Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​en enkelt 70 % glykolsyrepeeling med C-vitamin til behandling af fotoaldring

28. april 2014 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Fase 2-undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​en enkelt 70 % glykolsyrepeeling med C-vitamin til behandling af fotoaldring

Vores undersøgelse involverer evalueringen af ​​en peeling med høj styrke i dens effektivitet til hudforyngelse i behandlingen af ​​fotoaldring. Denne kemiske peeling er en højpotens peeling 70% glykolsyre kombineret med C-vitamin, der påstås at give en god balance mellem at give resultater og patientsikkerhed.

FORMÅL Vi sigter efter kvalitativt at evaluere dets effektivitet og sikkerhedsprofil.

Vores hypotese er, at en enkelt peeling af 70% glykolsyre kombineret med C-vitamin vil resultere i forbedring af egenskaberne ved fotoaldring med få bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Vurdering af fotoaldring for at sammenligne ved hjælp af fotografi A og E - til statisk analyse.

    For hvert element fra ii til xi blev en vurdering på nul (0), mild (l), moderat (2) og svær (3) for hver kategori foretaget af den samme vurderende læge.

    jeg. Læge VAS-skala - vurdering af rynker prepeeling, post-peeling (Score 1 -10).

    ii. Fine peri-orbitale rynker (mindre end 1 mm i bredden eller dybden) (FPW); iii. Forløbs peri-orbitale rynker (større end 1 mm i bredden og dybden) (CPW); iv. Rynker på overlæben (ULW); v. Rynker på underlæben (LLW); vi. Melasma defineret som plettede, brune, epidermale makuler med utydelige marginer; vii.Solar lentigines defineret som mørkebrune macules med distinkte marginer, der måler fra 3 til 10 mm; viii.Solar-keratoser defineret som diffust erytem med keratotisk adhærent afskalning; ix.Guttate hypomelanosis defineret som lokaliserede makuler af fraværende melanin, der måler fra 3 til 10 mm i diameter; x. Poikiloderma defineret som en symmetrisk rødbrun pigmentering af halsen, der typisk skåner det submentale område;

    Sammenlægningen af ​​pointene for ovenstående parametre vil danne en prepeel-score. Dette vil blive sammenlignet med patientens score efter peeling - vi forventer at finde en forbedring.

  2. Sikkerhedsprofilvurdering

    • rødme, hævelse, siver, hyperpigmentering, ardannelse
    • hver af de 5 parametre vil blive bedømt fra 0 -3, ingen, mild, moderat, svær
    • dette vil tjene som en sikkerhedsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fotoaldring Grad 2-4 (ansigt) Hudtype I - IV

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning Aktiv dermatitis i ansigtet, rosacea, allergisk rhinitis, herpes Kendt overfølsomhed Tidligere keloider Laser ablative procedurer inden for den sidste måned Kemisk peeling inden for de sidste 6 måneder Brugt orale retinoider inden for de sidste 6 måneder Brugt topikale retinoider inden for de sidste 6 måneder uge Brugt Scrub, Alpha Hydroxy Acid, hudirriterende i de sidste 24 timer Tilstedeværelse af ansigtsvorter, svampeinfektioner Fotoallergier Tidligere dårlig reaktion på en kemisk peeling Strålebehandling Hudtype V og VI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Enkelt arm
Enkeltarm på 10 patienter - effekt og sikkerhed vurderet før og efter peeling
Medicin: 70% glykolsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af parametre for fotoaldring
Tidsramme: 3 måneder

jeg. Læge VAS-skala - Score 1 -10. ii.Fine peri-orbitale rynker iii.Course peri-orbitale rynker; iv. Rynker på overlæben (ULW); v. Rynker på underlæben (LLW); vi.Melasma vii.Solar lentigines viii.Solar keratoser ix.Guttate hypomelanosis x.Poikiloderma

Sammenlægningen af ​​pointene for ovenstående parametre vil danne en prepeel-score. Dette vil blive sammenlignet med patientens score efter peeling - vi forventer at finde en forbedring.
3 måneder
Sikkerhedsvurdering
Tidsramme: 3 måneder

Sikkerhedsprofilvurdering

  • rødme, hævelse, siver, hyperpigmentering, ardannelse
  • hver af de 5 parametre vil blive bedømt fra 0 -3, ingen, mild, moderat, svær
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (SKØN)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/01229

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 70% glykolsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner