Эффективность и безопасность одного 70% гликолевого пилинга с витамином С для лечения фотостарения
Фаза 2 исследования эффективности и безопасности одного 70% гликолевого пилинга с витамином С для лечения фотостарения
Наше исследование включает в себя оценку эффективности высокоэффективного пилинга для омоложения кожи при лечении фотостарения. Этот режим химического пилинга представляет собой высокоэффективный пилинг с 70% гликолевой кислотой в сочетании с витамином С, который призван обеспечить хороший баланс между получением результатов и безопасностью пациента.
ЦЕЛЬ Мы стремимся качественно оценить его эффективность и профиль безопасности.
Наша гипотеза состоит в том, что один пилинг с 70% гликолевой кислотой в сочетании с витамином С приведет к улучшению признаков фотостарения с минимальными побочными эффектами.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценку фотостарения сравнивать с использованием фотографии А и Д - для статического анализа.
Для каждого элемента от ii до xi один и тот же лечащий врач присваивал нулевой (0), легкой (1), умеренной (2) и тяжелой (3) оценке для каждой категории.
я. Шкала Physician VAS - оценка морщин до и после пилинга (1-10 баллов).
ii. Мелкие периорбитальные морщины (шириной или глубиной менее 1 мм) (FPW); iii. Курсовые периорбитальные морщины (шириной и глубиной более 1 мм) (CPW); iv.Морщины верхней губы (ULW); v.Морщины нижней губы (ННГ); vi. Мелазма определяется как пятнистые, коричневые, эпидермальные пятна с нечеткими краями; vii. Солнечные лентиго, определяемые как темно-коричневые пятна с четкими краями размером от 3 до 10 мм; viii. Солнечные кератозы, определяемые как диффузная эритема с ороговевшими прилипшими чешуйками; ix. Каплевидный гипомеланоз, определяемый как локальные пятна с отсутствием меланина, размером от 3 до 10 мм в диаметре; x. Poikiloderma определяется как симметричная красновато-коричневая пигментация шеи, обычно не затрагивающая подбородочную область;
Сумма баллов по вышеуказанным параметрам будет формировать предварительный балл. Это будет сравниваться с оценкой пациента после пилинга - мы ожидаем улучшения.
Оценка профиля безопасности
- покраснение, отек, просачивание, гиперпигментация, рубцевание
- каждый из 5 параметров будет оцениваться по шкале от 0 до 3, нет, легкая, умеренная, тяжелая
- это будет служить оценкой безопасности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Фотостарение 2-4 степени (лицо) Тип кожи I - IV
Критерий исключения:
- Беременность, грудное вскармливание Активный дерматит на лице, розацеа, аллергический ринит, герпес Известная гиперчувствительность Келоиды в прошлом Лазерные абляционные процедуры в течение последнего месяца Химический пилинг за последние 6 месяцев Прием пероральных ретиноидов за последние 6 месяцев Прием местных ретиноидов в прошлом неделя Использовался скраб, альфа-гидроксикислота, раздражал кожу в течение последних 24 часов. Наличие бородавок на лице, грибковых инфекций. Фотоаллергия. Плохая реакция на химический пилинг. Лучевая терапия. Тип кожи V и VI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Одинарная рука
Одна группа из 10 пациентов - оценка эффективности и безопасности до и после пилинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка параметров фотостарения
Временное ограничение: 3 месяца
|
я. Врачебная шкала ВАШ - 1-10 баллов. ii.Мелкие периорбитальные морщины iii.Курсовые периорбитальные морщины; iv.Морщины верхней губы (ULW); v.Морщины нижней губы (ННГ); vi. Мелазма vii. Солнечные лентиго viii. Солнечные кератозы ix. Каплевидный гипомеланоз x. Пойкилодермия Сумма баллов по вышеуказанным параметрам будет формировать предварительный балл. Это будет сравниваться с оценкой пациента после пилинга - мы ожидаем улучшения. |
3 месяца
|
|
Анализ безопасности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка профиля безопасности
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/01229
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .