Fijne peri-orbitale rimpels (minder dan 1 mm breed of diep) (FPW); iii.Natuurlijke peri-orbitale rimpels (meer dan 1 mm breed en diep) (CPW); iv.Rimpels bovenlip (ULW); v.Onderliprimpels (LLW); vi.Melasma gedefinieerd als vlekkerige, bruine, epidermale macules met onduidelijke randen; vii.Solar lentigines gedefinieerd als donkerbruine macules met verschillende marges van 3 tot 10 mm; viii.Zonnekeratosen gedefinieerd als diffuus erytheem met keratotische aanhangende schilfering; ix.Guttate hypomelanosis gedefinieerd als gelokaliseerde macules van afwezige melanine met een diameter van 3 tot 10 mm; x.Poikiloderma gedefinieerd als een symmetrische roodbruine pigmentatie van de nek, waarbij meestal het submentale gebied wordt gespaard;

    Het optellen van de scores van de bovenstaande parameters vormt een prepeel-score. Dit wordt vergeleken met de score van de patiënt na de peeling - we verwachten een verbetering te vinden.

  2. Beoordeling van het veiligheidsprofiel

    • roodheid, zwelling, sijpelen, hyperpigmentatie, littekens
    • elk van de 5 parameters wordt gescoord van 0 -3, geen, licht, matig, ernstig
    • dit zal dienen als een veiligheidsbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fotoveroudering Graad 2-4 (gezicht) Huidtype I - IV

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding Actieve dermatitis in het gezicht, rosacea, allergische rhinitis, herpes Bekende overgevoeligheid Eerdere keloïden Laserablatieve procedures in de afgelopen maand Chemische peelings in de afgelopen 6 maanden Gebruikte orale retinoïden in de afgelopen 6 maanden Gebruikte plaatselijke retinoïden in de afgelopen week Gebruikte scrub, alfahydroxyzuur, irriterend voor de huid gedurende de afgelopen 24 uur Aanwezigheid van gezichtswratten, schimmelinfecties Fotoallergieën Voorafgaande slechte reactie op een chemische peeling Radiotherapie Huidtype V en VI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Enkele arm
Enkele arm van 10 patiënten - werkzaamheid en veiligheid beoordeeld voor en na de peeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van parameters voor fotoveroudering
Tijdsspanne: 3 maanden

i. Arts VAS-schaal - Score 1 -10. ii.Fijne peri-orbitale rimpels iii.Natuurlijke peri-orbitale rimpels; iv.Rimpels bovenlip (ULW); v.Onderliprimpels (LLW); vi.Melasma vii.Solar lentigines viii.Solar keratoses ix.Guttate hypomelanosis x.Poikiloderma

Het optellen van de scores van de bovenstaande parameters vormt een prepeel-score. Dit wordt vergeleken met de score van de patiënt na de peeling - we verwachten een verbetering te vinden.

3 maanden
Veiligheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden

Beoordeling van het veiligheidsprofiel

  • roodheid, zwelling, sijpelen, hyperpigmentatie, littekens
  • elk van de 5 parameters wordt gescoord van 0 -3, geen, licht, matig, ernstig
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/01229

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren