L'efficacité et l'innocuité d'un seul gommage à l'acide glycolique à 70 % avec de la vitamine C pour le traitement du photovieillissement
Étude de phase 2 sur l'efficacité et l'innocuité d'un seul gommage à l'acide glycolique à 70 % avec de la vitamine C pour le traitement du photovieillissement
Notre étude porte sur l'évaluation d'un peeling à haute puissance dans son efficacité pour le rajeunissement de la peau dans le traitement du photovieillissement. Ce régime de peeling chimique est un peeling à haute puissance à 70% d'acide glycolique combiné à de la vitamine C qui est censé fournir un bon équilibre entre les résultats et la sécurité du patient.
OBJECTIF Nous visons à évaluer qualitativement son profil d'efficacité et d'innocuité.
Notre hypothèse est qu'un seul peeling à 70% d'acide glycolique combiné à de la vitamine C entraînera une amélioration des caractéristiques du photovieillissement avec peu d'effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation du photovieillissement à comparer à l'aide de la photographie A et E - pour l'analyse statique.
Pour chaque élément de ii à xi, une cote nulle (0), légère (l), modérée (2) et sévère (3) pour chaque catégorie a été faite par le même médecin évaluateur.
je. Échelle EVA du médecin - évaluation des rides pré-peeling, post-peeling (Score 1 -10).
ii.Fines rides péri-orbitaires (moins de 1 mm de largeur ou de profondeur) (FPW) ; iii.Course des rides péri-orbitaires (plus de 1 mm de largeur et de profondeur) (CPW) ; iv. Rides de la lèvre supérieure (ULW) ; v.Rides de la lèvre inférieure (LLW); vi.Melasma défini comme des macules épidermiques tachetées, brunes avec des marges indistinctes ; vii. Lentigines solaires définies comme des macules brun foncé avec des marges distinctes mesurant de 3 à 10 mm ; viii.Kératoses solaires définies comme un érythème diffus avec desquamation adhérente kératosique ; ix.L'hypomélanose en gouttes définie comme des macules localisées de mélanine absente mesurant de 3 à 10 mm de diamètre ; x.Poikiloderma défini comme une pigmentation symétrique brun rougeâtre du cou, épargnant généralement la région sous-mentale ;
La somme des scores des paramètres ci-dessus formera un score de pré-épluchage. Ceci sera comparé au score du patient après le peeling - nous nous attendons à trouver une amélioration.
Évaluation du profil de sécurité
- rougeur, gonflement, suintement, hyperpigmentation, cicatrisation
- chacun des 5 paramètres sera noté de 0 à 3, aucun, léger, modéré, sévère
- cela servira d'évaluation de la sécurité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Photovieillissement Grade 2-4 (visage) Type de peau I - IV
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement Dermatite active du visage, rosacée, rhinite allergique, herpès Hypersensibilité connue Chéloïdes antérieurs Interventions ablatives au laser au cours du dernier mois Peelings chimiques au cours des 6 derniers mois Utilisation de rétinoïdes oraux au cours des 6 derniers mois Utilisation de rétinoïdes topiques au cours de la dernière semaine Utilisé Gommage, Alpha Hydroxy Acide, irritant cutané depuis 24h Présence de verrues faciales, infections fongiques Photoallergies Mauvaise réaction antérieure à un peeling chimique Radiothérapie Type de peau V et VI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Bras unique
Bras unique de 10 patients - efficacité et sécurité évaluées avant et après le peeling
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des paramètres du photovieillissement
Délai: 3 mois
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je. Échelle EVA du médecin - Score 1 -10. ii.Fine rides péri-orbitales iii.Course rides péri-orbitales ; iv. Rides de la lèvre supérieure (ULW) ; v.Rides de la lèvre inférieure (LLW); vi.Melasma vii.Lentigines solaires viii.Kératoses solaires ix.Hypomélanose en gouttes x.Poikiloderma La somme des scores des paramètres ci-dessus formera un score de pré-épluchage. Ceci sera comparé au score du patient après le peeling - nous nous attendons à trouver une amélioration. |
3 mois
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Évaluation de sécurité
Délai: 3 mois
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Évaluation du profil de sécurité
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/01229
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