Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten hos en enda 70 % glykolsyrapeeling med vitamin C för behandling av fotoåldring

28 april 2014 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Fas 2-studie av effektiviteten och säkerheten hos en enda 70 % glykolsyrapeeling med vitamin C för behandling av fotoåldring

Vår studie involverar utvärderingen av en högpotent peeling i dess effektivitet för hudföryngring vid behandling av fotoåldring. Denna kemiska peeling är en högpotent peeling 70% glykolsyra i kombination med vitamin C som påstås ge en bra balans mellan att ge resultat och patientsäkerhet.

SYFTE Vi strävar efter att kvalitativt utvärdera dess effektivitet och säkerhetsprofil.

Vår hypotes är att en enda peeling av 70% glykolsyra i kombination med vitamin C kommer att resultera i förbättring av egenskaperna hos fotoåldring med få biverkningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Bedömning av fotoåldring för att jämföra med fotografi A och E - för statisk analys.

    För varje element från ii till xi gjordes en bedömning på noll (0), mild (l), måttlig (2) och svår (3) för varje kategori av samma utvärderande läkare.

    i. Läkarens VAS-skala - bedömning av rynkor prepeeling, postpeeling (Poäng 1 -10).

    ii. Fina peri-orbitala rynkor (mindre än 1 mm i bredd eller djup) (FPW); iii. Förlopps peri-orbitala rynkor (större än 1 mm i bredd och djup) (CPW); iv.Överläppsrynkor (ULW); v.Underläppsrynkor (LLW); vi. Melasma definieras som fläckiga, bruna, epidermala fläckar med otydliga marginaler; vii. Sollentiginer definieras som mörkbruna gula fläckar med distinkta marginaler som mäter från 3 till 10 mm; viii. Solkeratoser definierade som diffust erytem med keratotisk adherent fjällning; ix. Guttat hypomelanos definierad som lokaliserade gula fläckar av frånvarande melanin som mäter från 3 till 10 mm i diameter; x.Poikiloderma definieras som en symmetrisk rödbrun pigmentering av halsen, som vanligtvis skonar det submentala området;

    Summan av poängen för ovanstående parametrar kommer att bilda en prepeel-poäng. Detta kommer att jämföras med patientens poäng efter peeling - vi förväntar oss att hitta en förbättring.

  2. Säkerhetsprofilbedömning

    • rodnad, svullnad, sipprar, hyperpigmentering, ärrbildning
    • var och en av de 5 parametrarna kommer att bedömas från 0 -3, ingen, mild, måttlig, svår
    • detta kommer att fungera som en säkerhetsbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fotoåldring Grad 2-4 (ansikte) Hudtyp I - IV

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, amning Aktiv dermatit i ansiktet, rosacea, allergisk rinit, herpes Känd överkänslighet Tidigare keloider Laser ablativa procedurer inom den senaste månaden Kemisk peeling under de senaste 6 månaderna Använd orala retinoider under de senaste 6 månaderna Använda topikala retinoider under den senaste månaden vecka Använd Scrub, Alpha Hydroxy Acid, hudirriterande de senaste 24 timmarna Förekomst av ansiktsvårtor, svampinfektioner Fotoallergier Tidigare dålig reaktion på en kemisk peeling Strålbehandling Hudtyp V och VI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Enkelarm
Enarm på 10 patienter - effekt och säkerhet utvärderad före och efter peeling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av parametrar för fotoåldring
Tidsram: 3 månader

i. Läkarens VAS-skala - Poäng 1 -10. ii. Fina peri-orbitala rynkor iii.Course peri-orbitala rynkor; iv.Överläppsrynkor (ULW); v.Underläppsrynkor (LLW); vi.Melasma vii.Solar lentigines viii.Solar keratoser ix.Guttate hypomelanos x.Poikiloderma

Summan av poängen för ovanstående parametrar kommer att bilda en prepeel-poäng. Detta kommer att jämföras med patientens poäng efter peeling - vi förväntar oss att hitta en förbättring.

3 månader
Säkerhetsbedömning
Tidsram: 3 månader

Säkerhetsprofilbedömning

  • rodnad, svullnad, sipprar, hyperpigmentering, ärrbildning
  • var och en av de 5 parametrarna kommer att bedömas från 0 -3, ingen, mild, måttlig, svår
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/01229

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera