光老化の治療のためのビタミン C を含む 70% グリコール酸ピールの有効性と安全性
光老化の治療のためのビタミンCを含む単一の70%グリコール酸ピールの有効性と安全性に関する第2相試験
私たちの研究には、光老化の治療における皮膚の若返りに対する有効性における高効力ピーリングの評価が含まれます。 このケミカル ピーリング療法は、70% グリコール酸とビタミン C を組み合わせた高効能ピールで、結果と患者の安全性のバランスが取れているとされています。
AIM 私たちは、その有効性と安全性プロファイルを定性的に評価することを目指しています。
私たちの仮説は、ビタミン C と組み合わせた 70% グリコール酸の 1 回のピーリングが、副作用をほとんど伴わずに光老化の特徴を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
写真 A と E を使用して比較するための光老化の評価 - 静的分析用。
ii から xi までの各要素について、各カテゴリのなし (0)、軽度 (l)、中等度 (2)、および重度 (3) の評価は、同じ評価医師によって行われました。
私。 Physician VAS スケール - 剥がれる前、剥がれた後のしわの評価 (スコア 1 ~ 10)。
ii. 眼窩周囲の細かいしわ (幅または深さが 1 mm 未満) (FPW); iii.コース周囲のしわ(幅と深さが1mmを超える)(CPW); iv.上唇のしわ (ULW); v.下唇のしわ (LLW); vi.肝斑は、縁が不明瞭な、しみのある茶色の表皮の斑点として定義されます。 vii.3~10mmの明確な縁を有する暗褐色の斑点として定義される太陽性黒子; viii. 角化性付着性鱗屑を伴うびまん性紅斑として定義される太陽角化症; ix. 直径3~10mmの、メラニンが存在しない局所的な斑点として定義される滴状色素沈着症; x. Poikiloderma は、首の対称的な赤褐色の色素沈着として定義され、通常はオトガイ下領域を温存します。
上記のパラメータのスコアを合計すると、プリピール スコアが形成されます。 これは、ピーリング後の患者のスコアと比較され、改善が見られることが期待されます。
安全性プロファイルの評価
- 発赤、腫れ、にじみ、色素沈着過剰、瘢痕
- 5 つのパラメーターのそれぞれは、0 ~ 3、なし、軽度、中等度、重度からスコア付けされます。
- これは安全性評価として役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
Photoaging Grade 2-4 (face) スキンタイプ I - IV
除外基準:
- 妊娠中、授乳中 顔面の活動性皮膚炎、酒さ、アレルギー性鼻炎、ヘルペス 既知の過敏症 ケロイド 過去 1 か月以内のレーザーアブレーション処置 過去 6 か月間のケミカルピーリング 過去 6 か月間の経口レチノイドの使用 過去 1 回の局所レチノイドの使用週 スクラブ、アルファヒドロキシ酸、過去 24 時間の皮膚刺激物を使用 顔面疣贅の存在、真菌感染症 光アレルギー ケミカルピーリングに対する以前の反応不良 放射線療法 皮膚タイプ V および VI
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:シングルアーム
10 人の患者の単一群 - 有効性と安全性を剥離前と剥離後に評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光老化のパラメーターの評価
時間枠:3ヶ月
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私。医師の VAS スケール - スコア 1 ~ 10。 ii.眼窩周囲の細かいしわ iii.眼窩周囲のしわのコース; iv.上唇のしわ (ULW); v.下唇のしわ (LLW); vi.黒皮症 vii.太陽黒子 viii.太陽角化症 ix.滴状色素沈着症 x.Poikiloderma 上記のパラメータのスコアを合計すると、プリピール スコアが形成されます。 これは、ピーリング後の患者のスコアと比較され、改善が見られることが期待されます。 |
3ヶ月
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安全性評価
時間枠:3ヶ月
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安全性プロファイルの評価
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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