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L'efficacia e la sicurezza di un singolo peeling con acido glicolico al 70% e vitamina C per il trattamento del fotoinvecchiamento

28 aprile 2014 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Studio di fase 2 sull'efficacia e la sicurezza di un singolo peeling con acido glicolico al 70% e vitamina C per il trattamento del fotoinvecchiamento

Il nostro studio prevede la valutazione di un peeling ad alta potenza nella sua efficacia per il ringiovanimento della pelle nel trattamento del fotoinvecchiamento. Questo regime di peeling chimico è un peeling ad alta potenza al 70% di acido glicolico combinato con vitamina C che si presume fornisca un buon equilibrio tra risultati di rendimento e sicurezza del paziente.

SCOPO Ci proponiamo di valutare qualitativamente il suo profilo di efficacia e sicurezza.

La nostra ipotesi è che una singola buccia di acido glicolico al 70% combinata con vitamina C risulterà in un miglioramento delle caratteristiche del fotoinvecchiamento con pochi effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Valutazione del fotoinvecchiamento da confrontare utilizzando la fotografia A ed E - per l'analisi statica.

    Per ogni elemento da ii a xi, lo stesso medico valutatore ha valutato zero (0), lieve (l), moderato (2) e grave (3) per ciascuna categoria.

    io. Scala VAS del medico - valutazione delle rughe prepeel, post peeling (Punteggio 1 -10).

    ii. Rughe peri-orbitali fini (meno di 1 mm di larghezza o profondità) (FPW); iii. Rughe peri-orbitali (superiori a 1 mm di larghezza e profondità) (CPW); iv. Rughe del labbro superiore (ULW); v. Rughe del labbro inferiore (LLW); vi. Melasma definito come macule epidermiche macchiate, marroni con margini indistinti; vii. Lentiggini solari definite come macule bruno scuro con margini distinti che misurano da 3 a 10 mm; viii.Cheratosi solari definite come eritema diffuso con desquamazione cheratosica aderente; ix. Ipomelanosi guttata definita come macule localizzate di melanina assente di diametro compreso tra 3 e 10 mm; x.Poikiloderma definito come una pigmentazione simmetrica bruno-rossastra del collo, che risparmia tipicamente l'area sottomentoniera;

    La somma dei punteggi dei parametri di cui sopra formerà un punteggio prepeel. Questo verrà confrontato con il punteggio del paziente dopo il peeling: ci aspettiamo di trovare un miglioramento.

  2. Valutazione del profilo di sicurezza

    • arrossamento, gonfiore, stillicidio, iperpigmentazione, cicatrici
    • ciascuno dei 5 parametri sarà valutato da 0 a 3, nessuno, lieve, moderato, grave
    • questo servirà come valutazione della sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fotoinvecchiamento Grado 2-4 (viso) Tipo di pelle I - IV

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento Dermatite attiva sul viso, rosacea, rinite allergica, herpes Ipersensibilità nota Cheloidi precedenti Procedure ablative laser nell'ultimo mese Peeling chimico negli ultimi 6 mesi Retinoidi orali utilizzati negli ultimi 6 mesi Retinoidi topici utilizzati nell'ultimo mese settimana Scrub usato, alfa idrossiacido, irritante della pelle per le ultime 24 ore Presenza di verruche facciali, infezioni fungine Fotoallergie Prima scarsa reazione a un peeling chimico Radioterapia Tipo di pelle V e VI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Braccio singolo
Singolo braccio di 10 pazienti - efficacia e sicurezza valutate pre e post peeling

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei parametri per il fotoinvecchiamento
Lasso di tempo: 3 mesi

io. Scala VAS del medico - Punteggio 1 -10. ii. Rughe peri-orbitali fini iii. Rughe peri-orbitali del corso; iv. Rughe del labbro superiore (ULW); v. Rughe del labbro inferiore (LLW); vi.Melasma vii.Lentiggini solari viii.Cheratosi solari ix.Ipomelanosi guttata x.Poikiloderma

La somma dei punteggi dei parametri di cui sopra formerà un punteggio prepeel. Questo verrà confrontato con il punteggio del paziente dopo il peeling: ci aspettiamo di trovare un miglioramento.

3 mesi
Valutazione della sicurezza
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutazione del profilo di sicurezza

  • arrossamento, gonfiore, stillicidio, iperpigmentazione, cicatrici
  • ciascuno dei 5 parametri sarà valutato da 0 a 3, nessuno, lieve, moderato, grave
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

30 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/01229

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 70% di acido glicolico

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