Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til en enkelt 70 % glykolsyrepeeling med vitamin C for behandling av fotoaldring

28. april 2014 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Fase 2-studie av effektiviteten og sikkerheten til en enkelt 70 % glykolsyrepeeling med vitamin C for behandling av fotoaldring

Vår studie involverer evalueringen av en peeling med høy styrke i sin effektivitet for hudforyngelse ved behandling av fotoaldring. Dette kjemiske peelingsregimet er en høypotens peeling 70 % glykolsyre kombinert med vitamin C som er påstått å gi en god balanse mellom å gi resultater og pasientsikkerhet.

FORMÅL Vi tar sikte på å kvalitativt evaluere dens effektivitet og sikkerhetsprofil.

Vår hypotese er at en enkelt peeling av 70 % glykolsyre kombinert med vitamin C vil resultere i forbedring av egenskapene til fotoaldring med få bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Vurdering av fotoaldring for å sammenligne ved hjelp av fotografi A og E - for statisk analyse.

    For hvert element fra ii til xi ble en vurdering på null (0), mild (l), moderat (2) og alvorlig (3) for hver kategori laget av den samme vurderende legen.

    Jeg. Lege VAS-skala - vurdering av rynker prepeeling, postpeeling (Skår 1 -10).

    ii. Fine peri-orbitale rynker (mindre enn 1 mm i bredden eller dybden) (FPW); iii. Forløp peri-orbitale rynker (større enn 1 mm i bredde og dybde) (CPW); iv. Rynker på overleppen (ULW); v. Rynker på underleppen (LLW); vi. Melasma definert som flekkete, brune, epidermale makuler med utydelige marginer; vii. Solar lentigines definert som mørkebrune makuler med distinkte marginer som måler fra 3 til 10 mm; viii.Solar keratoser definert som diffust erytem med keratotisk adherent skalering; ix. Guttate hypomelanosis definert som lokaliserte makuler av fraværende melanin som måler fra 3 til 10 mm i diameter; x. Poikiloderma definert som en symmetrisk rødbrun pigmentering av nakken, som vanligvis skåner det submentale området;

    Summen av poengsummene for parameterne ovenfor vil danne en prepeel-score. Dette vil bli sammenlignet med pasientens score etter peeling - vi forventer å finne en bedring.

  2. Sikkerhetsprofilvurdering

    • rødhet, hevelse, væsker, hyperpigmentering, arrdannelse
    • hver av de 5 parameterne vil bli skåret fra 0 -3, ingen, mild, moderat, alvorlig
    • dette vil tjene som en sikkerhetsvurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fotoaldring Grad 2-4 (ansikt) Hudtype I - IV

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming Aktiv dermatitt i ansiktet, rosacea, allergisk rhinitt, herpes Kjent overfølsomhet Tidligere keloider Laser ablative prosedyrer i løpet av den siste måneden Kjemisk peeling de siste 6 månedene Brukt orale retinoider de siste 6 månedene Brukt aktuelle retinoider i den siste måneden uke Brukt Scrub, Alpha Hydroxy Acid, hudirriterende de siste 24 timer Tilstedeværelse av ansiktsvorter, soppinfeksjoner Fotoallergier Tidligere dårlig reaksjon på en kjemisk peeling Strålebehandling Hudtype V og VI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Enkel arm
Enkeltarm på 10 pasienter - effekt og sikkerhet vurdert før og etter peeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av parametere for fotoaldring
Tidsramme: 3 måneder

Jeg. Lege VAS-skala - Poeng 1 -10. ii.Fine peri-orbitale rynker iii.Course peri-orbitale rynker; iv. Rynker på overleppen (ULW); v. Rynker på underleppen (LLW); vi.Melasma vii.Solar lentigines viii.Solar keratoser ix.Guttate hypomelanosis x.Poikiloderma

Summen av poengsummene for parameterne ovenfor vil danne en prepeel-score. Dette vil bli sammenlignet med pasientens score etter peeling - vi forventer å finne en bedring.

3 måneder
Sikkerhetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder

Sikkerhetsprofilvurdering

  • rødhet, hevelse, væsker, hyperpigmentering, arrdannelse
  • hver av de 5 parameterne vil bli skåret fra 0 -3, ingen, mild, moderat, alvorlig
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013/01229

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere