Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost jediného peelingu 70% kyseliny glykolové s vitamínem C pro léčbu fotostárnutí

28. dubna 2014 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Fáze 2 studie účinnosti a bezpečnosti jediného peelingu 70% kyseliny glykolové s vitamínem C pro léčbu fotostárnutí

Naše studie zahrnuje hodnocení vysoce účinného peelingu z hlediska jeho účinnosti pro omlazení pokožky při léčbě fotostárnutí. Tento režim chemického peelingu je vysoce účinný peeling 70% kyseliny glykolové v kombinaci s vitamínem C, který má poskytovat dobrou rovnováhu mezi dosahovanými výsledky a bezpečností pacienta.

CÍL Naším cílem je kvalitativně vyhodnotit jeho účinnost a bezpečnostní profil.

Naše hypotéza je, že jediná kůra 70% kyseliny glykolové v kombinaci s vitamínem C povede ke zlepšení vlastností fotostárnutí s několika vedlejšími účinky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Posouzení fotostárnutí pro srovnání pomocí fotografie A a E - pro statickou analýzu.

    Pro každý prvek od ii do xi bylo stejným hodnotícím lékařem provedeno hodnocení nula (0), mírné (l), střední (2) a závažné (3) pro každou kategorii.

    i. Physician VAS scale - hodnocení vrásek před peelingem, po peelingu (Skóre 1 -10).

    ii.jemné periorbitální vrásky (méně než 1 mm na šířku nebo do hloubky) (FPW); iii. periorbitální vrásky (větší než 1 mm na šířku a hloubku) (CPW); iv. Vrásky horního rtu (ULW); v.Vrásky spodního rtu (LLW); vi.Melasma definované jako skvrnité, hnědé, epidermální makuly s nezřetelnými okraji; vii.Solární lentiginy definované jako tmavě hnědé makuly s výraznými okraji o rozměrech od 3 do 10 mm; viii.Solární keratózy definované jako difuzní erytém s keratotickým adherentním šupinatěním; ix.Guttátní hypomelanóza definovaná jako lokalizované makuly nepřítomného melaninu o průměru od 3 do 10 mm; x. Poikiloderma definovaná jako symetrická červenohnědá pigmentace krku, typicky šetřící sub-mentální oblast;

    Součet skóre výše uvedených parametrů vytvoří skóre prepeel. Toto bude porovnáno se skóre pacienta po peelingu – očekáváme, že najdeme zlepšení.

  2. Hodnocení bezpečnostního profilu

    • zarudnutí, otok, mokvání, hyperpigmentace, zjizvení
    • každý z 5 parametrů bude hodnocen od 0 do 3, žádný, mírný, střední, závažný
    • to bude sloužit jako bezpečnostní posouzení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Photoaging Stupeň 2-4 (obličej) Typ pleti I - IV

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení Aktivní dermatitida na obličeji, rosacea, alergická rýma, herpes Známá přecitlivělost Předchozí Keloidy Laserové ablační zákroky za poslední měsíc Chemický peeling za posledních 6 měsíců Používané perorální retinoidy za posledních 6 měsíců Používané lokální retinoidy v minulosti týden Použitý peeling, Alfa Hydroxy Acid, dráždí kůži za posledních 24 hodin Přítomnost obličejových bradavic, plísňových infekcí Fotoalergie Předchozí špatná reakce na chemický peeling Radioterapie Typ pleti V a VI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Jednoruč
Jedno rameno 10 pacientů – účinnost a bezpečnost hodnocena před a po peelingu
Lék: 70% kyselina glykolová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení parametrů pro fotostárnutí
Časové okno: 3 měsíce

i. Stupnice Physician VAS - Skóre 1 -10. ii.Jemné periorbitální vrásky iii.Průběh periorbitálních vrásek; iv. Vrásky horního rtu (ULW); v.Vrásky spodního rtu (LLW); vi.Melasma vii.Solární lentiginy viii.Solární keratózy ix.Guttate hypomelanóza x.Poikiloderma

Součet skóre výše uvedených parametrů vytvoří skóre prepeel. Toto bude porovnáno se skóre pacienta po peelingu – očekáváme, že najdeme zlepšení.
3 měsíce
Posouzení bezpečnosti
Časové okno: 3 měsíce

Hodnocení bezpečnostního profilu

  • zarudnutí, otok, mokvání, hyperpigmentace, zjizvení
  • každý z 5 parametrů bude hodnocen od 0 do 3, žádný, mírný, střední, závažný
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

30. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/01229

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 70% kyselina glykolová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit