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Terapia de Grupo Psicodinâmica Intensiva de Curto Prazo Versus Terapia de Grupo Cognitivo-Comportamental no Tratamento Diurno

28 de abril de 2014 atualizado por: Andrzej Kokoszka, Medical University of Warsaw

Terapia de Grupo Psicodinâmica Intensiva de Curto Prazo Versus Terapia de Grupo Cognitivo-Comportamental no Tratamento Diurno de Transtornos de Ansiedade e Transtornos Depressivos ou de Personalidade Comórbidos

Contexto: As terapias psicodinâmicas e cognitivo-comportamentais de grupo são frequentemente aplicadas em hospitais-dia no tratamento de transtornos de ansiedade e transtornos depressivos ou de personalidade comórbidos na Polônia. Não há evidências suficientes para sua eficácia neste ambiente. Este estudo aborda essa lacuna. O objetivo é determinar a eficácia dos dois tipos de tratamentos diários que consistem em terapia de grupo intensiva e de curta duração: psicodinâmica e cognitivo-comportamental para pacientes com transtornos de ansiedade e transtornos depressivos ou de personalidade comórbidos. Nossos objetivos são: 1) Demonstrar a eficácia de cada tratamento em uma creche em relação ao controle da lista de espera; 2) Demonstrar a eficácia relativa de curto e longo prazo dos dois tratamentos ativos; 3) Exame preliminar de preditores e moderadores de resposta ao tratamento; e 4) Exame preliminar de mediadores de mudança terapêutica; 5) Comparação detalhada do impacto de ambos os métodos de tratamento no resultado das medidas utilizadas.

Métodos/desenho: Neste estudo controlado randomizado, um total de 123 pacientes com transtornos de ansiedade e transtornos depressivos ou de personalidade comórbidos serão encaminhados para uma das três condições: 1) terapia de grupo psicodinâmica; 2) terapia cognitivo-comportamental em grupo; 3) lista de espera (grupo controle). A terapia durará 12 semanas. Ambos os tratamentos serão manualizados (os manuais abordarão a comorbidade). As medidas de resultados primários incluem sintomas de ansiedade autorrelatados, sintomas de ansiedade avaliados pelo observador, melhora global e diagnóstico dicotomizado de transtorno de ansiedade. As medidas de resultados secundários incluem personalidade, depressão, auto-estima, mecanismos de defesa, crenças sobre si e sobre os outros, problemas interpessoais, relações objetais, vínculo parental, metacognição, atenção plena e qualidade de vida: sintomas de ansiedade, depressão, personalidade, auto-estima estima e mecanismos de defesa. As medidas são tomadas na linha de base, pós-tratamento e 3 meses após o final da terapia.

Discussão: O formato de estudo randomizado controlado é usado para comparar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental intensiva em grupo e terapia psicodinâmica intensiva em grupo para transtornos de ansiedade e transtornos depressivos ou de personalidade comórbidos. A justificativa é investigar a eficácia com que os transtornos de ansiedade e os transtornos de personalidade comórbidos podem ser tratados em um hospital-dia típico do sistema de saúde polonês em 3 meses de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade estão entre os transtornos mentais mais prevalentes, com prevalência ao longo da vida de 30% nos EUA (Kessler et al., 2005) e apenas 9,9% na Polônia (Moskalewicz, Wciórka, Kiejna, Wojtyniak, 2012), o estudo da metodologia semelhante, como nos EUA Muitos estudos sugerem sua forte comorbidade com transtornos de personalidade em alguns países. Metanálise recente de 125 estudos conduzida por Fribourg, Martinussen, Kaiser, Overgård e Rosenvinge (2013) mostrou que o risco de transtornos de ansiedade comórbidos e transtornos de personalidade varia de 35% a 52%. Juntamente com os transtornos de ansiedade, os mais frequentes são os transtornos de personalidade do cluster C. Estudos epidemiológicos também mostram altas taxas de comorbidade para ansiedade e transtornos depressivos, variando de 40% a 80% (Jacobi et al., 2004; Lamers et al., 2011). Os dados sobre as relações entre transtornos mentais comórbidos e o resultado do tratamento são inconsistentes. Revisões de Reich e Green (1991) e Reich e Vasile (1993), incluindo 38 estudos, mostraram que transtornos de ansiedade comórbidos e transtornos de personalidade estão negativamente relacionados ao resultado do tratamento. No entanto, Dressen e Arntz (1997) após analisarem 15 estudos não compartilham dessas conclusões.

O atendimento em dia é direcionado justamente para os pacientes que necessitam de tratamento de maior intensidade e não podem ser atendidos em ambulatório. A psicoterapia de grupo (frequentemente utilizada em conjunto com a farmacoterapia) é empregada na creche desde a década de 1940 (cf. Cameron 1947; Goldman, 1989). Esta forma de terapia é escolhida com base econômica. O tratamento geralmente ocorre alguns dias por semana e dura vários meses. Diferentes tipos de psicoterapia ou diferentes métodos de tratamento (p. comunidade terapêutica, psicodrama, arteterapia, psicodesenho, terapia com filmes, treinamento de habilidades sociais) são freqüentemente aplicados em conjunto. Na Polônia, a psicoterapia de grupo é amplamente utilizada em creches. Hoje em dia existem 300 alas na Polônia. A psicoterapia para transtornos de ansiedade e transtornos de personalidade com duração de alguns meses (na maioria das vezes três meses) é fornecida para aproximadamente 8.000 pacientes por ano (IPIN, 2009).

A eficácia da creche é investigada em um grau muito pequeno, em comparação com seu uso frequente (cf. Marshall e outros 2001). No entanto, as dificuldades em identificar os componentes básicos efetivos do tratamento e uma grande diversidade de programas de tratamento dificultam a generalização dos resultados.

Entre um número escasso de estudos publicados, apenas quatro eram ensaios clínicos randomizados (RCT). Três desses estudos compararam a psicoterapia em creches com a psicoterapia ambulatorial (Tyler et al., 1987; Dick et al., 1991; Arnevik et al., 2009) e um estudo usou um grupo de controle de lista de espera (Piper, Rosie, Azim , & Joyce, 1993). Tyler et ai. (1987) não encontraram diferenças significativas entre creche e atendimento ambulatorial para transtornos de ansiedade. Dick et ai. (1991) encontraram uma diferença significativa na melhora da patologia do transtorno de personalidade, em favor da creche. No primeiro estudo não foi mencionada a modalidade de psicoterapia, no segundo foi aplicada uma psicoterapia eclética. Em outro estudo, Arnevik et al. (2009), a creche (psicoterapia psicodinâmica e cognitivo-comportamental em grupo de 18 semanas) foi comparada à psicoterapia individual em pacientes com transtornos de personalidade e não foram observadas diferenças significativas na melhora entre os dois grupos. Piper e outros. (1993) descobriram que pacientes de creche que sofrem de transtornos afetivos e de personalidade experimentaram uma melhora significativa que continuou no acompanhamento após 8 meses (18 semanas de psicoterapia psicodinâmica em grupo), em comparação com pacientes em um grupo de controle em lista de espera. Os autores de uma revisão Cochrane de creche versus atendimento ambulatorial observam que, devido a um pequeno número de estudos existentes: "há apenas evidências limitadas para justificar a oferta de programas de tratamento diurno e cuidados transicionais em hospitais diurnos, e nenhuma evidência para apoiar a prestação de creches" (Marshall et al. 2001). Os dados existentes, portanto, não são suficientes para justificar o uso da psicoterapia de grupo em creches, e mais pesquisas de alta qualidade são necessárias. A questão de qual tratamento dos dois mais usados, psicodinâmico ou TCC, é mais eficaz também aguarda uma resposta. Essas questões são relevantes à luz dos grandes gastos incorridos pelos fundos nacionais de saúde que financiam o tratamento. Eles também são importantes para os cuidados de saúde na Polônia, onde esse tipo de tratamento é muito comum.

Objetivos

O principal objetivo da pesquisa planejada é avaliar a eficácia clínica da psicoterapia de grupo intensiva, de curta duração, psicodinâmica e cognitivo-comportamental para transtornos de ansiedade com transtornos depressivos ou de personalidade comórbidos em condições de creche.

Os objetivos mais específicos são: 1) Demonstrar a eficácia de cada tratamento em uma creche em relação ao controle da lista de espera; 2) Demonstrar a eficácia relativa de curto e longo prazo dos dois tratamentos ativos; 3) Exame preliminar de preditores e moderadores de resposta ao tratamento; e 4) Exame preliminar de mediadores de mudança terapêutica; 5) Comparação detalhada do impacto de ambos os métodos de tratamento no resultado das medidas utilizadas.

Design de estudo

Este estudo é um ensaio clínico randomizado (ECR) no qual os participantes serão alocados para uma das três condições: 1) terapia de grupo psicodinâmica; 2) terapia cognitivo-comportamental em grupo; 3) ou um grupo de controle de lista de espera (WL). Os participantes alocados na condição de lista de espera iniciam seu tratamento após um período de espera de 12 semanas. A duração total do estudo será de três anos. A Figura 1 mostra o desenho do ensaio. O protocolo do estudo, o folheto informativo e o consentimento informado foram aprovados pelo Comitê de Ética Médica da Universidade Médica de Varsóvia.

Centro de estudos

O protocolo e o design fazem parte da bolsa de pesquisa concedida ao II Departamento de Psiquiatria da Universidade Médica de Varsóvia. O estudo será realizado na unidade diurna Wola Center of Mental Health no Hospital of Wola em Varsóvia, que é usado como ambiente clínico do II Departamento de Psiquiatria da Universidade Médica de Varsóvia.

Participantes (recrutamento, critérios de inclusão e exclusão, randomização)

Os participantes com transtornos de ansiedade e transtornos de personalidade comórbidos serão recrutados em ambulatório. Os indivíduos que atenderem a todos os critérios de inclusão serão randomizados para duas modalidades de tratamentos e para a lista de espera. Os critérios de inclusão e exclusão estão listados na Tabela 1. O número de pacientes excluídos e os motivos da exclusão serão registrados. Os critérios diagnósticos são baseados no sistema DSM-V. Pesquisadores independentes não envolvidos no tratamento farão diagnósticos de personalidade com a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo II do DSM-IV (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams, Benjamin, 1997, 2010) e de distúrbios clínicos com Entrevista Neuropsiquiátrica 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; Masiak & Przychoda, 1998). O diagnóstico e a qualificação para a modalidade de tratamento são realizados durante as sessões ambulatoriais. Serão necessárias até 6 sessões individuais para o procedimento de recrutamento, incluindo 3 sessões com um psicólogo clínico certificado, 2 sessões com um psiquiatra e uma para medidas de resultados. A consulta farmacológica ocorre antes da randomização. O tempo de espera antes da admissão está planejado para ser entre 4 e 8 semanas. Os participantes serão randomizados usando tabelas de números aleatórios. A medição da linha de base ocorrerá um dia antes do início da terapia. Um fluxograma de recrutamento é apresentado na Figura 1. Os pacientes estão planejados para serem incluídos no estudo durante um período de três anos. Antes de participar do estudo, cada paciente receberá informações por escrito sobre o estudo e será convidado a dar consentimento por escrito para inclusão. Os participantes que não atenderem aos critérios de inclusão receberão opções de tratamento alternativas adequadas. O foco do tratamento é a psicoterapia, mas a medicação é continuada ou iniciada se necessário durante o procedimento de triagem pelo menos 4 semanas antes do início de uma psicoterapia de grupo (tratamentos médicos estáveis ​​com ISRS ou IRSN sem alterações de dose durante a psicoterapia). Devido à alta comorbidade de transtornos ansiosos e depressivos, não foram excluídos pacientes com transtornos depressivos com transtornos depressivos leves, porém pacientes com patologia depressiva principal não foram incluídos.

Avaliações

Os pacientes são submetidos a 4 avaliações: 1) na triagem; 2) linha de base após randomização; 3) ao final das 12 semanas de tratamento; 4) seis meses após o término da terapia, para avaliar os efeitos dos tratamentos a longo prazo. As informações da triagem são usadas para realizar a randomização estratificada e para validar os critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes são avaliados por médicos independentes e treinados, cegos às condições de tratamento e que não estarão envolvidos no atendimento clínico direto de nenhum deles. Medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários podem ser distinguidas neste estudo. As medidas de resultados primários incluem auto-relato de sintomas de ansiedade, sintomas de ansiedade avaliados pelo observador, melhora global e diagnóstico dicotomizado de transtorno de ansiedade. As medidas de resultados secundários incluem personalidade, depressão, auto-estima, mecanismos de defesa, crenças sobre si mesmo e sobre os outros, problemas interpessoais, relações objetais, vínculo parental, metacognição, atenção plena e qualidade de vida. Serão recolhidos os seguintes dados sociodemográficos: sexo, idade, estado civil, escolaridade, tratamentos anteriores, história de sintomas, medicação. Também examinamos a expectativa dos pacientes em relação à mudança e ao tratamento. Algumas das variáveis ​​(ex. presença ou ausência de um transtorno de personalidade) serão tratados em análises exploratórias como preditores e moderadores da resposta ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 01-211
        • Hospital of Wola

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico atual de transtorno de ansiedade do Eixo I (baseado no M.I.N.I.)
  • Diagnóstico de transtorno de personalidade comórbido (baseado no SCID II) ou transtorno depressivo (baseado no M.I.N.I.)
  • Idade: 18 a 65 anos
  • Conhecimento suficiente da língua polonesa
  • Consentimento informado por escrito do paciente

Critério de exclusão:

  • desordem orgânica
  • Transtornos agudos relacionados a substâncias
  • Esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar
  • Depressão grave [mais de 26 pontos no Questionário de Beck] ou transtorno bipolar.
  • Transtorno de personalidade dissocial, transtorno de personalidade esquizotípica
  • Ideação suicida atual com alto risco de suicídio
  • Restrição da capacidade intelectual
  • Problemas/complicações médicas instáveis ​​graves
  • Tratamento psicoterapêutico concomitante
  • Falha no tratamento de TCC ou psicoterapia psicodinâmica para ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia Analítica de Grupo Intensiva
Psicoterapia Analítica de Grupo Intensiva em regime de Day Clinic
A forma de terapia analítica de grupo intensiva a ser usada no estudo foi manualizada pela equipe de pesquisa para o estudo. Está enraizado na tradição da análise de grupo (Bion 1961; Foulkes & Anthony, 1965). Baseia-se em dois manuais recentes de psicoterapia analítica de grupo, um desenvolvido por Lorentzen (2014) e outro por Garland (2010). O manual foi adaptado para o ambiente de tratamento diário e também se baseia em experiências psicanalíticas polonesas de grupo praticadas em um serviço público. Como em outras terapias psicodinâmicas de curto prazo, esta abordagem é mais estruturada e focada em questões relevantes para o alívio dos sintomas. Assim, técnicas adicionais são usadas: psicodrama, técnicas não-verbais, terapia de filme, livro de memórias, resumo ou relaxamento.
Experimental: GCBT intensivo
Terapia de grupo cognitivo-comportamental intensiva transdiagnóstica em ambiente de day clinic
O GCBT foi projetado para o tratamento em ambientes naturalísticos de pacientes com transtorno de ansiedade diagnosticado com transtornos de personalidade (TP) comórbidos (Holas, Szaniawska, Suszek, Błażejewski e Kokoszka, em preparação). Baseia-se na abordagem transdiagnóstica dos transtornos emocionais e particularmente dos transtornos de ansiedade que foi desenvolvida nos últimos dez anos (Barlow, 2000; Barlow, Allen, & Choate, 2004; Norton, 2006), além de incluir intervenções para transtornos de personalidade com base em terapia do esquema e modos de transtornos de personalidade. Essa abordagem pressupõe uma alta sobreposição entre os transtornos de ansiedade e é focada nos aspectos comuns a eles. O GCBT intensivo desenvolvido por nosso grupo compartilha os pressupostos clássicos da terapia cognitivo-comportamental (Beck, 1976).
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: semana 0 (linha de base)
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983; versão polonesa: Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002). O STAI mede a ansiedade situacional (ou de estado) de uma pessoa, bem como a quantidade de ansiedade que uma pessoa geralmente sente na maior parte do tempo (traço). As duas escalas de autorrelato contêm 20 itens cada.
semana 0 (linha de base)
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: semana 0 (linha de base)
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A; Hamilton, 1959; tradução polonesa). O HAM-A é uma medida avaliada e administrada por entrevistador da gravidade dos sintomas de ansiedade. A escala é composta por 14 itens, cada um definido por uma série de sintomas, e mede tanto a ansiedade psíquica (agitação mental e angústia psicológica) quanto a ansiedade somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade).
semana 0 (linha de base)
Impressão Clínica Global - Escala de Gravidade
Prazo: semana 0 (linha de base)
Impressão clínica global - Escala de gravidade (CGI-S; Guy, 1976; tradução polonesa). CGI-S é uma escala de 7 pontos que requer que o clínico avalie a gravidade da doença do paciente no momento da avaliação, em relação à experiência anterior do clínico com pacientes que têm o mesmo diagnóstico.
semana 0 (linha de base)
Impressão Clínica Global - Escala de Melhoria
Prazo: semana 0 (linha de base)
Impressão clínica global - Escala de melhora (CGI-I; Guy, 1976; tradução polonesa). CGI-I é uma escala de 7 pontos que requer que o clínico avalie o quanto a doença do paciente melhorou ou piorou em relação a um estado inicial no início da intervenção.
semana 0 (linha de base)
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 5
Prazo: semana 0 (triagem)
Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; versão polonesa: Masiak & Przychoda, 1998). M.I.N.I. é uma breve entrevista de diagnóstico baseada nos critérios do DSM-IV que enfoca a existência de transtornos psiquiátricos atuais. Consiste em módulos separados para diagnosticar distúrbios específicos.
semana 0 (triagem)
Inventário de Depressão de Becks II
Prazo: semana 0 (triagem)
O Inventário de Depressão II de Beck (BDI-II; Beck, Brown & Steer, 1996; versão polonesa: Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009) é um inventário de autorrelato de 21 itens usado para avaliar os sintomas depressivos do DSM-IV. Cada item consiste em quatro afirmações, indicando o aumento da gravidade dos sintomas.
semana 0 (triagem)
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983; versão polonesa: Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002). O STAI mede a ansiedade situacional (ou de estado) de uma pessoa, bem como a quantidade de ansiedade que uma pessoa geralmente sente na maior parte do tempo (traço). As duas escalas de autorrelato contêm 20 itens cada.
semana 12 (fim do tratamento)
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A; Hamilton, 1959; tradução polonesa). O HAM-A é uma medida avaliada e administrada por entrevistador da gravidade dos sintomas de ansiedade. A escala é composta por 14 itens, cada um definido por uma série de sintomas, e mede tanto a ansiedade psíquica (agitação mental e angústia psicológica) quanto a ansiedade somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade).
semana 12 (fim do tratamento)
Impressão Clínica Global - Escala de Gravidade
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Impressão clínica global - Escala de gravidade (CGI-S; Guy, 1976; tradução polonesa). CGI-S é uma escala de 7 pontos que requer que o clínico avalie a gravidade da doença do paciente no momento da avaliação, em relação à experiência anterior do clínico com pacientes que têm o mesmo diagnóstico.
semana 12 (fim do tratamento)
Impressão Clínica Global - Escala de Melhoria
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Impressão clínica global - Escala de melhora (CGI-I; Guy, 1976; tradução polonesa). CGI-I é uma escala de 7 pontos que requer que o clínico avalie o quanto a doença do paciente melhorou ou piorou em relação a um estado inicial no início da intervenção.
semana 12 (fim do tratamento)
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 5
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; versão polonesa: Masiak & Przychoda, 1998). M.I.N.I. é uma breve entrevista de diagnóstico baseada nos critérios do DSM-IV que enfoca a existência de transtornos psiquiátricos atuais. Consiste em módulos separados para diagnosticar distúrbios específicos.
semana 12 (fim do tratamento)
Inventário de Depressão de Becks II
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
O Inventário de Depressão II de Beck (BDI-II; Beck, Brown & Steer, 1996; versão polonesa: Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009) é um inventário de autorrelato de 21 itens usado para avaliar os sintomas depressivos do DSM-IV. Cada item consiste em quatro afirmações, indicando o aumento da gravidade dos sintomas.
semana 12 (fim do tratamento)
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983; versão polonesa: Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002). O STAI mede a ansiedade situacional (ou de estado) de uma pessoa, bem como a quantidade de ansiedade que uma pessoa geralmente sente na maior parte do tempo (traço). As duas escalas de autorrelato contêm 20 itens cada.
semana 24 (acompanhamento)
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A; Hamilton, 1959; tradução polonesa). O HAM-A é uma medida avaliada e administrada por entrevistador da gravidade dos sintomas de ansiedade. A escala é composta por 14 itens, cada um definido por uma série de sintomas, e mede tanto a ansiedade psíquica (agitação mental e angústia psicológica) quanto a ansiedade somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade).
semana 24 (acompanhamento)
Impressão Clínica Global - Escala de Gravidade
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Impressão clínica global - Escala de gravidade (CGI-S; Guy, 1976; tradução polonesa). CGI-S é uma escala de 7 pontos que requer que o clínico avalie a gravidade da doença do paciente no momento da avaliação, em relação à experiência anterior do clínico com pacientes que têm o mesmo diagnóstico.
semana 24 (acompanhamento)
Impressão Clínica Global - Escala de Melhoria
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Impressão clínica global - Escala de melhora (CGI-I; Guy, 1976; tradução polonesa). CGI-I é uma escala de 7 pontos que requer que o clínico avalie o quanto a doença do paciente melhorou ou piorou em relação a um estado inicial no início da intervenção.
semana 24 (acompanhamento)
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 5
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; versão polonesa: Masiak & Przychoda, 1998). M.I.N.I. é uma breve entrevista de diagnóstico baseada nos critérios do DSM-IV que enfoca a existência de transtornos psiquiátricos atuais. Consiste em módulos separados para diagnosticar distúrbios específicos.
semana 24 (acompanhamento)
Inventário de Depressão de Becks II
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
O Inventário de Depressão II de Beck (BDI-II; Beck, Brown & Steer, 1996; versão polonesa: Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009) é um inventário de autorrelato de 21 itens usado para avaliar os sintomas depressivos do DSM-IV. Cada item consiste em quatro afirmações, indicando o aumento da gravidade dos sintomas.
semana 24 (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos da Personalidade do DSM-IV
Prazo: semana 0 (triagem)
Questionário de Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos da Personalidade do DSM-IV (SCID-II; First et al., 1997, versão polonesa: First et al., 2010). SCID-II é uma entrevista diagnóstica baseada no observador usada para determinar distúrbios do Eixo II do DSM-IV.
semana 0 (triagem)
Lista de verificação de sintomas
Prazo: semana 0 (linha de base)
Lista de verificação de sintomas (SCL-90-R; Derogatis, 1994; tradução polonesa). O SCL-90-R consiste em 90 itens e é projetado para avaliar uma ampla gama de problemas psicológicos e sintomas de psicopatologia. Ele mede 9 dimensões de sintomas primários e é projetado para fornecer uma visão geral dos sintomas de um paciente e sua intensidade em um ponto específico no tempo.
semana 0 (linha de base)
Escala de Autoestima
Prazo: semana 0 (linha de base)
Escala de Autoestima (SES; Rosenberg, 1965; versão polonesa: Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek & Łaguna, 2008). A SES é uma escala de autorrelato de 10 itens que mede a auto-estima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
semana 0 (linha de base)
Questionário de estilo de defesa
Prazo: semana 0 (linha de base)
Questionário de estilo de defesa (DSQ-40; Andrews, Singh & Bond M, 1993; versão polonesa: Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński & Holas, 1999). O DSQ-40 é um questionário de autorrelato de 40 itens projetado para medir a propensão de um indivíduo em relação a três estilos de defesa diferentes (maduro, neurótico e imaturo), juntamente com vinte mecanismos de defesa individuais.
semana 0 (linha de base)
Questionário de Crenças de Personalidade
Prazo: semana 0 (linha de base)
Questionário de Crenças de Personalidade (PBQ; Beck & Beck, 1991; tradução polonesa). O PBQ é uma medida de autorrelato de 126 itens de crenças associadas a 10 transtornos de personalidade do DSM-III-R e DSM-IV (representados como subescalas): 1) evitativo; 2) dependente; 3) obsessivo-compulsivo; 4) histriônico; 5) passivo-agressivo; 6) narcisista; 7) paranóide; 8) esquizóide; 9) antissocial e 10) limítrofe.
semana 0 (linha de base)
Inventário de Problemas Interpessoais
Prazo: semana 0 (linha de base)
Inventário de Problemas Interpessoais (IIP; Horowitz, Alden, Wiggins, & Pincus 2000; tradução polonesa). O IIP é um questionário de autorrelato de 64 itens que inventaria os problemas interpessoais que as pessoas vivenciam. Contém oito escalas que avaliam diferentes aspectos das dificuldades interpessoais de um indivíduo: 1) dominador/controlador; 2) vingativo/egocêntrico; 3) frio/distante; 4) socialmente inibido; 5) não assertivo; 6) excessivamente acomodado; 7) auto-sacrifício; 8) intrusivo/carente.
semana 0 (linha de base)
Escala de modelos de trabalho disfuncionais
Prazo: semana 0 (linha de base)
Escala de Modelos de Trabalho Disfuncionais (DWM-S; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson & Thorsson, 1998; versão polonesa: Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska & Walczak, 2001). O DWM-S é uma medida de autorrelato de 35 itens de modelos de trabalho disfuncionais de si e dos outros.
semana 0 (linha de base)
Experiências em Relacionamentos Próximos
Prazo: semana 0 (linha de base)
Experiências em relacionamentos próximos (ECR; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998; versão polonesa: Stawska, 2010). O ECR é uma medida de autorrelato de 36 itens de apego adulto. Ele agrupa as pessoas em quatro categorias diferentes com base em pontuações em duas escalas: evitação e ansiedade.
semana 0 (linha de base)
Relacionamento de Objeto Bell e Inventário de Teste de Realidade
Prazo: semana 0 (linha de base)
Bell Object Relations and Reality Testing Inventory (BORRTI; Bell, 1995; versão polonesa: Staniszewski, 2011). O BORRTI é uma medida de autorrelato de 45 itens projetada para avaliar a capacidade de sustentar relacionamentos essenciais e identificar com precisão a realidade interna e externa.
semana 0 (linha de base)
Questionário de metacognições
Prazo: semana 0 (linha de base)
Questionário de metacognições (MCQ; Cartwright-Hatton & Wells, 1997; versão polonesa: Gawęda & Kokoszka, 2013). O MCQ é uma escala de autorrelato de 65 itens desenvolvida para avaliar várias dimensões da metacognição consideradas relevantes para a psicopatologia. Suas cinco subescalas são: 1) crenças positivas sobre a preocupação; 2) crenças negativas sobre pensamentos sobre incontrolabilidade e perigo; 3) confiança cognitiva (avaliação da confiança na atenção e na memória); 4) crenças negativas sobre as consequências de não controlar os pensamentos e 5) autoconsciência cognitiva (a tendência de focar a atenção nos processos de pensamento).
semana 0 (linha de base)
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: semana 0 (linha de base)
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-S; Baer et al. 2006; tradução em polonês). O FFMQ-S é uma medida de autorrelato de 39 itens que avalia cinco facetas de uma tendência geral de estar atento na vida diária: observar, descrever, agir com consciência, não reatividade à experiência interior e não julgamento da experiência interior.
semana 0 (linha de base)
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: semana 0 (linha de base)
Escala de satisfação com a vida (SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985; versão polonesa: Juczyński, 2001). O SWLS é uma medida global de auto-relato de 5 itens de satisfação com a vida.
semana 0 (linha de base)
Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: semana 0 (linha de base)
Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000; tradução polonesa). O CEQ é usado para medir a expectativa de mudança e a credibilidade do tratamento como possíveis fatores de confusão para o resultado. É composto por seis questões.
semana 0 (linha de base)
Lista de verificação de sintomas
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Lista de verificação de sintomas (SCL-90-R; Derogatis, 1994; tradução polonesa). O SCL-90-R consiste em 90 itens e é projetado para avaliar uma ampla gama de problemas psicológicos e sintomas de psicopatologia. Ele mede 9 dimensões de sintomas primários e é projetado para fornecer uma visão geral dos sintomas de um paciente e sua intensidade em um ponto específico no tempo.
semana 12 (fim do tratamento)
Escala de Autoestima
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Escala de Autoestima (SES; Rosenberg, 1965; versão polonesa: Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek & Łaguna, 2008). A SES é uma escala de autorrelato de 10 itens que mede a auto-estima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
semana 12 (fim do tratamento)
Questionário de estilo de defesa
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Questionário de estilo de defesa (DSQ-40; Andrews, Singh & Bond M, 1993; versão polonesa: Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński & Holas, 1999). O DSQ-40 é um questionário de autorrelato de 40 itens projetado para medir a propensão de um indivíduo em relação a três estilos de defesa diferentes (maduro, neurótico e imaturo), juntamente com vinte mecanismos de defesa individuais.
semana 12 (fim do tratamento)
Questionário de Crenças de Personalidade
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Questionário de Crenças de Personalidade (PBQ; Beck & Beck, 1991; tradução polonesa). O PBQ é uma medida de autorrelato de 126 itens de crenças associadas a 10 transtornos de personalidade do DSM-III-R e DSM-IV (representados como subescalas): 1) evitativo; 2) dependente; 3) obsessivo-compulsivo; 4) histriônico; 5) passivo-agressivo; 6) narcisista; 7) paranóide; 8) esquizóide; 9) antissocial e 10) limítrofe.
semana 12 (fim do tratamento)
Inventário de Problemas Interpessoais
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Inventário de Problemas Interpessoais (IIP; Horowitz, Alden, Wiggins, & Pincus 2000; tradução polonesa). O IIP é um questionário de autorrelato de 64 itens que inventaria os problemas interpessoais que as pessoas vivenciam. Contém oito escalas que avaliam diferentes aspectos das dificuldades interpessoais de um indivíduo: 1) dominador/controlador; 2) vingativo/egocêntrico; 3) frio/distante; 4) socialmente inibido; 5) não assertivo; 6) excessivamente acomodado; 7) auto-sacrifício; 8) intrusivo/carente.
semana 12 (fim do tratamento)
Escala de modelos de trabalho disfuncionais
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Escala de Modelos de Trabalho Disfuncionais (DWM-S; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson & Thorsson, 1998; versão polonesa: Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska & Walczak, 2001). O DWM-S é uma medida de autorrelato de 35 itens de modelos de trabalho disfuncionais de si e dos outros.
semana 12 (fim do tratamento)
Experiências em Relacionamentos Próximos
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Experiências em relacionamentos próximos (ECR; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998; versão polonesa: Stawska, 2010). O ECR é uma medida de autorrelato de 36 itens de apego adulto. Ele agrupa as pessoas em quatro categorias diferentes com base em pontuações em duas escalas: evitação e ansiedade.
semana 12 (fim do tratamento)
Relacionamento de Objeto Bell e Inventário de Teste de Realidade
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Bell Object Relations and Reality Testing Inventory (BORRTI; Bell, 1995; versão polonesa: Staniszewski, 2011). O BORRTI é uma medida de autorrelato de 45 itens projetada para avaliar a capacidade de sustentar relacionamentos essenciais e identificar com precisão a realidade interna e externa.
semana 12 (fim do tratamento)
Questionário de metacognições
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Questionário de metacognições (MCQ; Cartwright-Hatton & Wells, 1997; versão polonesa: Gawęda & Kokoszka, 2013). O MCQ é uma escala de autorrelato de 65 itens desenvolvida para avaliar várias dimensões da metacognição consideradas relevantes para a psicopatologia. Suas cinco subescalas são: 1) crenças positivas sobre a preocupação; 2) crenças negativas sobre pensamentos sobre incontrolabilidade e perigo; 3) confiança cognitiva (avaliação da confiança na atenção e na memória); 4) crenças negativas sobre as consequências de não controlar os pensamentos e 5) autoconsciência cognitiva (a tendência de focar a atenção nos processos de pensamento).
semana 12 (fim do tratamento)
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-S; Baer et al. 2006; tradução em polonês). O FFMQ-S é uma medida de autorrelato de 39 itens que avalia cinco facetas de uma tendência geral de estar atento na vida diária: observar, descrever, agir com consciência, não reatividade à experiência interior e não julgamento da experiência interior.
semana 12 (fim do tratamento)
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: semana 12 (fim do tratamento)
Escala de satisfação com a vida (SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985; versão polonesa: Juczyński, 2001). O SWLS é uma medida global de auto-relato de 5 itens de satisfação com a vida.
semana 12 (fim do tratamento)
Escala de Autoestima
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Escala de Autoestima (SES; Rosenberg, 1965; versão polonesa: Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek & Łaguna, 2008). A SES é uma escala de autorrelato de 10 itens que mede a auto-estima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
semana 24 (acompanhamento)
Questionário de estilo de defesa
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Questionário de estilo de defesa (DSQ-40; Andrews, Singh & Bond M, 1993; versão polonesa: Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński & Holas, 1999). O DSQ-40 é um questionário de autorrelato de 40 itens projetado para medir a propensão de um indivíduo em relação a três estilos de defesa diferentes (maduro, neurótico e imaturo), juntamente com vinte mecanismos de defesa individuais.
semana 24 (acompanhamento)
Questionário de Crenças de Personalidade
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Questionário de Crenças de Personalidade (PBQ; Beck & Beck, 1991; tradução polonesa). O PBQ é uma medida de autorrelato de 126 itens de crenças associadas a 10 transtornos de personalidade do DSM-III-R e DSM-IV (representados como subescalas): 1) evitativo; 2) dependente; 3) obsessivo-compulsivo; 4) histriônico; 5) passivo-agressivo; 6) narcisista; 7) paranóide; 8) esquizóide; 9) antissocial e 10) limítrofe.
semana 24 (acompanhamento)
Inventário de Problemas Interpessoais
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Inventário de Problemas Interpessoais (IIP; Horowitz, Alden, Wiggins, & Pincus 2000; tradução polonesa). O IIP é um questionário de autorrelato de 64 itens que inventaria os problemas interpessoais que as pessoas vivenciam. Contém oito escalas que avaliam diferentes aspectos das dificuldades interpessoais de um indivíduo: 1) dominador/controlador; 2) vingativo/egocêntrico; 3) frio/distante; 4) socialmente inibido; 5) não assertivo; 6) excessivamente acomodado; 7) auto-sacrifício; 8) intrusivo/carente.
semana 24 (acompanhamento)
Escala de modelos de trabalho disfuncionais
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Escala de Modelos de Trabalho Disfuncionais (DWM-S; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson & Thorsson, 1998; versão polonesa: Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska & Walczak, 2001). O DWM-S é uma medida de autorrelato de 35 itens de modelos de trabalho disfuncionais de si e dos outros.
semana 24 (acompanhamento)
Experiências em Relacionamentos Próximos
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Experiências em relacionamentos próximos (ECR; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998; versão polonesa: Stawska, 2010). O ECR é uma medida de autorrelato de 36 itens de apego adulto. Ele agrupa as pessoas em quatro categorias diferentes com base em pontuações em duas escalas: evitação e ansiedade.
semana 24 (acompanhamento)
Relacionamento de Objeto Bell e Inventário de Teste de Realidade
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Bell Object Relations and Reality Testing Inventory (BORRTI; Bell, 1995; versão polonesa: Staniszewski, 2011). O BORRTI é uma medida de autorrelato de 45 itens projetada para avaliar a capacidade de sustentar relacionamentos essenciais e identificar com precisão a realidade interna e externa.
semana 24 (acompanhamento)
Questionário de metacognições
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Questionário de metacognições (MCQ; Cartwright-Hatton & Wells, 1997; versão polonesa: Gawęda & Kokoszka, 2013). O MCQ é uma escala de autorrelato de 65 itens desenvolvida para avaliar várias dimensões da metacognição consideradas relevantes para a psicopatologia. Suas cinco subescalas são: 1) crenças positivas sobre a preocupação; 2) crenças negativas sobre pensamentos sobre incontrolabilidade e perigo; 3) confiança cognitiva (avaliação da confiança na atenção e na memória); 4) crenças negativas sobre as consequências de não controlar os pensamentos e 5) autoconsciência cognitiva (a tendência de focar a atenção nos processos de pensamento).
semana 24 (acompanhamento)
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ-S; Baer et al. 2006; tradução em polonês). O FFMQ-S é uma medida de autorrelato de 39 itens que avalia cinco facetas de uma tendência geral de estar atento na vida diária: observar, descrever, agir com consciência, não reatividade à experiência interior e não julgamento da experiência interior.
semana 24 (acompanhamento)
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: semana 24 (acompanhamento)
Escala de satisfação com a vida (SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985; versão polonesa: Juczyński, 2001). O SWLS é uma medida global de auto-relato de 5 itens de satisfação com a vida.
semana 24 (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrzej Kokoszka, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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