- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02126787
단기 집중 정신역동적 집단 치료와 인지 행동 집단 치료의 주간 치료
불안 장애 및 동반이환 우울 장애 또는 인격 장애의 주간 치료에서 단기 집중 정신역동 집단 치료와 인지 행동 집단 치료 비교
배경: 정신역동 및 인지 행동 그룹 치료는 폴란드에서 불안 장애 및 동반이환 우울 장애 또는 성격 장애 치료를 위해 낮 병원에서 자주 적용됩니다. 이 환경에서 그 효과에 대한 충분한 증거가 없습니다. 이 연구는 이러한 격차를 해결합니다. 목표는 집중적이고 단기적인 그룹 치료로 구성된 두 종류의 주간 치료의 효과를 결정하는 것입니다: 불안 장애와 동반이환 우울 또는 인격 장애가 있는 환자를 위한 정신역동 및 인지 행동 치료. 우리의 목표는 다음과 같습니다. 1) 대기자 명단 통제와 관련하여 탁아소 환경에서 각 치료의 효과를 입증합니다. 2) 두 활성 치료법의 상대적인 장단기 효과 입증; 3) 치료 반응의 예측 인자 및 조절 인자에 대한 예비 조사; 4) 치료 변화 매개체에 대한 예비 조사; 5) 사용된 조치의 결과에 대한 두 치료 방법의 영향에 대한 자세한 비교.
방법/설계: 이 무작위 통제 시험에서 불안 장애와 동반이환 우울 또는 성격 장애가 있는 총 123명의 환자가 다음 세 가지 조건 중 하나에 배정됩니다. 1) 정신역동적 그룹 치료; 2) 인지 행동 집단 치료; 3) 대기자 명단(대조군). 치료는 12주 동안 지속됩니다. 두 치료 모두 매뉴얼화됩니다(매뉴얼은 동반이환을 다룰 것입니다). 주요 결과 측정에는 불안의 자가 보고 증상, 관찰자가 평가한 불안의 증상, 전반적인 개선 및 불안 장애의 이분화된 진단이 포함됩니다. 이차 결과 측정에는 성격, 우울증, 자존감, 방어 기제, 자신과 타인에 대한 믿음, 대인 관계 문제, 대상 관계, 부모 유대감, 메타인지, 마음챙김 및 삶의 질이 포함됩니다. 존중과 방어 메커니즘. 기준선, 치료 후 및 치료 종료 후 3개월에 조치를 취합니다.
토론: 무작위 통제 시험 형식은 불안 장애 및 동반이환 우울 장애 또는 성격 장애에 대한 집중 그룹 인지 행동 치료와 집중 그룹 정신역동 치료의 효과를 비교하는 데 사용됩니다. 이론적 근거는 폴란드 의료 시스템의 전형적인 일일 병원에서 3개월 치료로 불안 장애와 동반이환 성격 장애를 얼마나 효과적으로 치료할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 미국에서 평생 유병률이 30%이고(Kessler et al., 2005) 폴란드에서는 9.9%에 불과한(Moskalewicz, Wciórka, Kiejna, Wojtyniak, 2012) 가장 널리 퍼진 정신 장애 중 하나입니다. 미국과 유사한 방법론 많은 연구에서 일부 국가에서 성격 장애와 강력한 동반이환이 있음을 시사합니다. Fribourg, Martinussen, Kaiser, Overgård 및 Rosenvinge(2013)가 수행한 125개 연구에 대한 최근 메타 분석에 따르면 동반이환 불안 장애와 성격 장애의 위험은 35%에서 52%까지 다양합니다. 불안 장애와 함께 가장 자주 발생하는 것은 C형 성격 장애입니다. 역학 연구는 또한 40%-80% 범위의 불안 및 우울 장애에 대한 높은 동반이환율을 보여줍니다(Jacobi et al., 2004; Lamers et al., 2011). 동반이환 정신 장애와 치료 결과 사이의 관계에 대한 데이터는 일관성이 없습니다. Reich와 Green(1991)과 Reich와 Vasile(1993)의 38개 연구를 검토한 결과 동반이환 불안 장애와 성격 장애는 치료 결과와 부정적인 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 Dressen과 Arntz(1997)는 15개의 연구를 분석한 후 이러한 결론을 공유하지 않습니다.
주간 치료는 보다 강도 높은 치료가 필요하고 외래 치료가 어려운 환자를 대상으로 합니다. 그룹 심리치료(종종 약물치료와 함께 사용됨)는 1940년대 이후 데이케어에서 사용되었습니다(cf. 카메론 1947; 골드만, 1989). 이러한 형태의 치료는 경제적 기준에 따라 선택됩니다. 치료는 일반적으로 일주일에 며칠 동안 이루어지며 몇 달 동안 지속됩니다. 다양한 유형의 정신 요법 또는 다양한 치료 방법(예: 치료공동체, 사이코드라마, 미술치료, 사이코드로잉, 영화치료, 사회기술훈련)이 함께 적용되는 경우가 많다. 폴란드에서는 그룹 심리치료가 데이케어에 널리 사용됩니다. 현재 폴란드에는 그러한 병동이 300개 있습니다. 불안 장애 및 인격 장애에 대한 심리 치료는 몇 개월(대부분 3개월) 동안 지속되며 연간 약 8000명의 환자에게 제공됩니다(IPIN, 2009).
데이케어의 효과는 빈번한 사용에 비해 매우 적은 수준으로 조사되었습니다(cf. 마샬 외 2001). 그러나 치료의 기본적인 유효 성분을 파악하기 어렵고 치료 프로그램이 매우 다양하여 결과를 일반화하기 어렵다.
발표된 연구 중 소수만이 무작위 대조 시험(RCT)이었습니다. 이 중 3건의 연구는 데이케어 유닛의 심리치료를 외래환자 심리치료와 비교했고(Tyler et al., 1987; Dick et al., 1991; Arnevik et al., 2009), 한 연구는 대기자 명단 대조군을 사용했습니다(Piper, Rosie, Azim , & 조이스, 1993). Tyleret al. (1987)은 불안 장애에 대한 데이 케어와 외래 환자 케어 사이에 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다. Dicket al. (1991)은 데이케어를 선호하는 성격 장애 병리학의 개선에 상당한 차이가 있음을 발견했습니다. 첫 번째 연구에서는 심리치료 양식이 언급되지 않았고, 두 번째 연구에서는 다양한 심리치료가 적용되었습니다. 다른 연구에서 Arnevik et al. (2009), 성격 장애가 있는 환자를 대상으로 데이 케어(18주 집단 정신역동 및 인지 행동 심리 치료)를 개별 심리 치료와 비교한 결과 두 그룹 간에 유의미한 개선 차이가 관찰되지 않았습니다. Piperet al. (1993)은 정동 장애 및 성격 장애로 고통받는 데이 케어 환자가 대기자 명단 통제 그룹의 환자와 비교하여 8개월(18주 그룹 정신 역동 정신 요법) 후 후속 조치에서 계속 상당한 개선을 경험했음을 발견했습니다. 주간 치료 대 외래 환자 치료에 대한 Cochrane 검토의 저자는 기존 연구의 수가 적기 때문에 다음과 같이 지적합니다. 탁아소"(Marshall et al. 2001). 따라서 기존 데이터는 데이케어에서 그룹 심리치료의 사용을 정당화하기에 충분하지 않으며 더 높은 수준의 연구가 필요합니다. 가장 널리 사용되는 정신역동적 치료와 CBT 중 어떤 치료가 더 효과적인지에 대한 질문도 답을 기다리고 있다. 이러한 질문은 치료 자금을 조달하는 국가 의료 기금에서 발생하는 막대한 지출에 비추어 볼 때 관련이 있습니다. 그들은 또한 이러한 유형의 치료가 매우 흔한 폴란드의 건강 관리에 중요합니다.
목표
계획된 연구의 주요 목적은 주간 보호 조건에서 동반이환된 우울 장애 또는 성격 장애가 있는 불안 장애에 대한 집중, 단기, 정신역동 및 인지 행동 그룹 정신 요법의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
보다 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 대기자 명단 통제와 관련하여 데이 케어 환경에서 각 치료의 효과 입증; 2) 두 활성 치료법의 상대적인 장단기 효과 입증; 3) 치료 반응의 예측 인자 및 조절 인자에 대한 예비 조사; 4) 치료 변화 매개체에 대한 예비 조사; 5) 사용된 조치의 결과에 대한 두 치료 방법의 영향에 대한 자세한 비교.
연구 설계
이 연구는 참가자가 다음 세 가지 조건 중 하나에 할당되는 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 1) 정신역동적 그룹 치료; 2) 인지 행동 집단 치료; 3) 또는 대기자 통제 그룹(WL). 대기자 명단 조건에 할당된 참가자는 12주 대기 기간 후에 치료를 시작합니다. 총 연구 기간은 3년이 될 것입니다. 그림 1은 시험 디자인을 보여줍니다. 연구 프로토콜, 정보 브로셔 및 정보에 입각한 동의는 바르샤바 의과 대학 의료 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
스터디 센터
프로토콜 및 디자인은 바르샤바 정신과 의과 대학 II 부서에 제공된 연구 보조금의 일부입니다. 이 연구는 바르샤바 정신과 의과 대학 II 부서의 임상 설정으로 사용되는 바르샤바 Wola 병원의 Wola 정신 건강 센터에서 수행됩니다.
참가자(모집, 포함 및 제외 기준, 무작위화)
불안 장애 및 동반이환 성격 장애가 있는 참가자는 외래 진료소에서 모집됩니다. 모든 포함 기준을 충족하는 피험자는 두 가지 치료 방식과 대기자 명단에 무작위 배정됩니다. 포함 및 제외 기준은 표 1에 나열되어 있습니다. 제외된 환자의 수와 제외 이유가 기록됩니다. 진단 기준은 DSM-V 시스템을 기반으로 합니다. 치료에 참여하지 않는 독립적인 연구자는 DSM-IV Axis II Disorders(SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams, Benjamin, 1997, 2010)에 대한 구조적 임상 인터뷰를 통해 성격을 진단하고 국제적 임상 장애를 진단합니다. 신경정신과 면담 5(M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; Masiak & Przychoda, 1998). 치료 양식에 대한 진단 및 자격은 외래 세션 중에 수행됩니다. 채용 절차에는 공인 임상심리사 3회, 정신과 의사 2회, 결과 측정 1회 등 최대 6회의 개별 세션이 필요합니다. 약리학적 상담은 무작위화 전에 이루어집니다. 입학까지의 대기 시간은 4주에서 8주 사이가 될 예정입니다. 참가자는 난수표를 사용하여 무작위로 선정됩니다. 기준선 측정은 치료 시작 하루 전에 이루어집니다. 모집 흐름도는 그림 1에 나와 있습니다. 환자들은 3년 동안 연구에 등록할 계획입니다. 연구에 참여하기 전에 각 환자에게 연구에 대한 서면 정보를 제공하고 포함에 대한 서면 동의를 요청합니다. 포함 기준을 충족하지 못하는 참가자에게는 적합한 대체 치료 옵션이 제공됩니다. 치료의 초점은 심리치료에 있지만, 집단심리치료 시작 최소 4주 전 스크리닝 과정에서 필요한 경우 투약을 계속하거나 시작합니다(심리치료 중 용량 변화 없이 SSRI 또는 SNRI로 안정적인 의학적 치료). 불안장애와 우울장애의 동반이환율이 높기 때문에 경미한 우울장애를 동반한 우울장애 환자는 제외하지 않았으나 주요우울병리를 가진 환자는 포함하지 않았다.
평가
환자는 4가지 평가를 받는다: 1) 스크리닝 시; 2) 무작위화 후 기준선; 3) 12주 치료 종료 시; 4) 치료의 장기적인 효과를 평가하기 위해 치료 종료 후 6개월. 스크리닝 정보는 계층화된 무작위화를 수행하고 포함 및 제외 기준을 검증하는 데 사용됩니다. 환자는 독립적이고 훈련된 임상의에 의해 평가되며, 이들은 치료 조건에 대해 무지하고 환자의 직접적인 임상 치료에 관여하지 않을 것입니다. 이 연구에서는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정을 구별할 수 있습니다. 주요 결과 측정에는 불안의 자가 보고 증상, 관찰자가 평가한 불안의 증상, 전반적인 개선 및 불안 장애의 이분화된 진단이 포함됩니다. 이차 결과 측정에는 성격, 우울증, 자존감, 방어 기제, 자신과 타인에 대한 믿음, 대인 관계 문제, 대상 관계, 부모의 유대감, 메타인지, 마음챙김 및 삶의 질이 포함됩니다. 다음과 같은 사회-인구학적 데이터가 수집됩니다: 성별, 나이, 결혼 상태, 교육, 과거 치료, 증상 이력, 약물. 우리는 또한 변화와 치료에 대한 환자의 기대를 조사합니다. 일부 변수(예: 성격 장애의 존재 또는 부재)는 탐색적 분석에서 치료 반응의 예측인자 및 조절인자로 취급될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 01-211
- Hospital of Wola
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Axis I 불안 장애의 현재 진단(M.I.N.I. 기반)
- 동반이환성 인격장애(SCID II 기준) 또는 우울장애(M.I.N.I. 기준) 진단
- 연령: 18~65세
- 폴란드어에 대한 충분한 지식
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 기질 장애
- 급성 물질 관련 장애
- 조현병, 양극성 정동 장애
- 심각한 우울증[Beck 설문지에서 26점 이상] 또는 양극성 장애.
- 반사회적 인격장애, 분열형 인격장애
- 자살 위험이 높은 현재의 자살 생각
- 지적 능력의 제한
- 심각한 불안정한 의학적 문제/합병증
- 동시 심리 치료
- 불안에 대한 CBT 또는 정신역동적 심리치료의 실패한 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 그룹 분석 심리 치료
일일 클리닉 환경에서 집중 그룹 분석 심리 치료
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임상시험에 사용될 집중 집단 분석 요법의 형태는 연구를 위해 연구팀에 의해 수동화되었습니다.
이는 그룹 분석 전통에 뿌리를 두고 있습니다(Bion 1961; Foulkes & Anthony, 1965).
이것은 Lorentzen(2014)이 개발한 것과 Garland(2010)가 개발한 두 가지 최근 그룹 분석 심리 치료 매뉴얼을 기반으로 합니다.
이 매뉴얼은 주간 치료 환경에 맞게 조정되었으며 공공 서비스에서 실행되는 폴란드 정신 분석 그룹 경험을 사용합니다.
다른 정신역동 단기 요법과 마찬가지로 이 접근법은 증상 완화와 관련된 문제에 더 구조화되고 초점을 맞춥니다.
심리극, 비언어적 기법, 영화 요법, 회고록, 요약 또는 휴식과 같은 추가 기술이 사용됩니다.
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실험적: 인텐시브 GCBT
일일 클리닉 환경에서 집중적인 트랜스진단 인지 행동 그룹 치료
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GCBT는 동반이환성 성격 장애(PD)(Holas, Szaniawska, Suszek, Błażejewski, & Kokoszka, 준비 중)가 있는 진단적으로 혼합된 불안 장애 환자의 자연주의적 설정에서 치료하도록 설계되었습니다.
이는 지난 10년 동안 개발된 감정 및 특히 불안 장애에 대한 트랜스진단적 접근 방식을 기반으로 하며(Barlow, 2000; Barlow, Allen, & Choate, 2004; Norton, 2006), 추가로 다음을 기반으로 한 성격 장애에 대한 개입을 포함합니다. 스키마 요법과 성격 장애의 방식.
이 접근법은 불안 장애 사이에 높은 중첩이 있다고 가정하고 이들의 공통적인 측면에 초점을 맞춥니다.
우리 그룹이 개발한 집중 GCBT는 인지 행동 치료의 고전적인 가정을 공유합니다(Beck, 1976).
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 0주차(기준선)
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국가 특성 불안 목록(STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983; 폴란드어 버전: Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002).
STAI는 개인의 상황적(또는 상태) 불안뿐만 아니라 일반적으로 대부분의 시간 동안 느끼는 불안의 정도(특성)를 측정합니다.
2개의 자기 보고 척도는 각각 20개의 항목을 포함합니다.
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0주차(기준선)
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해밀턴 불안 평가 척도
기간: 0주차(기준선)
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Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A; Hamilton, 1959; 폴란드어 번역).
HAM-A는 면접관이 관리하고 불안 증상의 심각도를 평가하는 척도입니다.
이 척도는 일련의 증상으로 정의되는 14개 항목으로 구성되어 있으며 정신적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체적 불안(불안과 관련된 신체적 불만)을 모두 측정합니다.
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0주차(기준선)
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임상적 전반적인 인상 - 심각도 척도
기간: 0주차(기준선)
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임상 전반 인상 - 심각도 척도(CGI-S; Guy, 1976; 폴란드어 번역).
CGI-S는 동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 비교하여 평가 시점에 임상의가 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
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임상적 전반적인 인상 - 개선 척도
기간: 0주차(기준선)
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임상적 전반적인 인상 - 개선 척도(CGI-I; Guy, 1976; 폴란드어 번역).
CGI-I는 중재 시작 시 기준선 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 호전 또는 악화되었는지 임상의가 평가해야 하는 7점 척도입니다.
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0주차(기준선)
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Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰 5
기간: 0주차(스크리닝)
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Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; Polish version: Masiak & Przychoda, 1998).
미니. 현재 정신 장애의 존재에 초점을 맞춘 DSM-IV 기준에 기반한 짧은 진단 인터뷰입니다.
특정 장애를 진단하기 위한 별도의 모듈로 구성됩니다.
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0주차(스크리닝)
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Becks 우울증 목록 II
기간: 0주차(스크리닝)
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Becks Depression Inventory II(BDI-II; Beck, Brown & Steer, 1996; Polish version: Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009)는 DSM-IV 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 21개 항목의 자체 보고 인벤토리입니다.
각 항목은 증가하는 증상 심각도를 나타내는 4개의 문장으로 구성됩니다.
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0주차(스크리닝)
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 12주차(치료 종료)
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국가 특성 불안 목록(STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983; 폴란드어 버전: Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002).
STAI는 개인의 상황적(또는 상태) 불안뿐만 아니라 일반적으로 대부분의 시간 동안 느끼는 불안의 정도(특성)를 측정합니다.
2개의 자기 보고 척도는 각각 20개의 항목을 포함합니다.
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12주차(치료 종료)
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해밀턴 불안 평가 척도
기간: 12주차(치료 종료)
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Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A; Hamilton, 1959; 폴란드어 번역).
HAM-A는 면접관이 관리하고 불안 증상의 심각도를 평가하는 척도입니다.
이 척도는 일련의 증상으로 정의되는 14개 항목으로 구성되어 있으며 정신적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체적 불안(불안과 관련된 신체적 불만)을 모두 측정합니다.
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12주차(치료 종료)
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임상적 전반적인 인상 - 심각도 척도
기간: 12주차(치료 종료)
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임상 전반 인상 - 심각도 척도(CGI-S; Guy, 1976; 폴란드어 번역).
CGI-S는 동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 비교하여 평가 시점에 임상의가 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
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12주차(치료 종료)
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임상적 전반적인 인상 - 개선 척도
기간: 12주차(치료 종료)
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임상적 전반적인 인상 - 개선 척도(CGI-I; Guy, 1976; 폴란드어 번역).
CGI-I는 중재 시작 시 기준선 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 호전 또는 악화되었는지 임상의가 평가해야 하는 7점 척도입니다.
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12주차(치료 종료)
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Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰 5
기간: 12주차(치료 종료)
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Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; Polish version: Masiak & Przychoda, 1998).
미니. 현재 정신 장애의 존재에 초점을 맞춘 DSM-IV 기준에 기반한 짧은 진단 인터뷰입니다.
특정 장애를 진단하기 위한 별도의 모듈로 구성됩니다.
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12주차(치료 종료)
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Becks 우울증 목록 II
기간: 12주차(치료 종료)
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Becks Depression Inventory II(BDI-II; Beck, Brown & Steer, 1996; Polish version: Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009)는 DSM-IV 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 21개 항목의 자체 보고 인벤토리입니다.
각 항목은 증가하는 증상 심각도를 나타내는 4개의 문장으로 구성됩니다.
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12주차(치료 종료)
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 24주차(후속)
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국가 특성 불안 목록(STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983; 폴란드어 버전: Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002).
STAI는 개인의 상황적(또는 상태) 불안뿐만 아니라 일반적으로 대부분의 시간 동안 느끼는 불안의 정도(특성)를 측정합니다.
2개의 자기 보고 척도는 각각 20개의 항목을 포함합니다.
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24주차(후속)
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해밀턴 불안 평가 척도
기간: 24주차(후속)
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Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A; Hamilton, 1959; 폴란드어 번역).
HAM-A는 면접관이 관리하고 불안 증상의 심각도를 평가하는 척도입니다.
이 척도는 일련의 증상으로 정의되는 14개 항목으로 구성되어 있으며 정신적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체적 불안(불안과 관련된 신체적 불만)을 모두 측정합니다.
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24주차(후속)
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임상적 전반적인 인상 - 심각도 척도
기간: 24주차(후속)
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임상 전반 인상 - 심각도 척도(CGI-S; Guy, 1976; 폴란드어 번역).
CGI-S는 동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 비교하여 평가 시점에 임상의가 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
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24주차(후속)
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임상적 전반적인 인상 - 개선 척도
기간: 24주차(후속)
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임상적 전반적인 인상 - 개선 척도(CGI-I; Guy, 1976; 폴란드어 번역).
CGI-I는 중재 시작 시 기준선 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 호전 또는 악화되었는지 임상의가 평가해야 하는 7점 척도입니다.
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24주차(후속)
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Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰 5
기간: 24주차(후속)
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Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; Polish version: Masiak & Przychoda, 1998).
미니. 현재 정신 장애의 존재에 초점을 맞춘 DSM-IV 기준에 기반한 짧은 진단 인터뷰입니다.
특정 장애를 진단하기 위한 별도의 모듈로 구성됩니다.
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24주차(후속)
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Becks 우울증 목록 II
기간: 24주차(후속)
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Becks Depression Inventory II(BDI-II; Beck, Brown & Steer, 1996; Polish version: Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009)는 DSM-IV 우울 증상을 평가하는 데 사용되는 21개 항목의 자체 보고 인벤토리입니다.
각 항목은 증가하는 증상 심각도를 나타내는 4개의 문장으로 구성됩니다.
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24주차(후속)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV 성격 장애 설문지에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 0주차(스크리닝)
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DSM-IV 성격 장애 설문지에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-II; First et al., 1997, 폴란드어 버전: First et al., 2010).
SCID-II는 DSM-IV Axis II 장애를 결정하는 데 사용되는 관찰자 기반 진단 인터뷰입니다.
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0주차(스크리닝)
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증상 체크리스트
기간: 0주차(기준선)
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증상 체크리스트(SCL-90-R; Derogatis, 1994; 폴란드어 번역).
SCL-90-R은 90개의 문항으로 구성되어 있으며 정신병리의 광범위한 심리적 문제와 증상을 평가하도록 설계되었습니다.
9가지 주요 증상 차원을 측정하고 특정 시점에서 환자의 증상과 강도에 대한 개요를 제공하도록 설계되었습니다.
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자존감 척도
기간: 0주차(기준선)
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자존감 척도(SES; Rosenberg, 1965; 폴란드어 버전: Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek & Łaguna, 2008).
SES는 자신에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 전반적인 자기 가치를 측정하는 10문항 자기 보고 척도입니다.
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0주차(기준선)
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방어 스타일 설문지
기간: 0주차(기준선)
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방어 스타일 설문지(DSQ-40; Andrews, Singh & Bond M, 1993; 폴란드어 버전: Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński & Holas, 1999).
DSQ-40은 20개의 개별 방어 메커니즘과 함께 세 가지 다양한 방어 스타일(성숙, 신경증 및 미성숙)에 대한 개인의 성향을 측정하도록 설계된 40개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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0주차(기준선)
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성격 신념 설문지
기간: 0주차(기준선)
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성격 신념 설문지(PBQ; Beck & Beck, 1991; 폴란드어 번역).
PBQ는 10개의 DSM-III-R 및 DSM-IV 성격 장애(하위 척도로 표시됨)와 관련된 신념에 대한 126개 항목의 자가 보고 척도입니다. 1) 회피; 2) 종속; 3) 강박관념; 4) 히스테리성; 5) 수동 공격적; 6) 자기애적; 7) 편집증; 8) 분열증; 9) 반사회적, 10) 경계선.
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0주차(기준선)
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대인 관계 문제 목록
기간: 0주차(기준선)
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대인 관계 문제 목록(IIP; Horowitz, Alden, Wiggins, & Pincus 2000; 폴란드어 번역).
IIP는 사람들이 경험하는 대인 관계 문제의 목록을 작성하는 64개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
여기에는 개인의 대인관계 어려움의 다양한 측면을 평가하는 8가지 척도가 포함되어 있습니다. 1) 횡포/통제; 2) 보복적/자기 중심적; 3) 추위/멀리; 4) 사회적으로 금지됨; 5) 독단적이지 않다. 6) 지나치게 수용적이다. 7) 자기 희생; 8) 거슬리는/궁핍한.
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0주차(기준선)
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역기능 작업 모델 척도
기간: 0주차(기준선)
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기능 장애 작업 모델 척도(DWM-S; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson & Thorsson, 1998; 폴란드어 버전: Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska & Walczak, 2001).
DWM-S는 자신과 타인의 기능 장애 작동 모델에 대한 35개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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0주차(기준선)
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친밀한 관계에서의 경험
기간: 0주차(기준선)
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친밀한 관계의 경험(ECR; Brennan, Clark & Shaver, 1998; 폴란드어 버전: Stawska, 2010).
ECR은 성인 애착에 대한 36개 항목의 자가 보고 척도입니다.
회피와 불안이라는 두 가지 척도에 따라 점수를 기준으로 사람들을 네 가지 범주로 분류합니다.
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0주차(기준선)
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Bell 개체 관계 및 현실 테스트 인벤토리
기간: 0주차(기준선)
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Bell Object Relations and Reality Testing Inventory(BORRTI; Bell, 1995; 폴란드어 버전: Staniszewski, 2011).
BORRTI는 본질적인 관계를 유지하고 내부 및 외부 현실을 정확하게 식별하는 능력을 평가하기 위해 고안된 45개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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0주차(기준선)
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메타인지 설문지
기간: 0주차(기준선)
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메타인지 설문지(MCQ; Cartwright-Hatton & Wells, 1997; 폴란드어 버전: Gawęda & Kokoszka, 2013).
MCQ는 정신병리와 관련이 있다고 생각되는 메타인지의 여러 차원을 평가하기 위해 개발된 65개 항목의 자가 보고 척도입니다.
다섯 가지 하위 척도는 다음과 같습니다. 1) 걱정에 대한 긍정적인 믿음; 2) 통제 불가능과 위험에 관한 생각에 대한 부정적인 믿음; 3) 인지적 자신감(주의력과 기억력에 대한 자신감 평가) 4) 생각을 통제하지 않는 결과에 대한 부정적인 믿음, 5) 인지적 자의식(사고 과정에 주의를 집중하는 경향).
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0주차(기준선)
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 0주차(기준선)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S; Baer et al. 2006; 폴란드어 번역).
FFMQ-S는 39개 문항으로 구성된 자기 보고식 측정으로 일상 생활에서 마음챙김을 하는 일반적인 경향의 5가지 측면(관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 비반응성, 내적 경험에 대한 비판단)을 평가합니다.
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0주차(기준선)
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 0주차(기준선)
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생활 척도에 대한 만족도(SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985; 폴란드어 버전: Juczyński, 2001).
SWLS는 삶의 만족도에 대한 5개 항목의 자가 보고식 글로벌 척도입니다.
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0주차(기준선)
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신뢰성/기대 설문지
기간: 0주차(기준선)
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신뢰성/기대성 설문지(CEQ; Devilly & Borkovec, 2000; 폴란드어 번역).
CEQ는 결과에 대한 잠재적 교란으로 변화에 대한 기대와 치료 신뢰도를 측정하는 데 사용됩니다.
6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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0주차(기준선)
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증상 체크리스트
기간: 12주차(치료 종료)
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증상 체크리스트(SCL-90-R; Derogatis, 1994; 폴란드어 번역).
SCL-90-R은 90개의 문항으로 구성되어 있으며 정신병리의 광범위한 심리적 문제와 증상을 평가하도록 설계되었습니다.
9가지 주요 증상 차원을 측정하고 특정 시점에서 환자의 증상과 강도에 대한 개요를 제공하도록 설계되었습니다.
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12주차(치료 종료)
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자존감 척도
기간: 12주차(치료 종료)
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자존감 척도(SES; Rosenberg, 1965; 폴란드어 버전: Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek & Łaguna, 2008).
SES는 자신에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 전반적인 자기 가치를 측정하는 10문항 자기 보고 척도입니다.
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12주차(치료 종료)
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방어 스타일 설문지
기간: 12주차(치료 종료)
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방어 스타일 설문지(DSQ-40; Andrews, Singh & Bond M, 1993; 폴란드어 버전: Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński & Holas, 1999).
DSQ-40은 20개의 개별 방어 메커니즘과 함께 세 가지 다양한 방어 스타일(성숙, 신경증 및 미성숙)에 대한 개인의 성향을 측정하도록 설계된 40개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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12주차(치료 종료)
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성격 신념 설문지
기간: 12주차(치료 종료)
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성격 신념 설문지(PBQ; Beck & Beck, 1991; 폴란드어 번역).
PBQ는 10개의 DSM-III-R 및 DSM-IV 성격 장애(하위 척도로 표시됨)와 관련된 신념에 대한 126개 항목의 자가 보고 척도입니다. 1) 회피; 2) 종속; 3) 강박관념; 4) 히스테리성; 5) 수동 공격적; 6) 자기애적; 7) 편집증; 8) 분열증; 9) 반사회적, 10) 경계선.
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12주차(치료 종료)
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대인 관계 문제 목록
기간: 12주차(치료 종료)
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대인 관계 문제 목록(IIP; Horowitz, Alden, Wiggins, & Pincus 2000; 폴란드어 번역).
IIP는 사람들이 경험하는 대인 관계 문제의 목록을 작성하는 64개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
여기에는 개인의 대인관계 어려움의 다양한 측면을 평가하는 8가지 척도가 포함되어 있습니다. 1) 횡포/통제; 2) 보복적/자기 중심적; 3) 추위/멀리; 4) 사회적으로 금지됨; 5) 독단적이지 않다. 6) 지나치게 수용적이다. 7) 자기 희생; 8) 거슬리는/궁핍한.
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12주차(치료 종료)
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역기능 작업 모델 척도
기간: 12주차(치료 종료)
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기능 장애 작업 모델 척도(DWM-S; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson & Thorsson, 1998; 폴란드어 버전: Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska & Walczak, 2001).
DWM-S는 자신과 타인의 기능 장애 작동 모델에 대한 35개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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12주차(치료 종료)
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친밀한 관계에서의 경험
기간: 12주차(치료 종료)
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친밀한 관계의 경험(ECR; Brennan, Clark & Shaver, 1998; 폴란드어 버전: Stawska, 2010).
ECR은 성인 애착에 대한 36개 항목의 자가 보고 척도입니다.
회피와 불안이라는 두 가지 척도에 따라 점수를 기준으로 사람들을 네 가지 범주로 분류합니다.
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12주차(치료 종료)
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Bell 개체 관계 및 현실 테스트 인벤토리
기간: 12주차(치료 종료)
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Bell Object Relations and Reality Testing Inventory(BORRTI; Bell, 1995; 폴란드어 버전: Staniszewski, 2011).
BORRTI는 본질적인 관계를 유지하고 내부 및 외부 현실을 정확하게 식별하는 능력을 평가하기 위해 고안된 45개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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12주차(치료 종료)
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메타인지 설문지
기간: 12주차(치료 종료)
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메타인지 설문지(MCQ; Cartwright-Hatton & Wells, 1997; 폴란드어 버전: Gawęda & Kokoszka, 2013).
MCQ는 정신병리와 관련이 있다고 생각되는 메타인지의 여러 차원을 평가하기 위해 개발된 65개 항목의 자가 보고 척도입니다.
다섯 가지 하위 척도는 다음과 같습니다. 1) 걱정에 대한 긍정적인 믿음; 2) 통제 불가능과 위험에 관한 생각에 대한 부정적인 믿음; 3) 인지적 자신감(주의력과 기억력에 대한 자신감 평가) 4) 생각을 통제하지 않는 결과에 대한 부정적인 믿음, 5) 인지적 자의식(사고 과정에 주의를 집중하는 경향).
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12주차(치료 종료)
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 12주차(치료 종료)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S; Baer et al. 2006; 폴란드어 번역).
FFMQ-S는 39개 문항으로 구성된 자기 보고식 측정으로 일상 생활에서 마음챙김을 하는 일반적인 경향의 5가지 측면(관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 비반응성, 내적 경험에 대한 비판단)을 평가합니다.
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12주차(치료 종료)
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 12주차(치료 종료)
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생활 척도에 대한 만족도(SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985; 폴란드어 버전: Juczyński, 2001).
SWLS는 삶의 만족도에 대한 5개 항목의 자가 보고식 글로벌 척도입니다.
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12주차(치료 종료)
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자존감 척도
기간: 24주차(후속)
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자존감 척도(SES; Rosenberg, 1965; 폴란드어 버전: Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek & Łaguna, 2008).
SES는 자신에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 전반적인 자기 가치를 측정하는 10문항 자기 보고 척도입니다.
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24주차(후속)
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방어 스타일 설문지
기간: 24주차(후속)
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방어 스타일 설문지(DSQ-40; Andrews, Singh & Bond M, 1993; 폴란드어 버전: Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński & Holas, 1999).
DSQ-40은 20개의 개별 방어 메커니즘과 함께 세 가지 다양한 방어 스타일(성숙, 신경증 및 미성숙)에 대한 개인의 성향을 측정하도록 설계된 40개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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24주차(후속)
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성격 신념 설문지
기간: 24주차(후속)
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성격 신념 설문지(PBQ; Beck & Beck, 1991; 폴란드어 번역).
PBQ는 10개의 DSM-III-R 및 DSM-IV 성격 장애(하위 척도로 표시됨)와 관련된 신념에 대한 126개 항목의 자가 보고 척도입니다. 1) 회피; 2) 종속; 3) 강박관념; 4) 히스테리성; 5) 수동 공격적; 6) 자기애적; 7) 편집증; 8) 분열증; 9) 반사회적, 10) 경계선.
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24주차(후속)
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대인 관계 문제 목록
기간: 24주차(후속)
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대인 관계 문제 목록(IIP; Horowitz, Alden, Wiggins, & Pincus 2000; 폴란드어 번역).
IIP는 사람들이 경험하는 대인 관계 문제의 목록을 작성하는 64개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
여기에는 개인의 대인관계 어려움의 다양한 측면을 평가하는 8가지 척도가 포함되어 있습니다. 1) 횡포/통제; 2) 보복적/자기 중심적; 3) 추위/멀리; 4) 사회적으로 금지됨; 5) 독단적이지 않다. 6) 지나치게 수용적이다. 7) 자기 희생; 8) 거슬리는/궁핍한.
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24주차(후속)
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역기능 작업 모델 척도
기간: 24주차(후속)
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기능 장애 작업 모델 척도(DWM-S; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson & Thorsson, 1998; 폴란드어 버전: Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska & Walczak, 2001).
DWM-S는 자신과 타인의 기능 장애 작동 모델에 대한 35개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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24주차(후속)
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친밀한 관계에서의 경험
기간: 24주차(후속)
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친밀한 관계의 경험(ECR; Brennan, Clark & Shaver, 1998; 폴란드어 버전: Stawska, 2010).
ECR은 성인 애착에 대한 36개 항목의 자가 보고 척도입니다.
회피와 불안이라는 두 가지 척도에 따라 점수를 기준으로 사람들을 네 가지 범주로 분류합니다.
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24주차(후속)
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Bell 개체 관계 및 현실 테스트 인벤토리
기간: 24주차(후속)
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Bell Object Relations and Reality Testing Inventory(BORRTI; Bell, 1995; 폴란드어 버전: Staniszewski, 2011).
BORRTI는 본질적인 관계를 유지하고 내부 및 외부 현실을 정확하게 식별하는 능력을 평가하기 위해 고안된 45개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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24주차(후속)
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메타인지 설문지
기간: 24주차(후속)
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메타인지 설문지(MCQ; Cartwright-Hatton & Wells, 1997; 폴란드어 버전: Gawęda & Kokoszka, 2013).
MCQ는 정신병리와 관련이 있다고 생각되는 메타인지의 여러 차원을 평가하기 위해 개발된 65개 항목의 자가 보고 척도입니다.
다섯 가지 하위 척도는 다음과 같습니다. 1) 걱정에 대한 긍정적인 믿음; 2) 통제 불가능과 위험에 관한 생각에 대한 부정적인 믿음; 3) 인지적 자신감(주의력과 기억력에 대한 자신감 평가) 4) 생각을 통제하지 않는 결과에 대한 부정적인 믿음, 5) 인지적 자의식(사고 과정에 주의를 집중하는 경향).
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24주차(후속)
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 24주차(후속)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S; Baer et al. 2006; 폴란드어 번역).
FFMQ-S는 39개 문항으로 구성된 자기 보고식 측정으로 일상 생활에서 마음챙김을 하는 일반적인 경향의 5가지 측면(관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 비반응성, 내적 경험에 대한 비판단)을 평가합니다.
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24주차(후속)
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 24주차(후속)
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생활 척도에 대한 만족도(SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985; 폴란드어 버전: Juczyński, 2001).
SWLS는 삶의 만족도에 대한 5개 항목의 자가 보고식 글로벌 척도입니다.
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24주차(후속)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrzej Kokoszka, MD, PhD, Medical University of Warsaw
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Suszek H, Holas P, Wyrzykowski T, Lorentzen S, Kokoszka A. Short-term intensive psychodynamic group therapy versus cognitive-behavioral group therapy in day treatment of anxiety disorders and comorbid depressive or personality disorders: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jul 29;16:319. doi: 10.1186/s13063-015-0827-6.
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이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .