Egyetlen 70%-os glikolsavas peeling hatékonysága és biztonságossága C-vitaminnal a fotoöregedés kezelésére
2. fázisú tanulmány egyetlen 70%-os glikolsavas peeling hatékonyságáról és biztonságosságáról C-vitaminnal a fényöregedés kezelésére
Vizsgálatunk egy nagy hatásfokú peeling hatásának értékelését foglalja magában a bőrfiatalító hatásában a fényöregedés kezelésében. Ez a kémiai hámlasztás egy nagy hatékonyságú hámlasztás, amely 70%-os glikolsavat tartalmaz C-vitaminnal kombinálva, amely állítólag jó egyensúlyt biztosít az eredmények és a betegek biztonsága között.
CÉL Célunk, hogy minőségileg értékeljük hatékonyságát és biztonságosságát.
Hipotézisünk az, hogy a 70%-os glikolsav egyszeri lehúzása C-vitaminnal kombinálva a fotoöregedés jellemzőinek javulását eredményezi, kevés mellékhatással.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fotoöregedés felmérése az A és E fényképezés segítségével - statikus elemzéshez.
Az ii-től xi-ig terjedő minden egyes elemre nulla (0), enyhe (l), közepes (2) és súlyos (3) értékelést adott ugyanaz az értékelő orvos.
én. Orvosi VAS skála - ráncok értékelése prepeel, post peel (pontszám 1 -10).
ii. Finom szemkörnyéki ráncok (1 mm-nél kisebb szélességben vagy mélységben) (FPW); iii.Az orbitális ráncok (1 mm-nél nagyobb szélességben és mélységben) (CPW); iv.Felső ajak ráncai (ULW); v.Alsó ajak ráncai (LLW); vi.A melasma, mint foltos, barna, homályos szélű epidermális foltok; vii.Szoláris lencsék, amelyeket sötétbarna foltokként határoznak meg, amelyek 3–10 mm-es szegélyekkel rendelkeznek; viii.Szoláris keratózisok, amelyeket diffúz erythemaként határoznak meg keratotikusan tapadó hámlással; ix. Guttata hypomelanosis, amelyet a hiányzó melanin lokalizált foltjaiként határoznak meg, amelyek átmérője 3-10 mm; x. Poikiloderma a nyak szimmetrikus vörösesbarna pigmentációjaként definiálva, jellemzően a mentális alatti területet kíméli;
A fenti paraméterek pontszámainak összesítése prepeel pontszámot képez. Ezt összehasonlítjuk a páciens hámlasztás utáni pontszámával – várhatóan javulást tapasztalunk.
Biztonsági profil értékelése
- bőrpír, duzzanat, szivárgás, hiperpigmentáció, hegesedés
- mind az 5 paramétert 0-3 értékig kell értékelni, nincs, enyhe, közepes, súlyos
- ez biztonsági értékelésként fog szolgálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fotóöregedés 2-4. fokozat (arc) Bőrtípus I - IV
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, szoptatás Aktív bőrgyulladás az arcon, rosacea, allergiás nátha, herpesz Ismert túlérzékenység Korábbi keloidok Lézeres ablatív eljárások az elmúlt egy hónapban Kémiai hámlasztás az elmúlt 6 hónapban Orális retinoidokat használt az elmúlt 6 hónapban Helyi retinoidokat használt az elmúlt egy hónapban hét Használt bőrradír, alfa-hidroxisav, bőrirritáció az elmúlt 24 órában. Arcszemölcsök, gombás fertőzések Fényallergiák Előzetes rossz reakció a kémiai hámlasztásra Sugárterápia V és VI típusú bőr
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Egykarú
10 betegből álló egyetlen kar – a hatékonyság és a biztonságosság értékelése a peeling előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fotoöregedés paramétereinek értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
én. Orvosi VAS skála - Pontszám 1 -10. ii.Finom szemkörnyéki ráncok iii.Curse peri-orbitális ráncok; iv.Felső ajak ráncai (ULW); v.Alsó ajak ráncai (LLW); vi.Melasma vii.Solar lentigines viii.Solar keratoses ix.Guttate hypomelanosis x.Poikiloderma A fenti paraméterek pontszámainak összesítése prepeel pontszámot képez. Ezt összehasonlítjuk a páciens hámlasztás utáni pontszámával – várhatóan javulást tapasztalunk. |
3 hónap
|
|
Biztonsági értékelés
Időkeret: 3 hónap
|
Biztonsági profil értékelése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/01229
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .