Yhden 70 % glykolihappokuorinnan teho ja turvallisuus C-vitamiinilla valoikääntymisen hoitoon
Vaihe 2 -tutkimus yhden 70-prosenttisen glykolihappokuorinnan tehokkuudesta ja turvallisuudesta C-vitamiinilla valovanhenemisen hoitoon
Tutkimuksemme sisältää tehokkaan kuorinnan arvioinnin sen tehosta ihon nuorentamisessa valoikääntymisen hoidossa. Tämä kemiallinen kuorintaohjelma on tehokas kuorinta, jossa on 70 % glykolihappoa yhdistettynä C-vitamiiniin, jonka on tarkoitus tarjota hyvä tasapaino tulosten ja potilasturvallisuuden välillä.
TAVOITE Pyrimme arvioimaan sen tehoa ja turvallisuusprofiilia laadullisesti.
Hypoteesimme on, että yksi 70-prosenttisen glykolihapon kuoriminen yhdessä C-vitamiinin kanssa parantaa valovanhenemisen ominaisuuksia vähäisin sivuvaikutuksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valokuvien ikääntymisen arviointi vertaamalla valokuvaa A ja E - staattista analyysiä varten.
Sama arvioiva lääkäri antoi jokaiselle elementille ii-xi arvosanan nolla (0), lievä (l), kohtalainen (2) ja vakava (3).
i. Lääkärin VAS-asteikko - ryppyjen arviointi esikuorinnasta, kuorinnan jälkeinen (pisteet 1 -10).
ii.Hienot orbitaaliset rypyt (leveys tai syvyys alle 1 mm) (FPW); iii.Kehän ympärillä olevat rypyt (leveys ja syvyys yli 1 mm) (CPW); iv.Ylähuulen ryppyjä (ULW); v. Alahuulten ryppyjä (LLW); vi. Melasma, joka määritellään läikkyllisiksi, ruskeiksi, orvaskesi täpliksi, joissa on epäselvät reunat; vii.Auringon lentigines määritellään tummanruskeiksi täpliksi, joiden reunat ovat 3–10 mm; viii.Auringon keratoosit, jotka määritellään diffuusiksi eryteemaksi, johon liittyy keratoottinen kiinnittyvä hilseily; ix. Guttate-hypomelanoosi, joka määritellään paikallisiksi täpliksi, joissa ei ole melaniinia ja joiden halkaisija on 3-10 mm; x. Poikiloderma määritellään kaulan symmetriseksi punertavanruskeaksi pigmentaatioksi, joka tyypillisesti säästää mielenalaa;
Yllä olevien parametrien pisteiden yhteenlaskettu summa muodostaa ennakkopisteen. Tätä verrataan potilaan pisteytykseen kuorinnan jälkeen – odotamme parannusta.
Turvallisuusprofiilin arviointi
- punoitus, turvotus, vuoto, hyperpigmentaatio, arpeutuminen
- jokainen viidestä parametrista pisteytetään välillä 0 -3, ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea
- tämä toimii turvallisuusarviona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Valovanhenemisaste 2-4 (kasvot) Ihotyyppi I - IV
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys Aktiivinen kasvojen ihotulehdus, ruusufinni, allerginen nuha, herpes Tunnettu yliherkkyys Aiemmat keloidit Laser-ablaatiotoimenpiteet viimeisen kuukauden aikana Kemialliset kuorintatoimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana Käytetty suun kautta annettavia retinoideja viimeisen 6 kuukauden aikana Käytetty paikallisesti käytettäviä retinoideja viimeisen kuukauden aikana viikko Käytetty kuorinta, alfahydroksihappo, ihoa ärsyttävä viimeiset 24 tuntia Kasvojen syyliä, sieni-infektioita Valoallergiat Aiempi huono reaktio kemialliseen kuorintaan Sädehoito Ihotyypit V ja VI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Yksikäsi
Yksi 10 potilaan haara - teho ja turvallisuus arvioitu ennen kuorintaa ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valovanhenemisen parametrien arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
i. Lääkärin VAS-asteikko - Pistemäärä 1 -10. ii.Hienot silmänympärysrypyt iii.Korbitaaliset silmänympärysrypyt; iv.Ylähuulen ryppyjä (ULW); v. Alahuulten ryppyjä (LLW); vi.Melasma vii.Solar lentigines viii.Auringon keratoosit ix.Guttate hypomelanosis x.Poikiloderma Yllä olevien parametrien pisteiden yhteenlaskettu summa muodostaa ennakkopisteen. Tätä verrataan potilaan pisteytykseen kuorinnan jälkeen – odotamme parannusta. |
3 kuukautta
|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Turvallisuusprofiilin arviointi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/01229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .