Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo pojedynczego peelingu 70% kwasem glikolowym z witaminą C w leczeniu fotostarzenia

28 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Badanie fazy 2 skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczego peelingu 70% kwasem glikolowym z witaminą C w leczeniu fotostarzenia

Nasze badanie dotyczy oceny skuteczności peelingu o dużej sile działania w odmładzaniu skóry w leczeniu fotostarzenia. Ten schemat peelingu chemicznego to peeling o wysokiej sile działania 70% kwasu glikolowego w połączeniu z witaminą C, który rzekomo zapewnia dobrą równowagę między wydajnością a bezpieczeństwem pacjenta.

CEL Naszym celem jest jakościowa ocena jego skuteczności i profilu bezpieczeństwa.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​pojedynczy peeling 70% kwasem glikolowym w połączeniu z witaminą C spowoduje poprawę cech fotostarzenia przy niewielkiej liczbie skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ocena fotostarzenia do porównania za pomocą fotografii A i E - do analizy statycznej.

    Dla każdego elementu od ii do xi, ocena zerowa (0), łagodna (l), umiarkowana (2) i ciężka (3) dla każdej kategorii została dokonana przez tego samego oceniającego lekarza.

    I. Lekarska skala VAS - ocena zmarszczek przed i po peelingu (ocena 1-10).

    ii. Drobne zmarszczki okołooczodołowe (mniej niż 1 mm szerokości lub głębokości) (FPW); iii. Przebieg zmarszczek okołooczodołowych (większych niż 1 mm szerokości i głębokości) (CPW); iv. Zmarszczki górnej wargi (ULW); v.Zmarszczki dolnej wargi (LLW); vi. Melasma zdefiniowana jako plamiste, brązowe, naskórkowe plamki o niewyraźnych brzegach; vii. Soczewice słoneczne określone jako ciemnobrązowe plamki z wyraźnymi brzegami mierzącymi od 3 do 10 mm; viii. Rogowacenie słoneczne zdefiniowane jako rozlany rumień z rogowaceniem przylegającym do skóry; ix.Hipomelanoza kropelkowata zdefiniowana jako zlokalizowane plamki nieobecnej melaniny o średnicy od 3 do 10 mm; x.Poikiloderma zdefiniowana jako symetryczna czerwonawo-brązowa pigmentacja szyi, zazwyczaj oszczędzająca obszar podbródkowy;

    Zsumowanie wyników powyższych parametrów utworzy punktację przed peelingiem. Zostanie to porównane z oceną pacjenta po peelingu — spodziewamy się poprawy.

  2. Ocena profilu bezpieczeństwa

    • zaczerwienienie, obrzęk, sączenie, przebarwienia, blizny
    • każdy z 5 parametrów zostanie oceniony w skali od 0 do 3, brak, łagodny, umiarkowany, ciężki
    • posłuży to jako ocena bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Fotostarzenie Stopień 2-4 (twarz) Typ skóry I - IV

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią Aktywne zapalenie skóry twarzy, trądzik różowaty, alergiczny nieżyt nosa, opryszczka Znana nadwrażliwość Bliznowce w przeszłości Zabiegi ablacji laserowej w ciągu ostatniego miesiąca Peelingi chemiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy Stosowane doustnie retinoidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy Stosowane miejscowo retinoidy w ciągu ostatniego miesiąca tydzień Zużyty Peeling, Alfa-hydroksykwas, podrażnienie skóry w ciągu ostatnich 24h Obecność brodawek twarzy, grzybicy Fotoalergie Wcześniejsza słaba reakcja na peeling chemiczny Radioterapia Typ skóry V i VI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pojedyncze ramię
Pojedyncze ramię 10 pacjentów — ocena skuteczności i bezpieczeństwa przed i po peelingu
Lek: 70% kwas glikolowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena parametrów fotostarzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące

I. Skala VAS lekarza — ocena 1–10. ii. Drobne zmarszczki okołooczodołowe iii. Naturalne zmarszczki okołooczodołowe; iv. Zmarszczki górnej wargi (ULW); v.Zmarszczki dolnej wargi (LLW); vi. Melasma vii. Soczewica słoneczna viii. Rogowacenie słoneczne ix. Hipommelanoza kropelkowa x. Poikiloderma

Zsumowanie wyników powyższych parametrów utworzy punktację przed peelingiem. Zostanie to porównane z oceną pacjenta po peelingu — spodziewamy się poprawy.
3 miesiące
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 3 miesiące

Ocena profilu bezpieczeństwa

  • zaczerwienienie, obrzęk, sączenie, przebarwienia, blizny
  • każdy z 5 parametrów zostanie oceniony w skali od 0 do 3, brak, łagodny, umiarkowany, ciężki
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/01229

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 70% kwas glikolowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj