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Terapia de grupo psicodinámica intensiva a corto plazo versus terapia de grupo cognitivo-conductual en el tratamiento diurno

28 de abril de 2014 actualizado por: Andrzej Kokoszka, Medical University of Warsaw

Terapia de grupo psicodinámica intensiva a corto plazo frente a terapia de grupo cognitivo-conductual en el tratamiento diurno de los trastornos de ansiedad y los trastornos depresivos o de personalidad comórbidos

Antecedentes: Las terapias grupales psicodinámicas y cognitivo-conductuales se aplican con frecuencia en los hospitales de día para el tratamiento de los trastornos de ansiedad y los trastornos depresivos o de personalidad comórbidos en Polonia. No hay pruebas suficientes de su eficacia en este entorno. Este estudio aborda esta brecha. El objetivo es determinar la eficacia de los dos tipos de tratamientos de día consistentes en terapia grupal intensiva de corta duración: psicodinámica y cognitivo-conductual para pacientes con trastornos de ansiedad y trastornos depresivos o de personalidad comórbidos. Nuestros objetivos son: 1) Demostrar la efectividad de cada tratamiento en un entorno de cuidado diurno en relación con el control de la lista de espera; 2) Demostrar la eficacia relativa a corto y largo plazo de los dos tratamientos activos; 3) examen preliminar de predictores y moderadores de la respuesta al tratamiento; y 4) Examen preliminar de mediadores de cambio terapéutico; 5) Comparación detallada del impacto de ambos métodos de tratamiento sobre el resultado de las medidas utilizadas.

Métodos/diseño: En este ensayo controlado aleatorizado, un total de 123 pacientes con trastornos de ansiedad y trastornos depresivos o de personalidad comórbidos serán asignados a una de tres condiciones: 1) terapia grupal psicodinámica; 2) terapia de grupo cognitivo-conductual; 3) lista de espera (grupo control). La terapia durará 12 semanas. Ambos tratamientos serán manualizados (los manuales abordarán la comorbilidad). Las medidas de resultado primarias incluyen síntomas de ansiedad autoinformados, síntomas de ansiedad calificados por el observador, mejoría global y diagnóstico dicotómico de trastorno de ansiedad. Las medidas de resultado secundarias incluyen personalidad, depresión, autoestima, mecanismos de defensa, creencias sobre uno mismo y los demás, problemas interpersonales, relaciones objetales, vínculo con los padres, metacognición, atención plena y calidad de vida: síntomas de ansiedad, depresión, personalidad, autoestima. estima y mecanismos de defensa. Las medidas se toman al inicio, después del tratamiento y 3 meses después del final de la terapia.

Discusión: El formato de ensayo controlado aleatorizado se utiliza para comparar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual grupal intensiva y la terapia psicodinámica grupal intensiva para los trastornos de ansiedad y los trastornos depresivos o de personalidad comórbidos. La justificación es investigar la eficacia con la que se pueden tratar los trastornos de ansiedad y los trastornos de personalidad comórbidos en un hospital de día típico del sistema sanitario polaco en un tratamiento de 3 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad se encuentran entre los trastornos mentales más prevalentes, con una prevalencia a lo largo de la vida del 30% en EE. UU. (Kessler et al., 2005) y solo del 9,9% en Polonia (Moskalewicz, Wciórka, Kiejna, Wojtyniak, 2012), el estudio metodología similar, como en los EE.UU. Muchos estudios sugieren su fuerte comorbilidad con los trastornos de personalidad en algunos países. Un metanálisis reciente de 125 estudios realizado por Friborg, Martinussen, Kaiser, Overgård y Rosenvinge (2013) ha demostrado que el riesgo de trastornos de ansiedad y trastornos de personalidad comórbidos varía del 35 % al 52 %. Junto con los trastornos de ansiedad, los que ocurren con mayor frecuencia son los trastornos de personalidad del grupo C. Los estudios epidemiológicos también muestran altas tasas de comorbilidad para los trastornos de ansiedad y depresión, que oscilan entre el 40 % y el 80 % (Jacobi et al., 2004; Lamers et al., 2011). Los datos sobre las relaciones entre los trastornos mentales comórbidos y el resultado del tratamiento son inconsistentes. Las revisiones de Reich y Green (1991) y Reich y Vasile (1993) que incluyen 38 estudios han demostrado que los trastornos de ansiedad y los trastornos de personalidad comórbidos están relacionados negativamente con el resultado del tratamiento. Sin embargo, Dressen y Arntz (1997) tras analizar 15 estudios no comparten estas conclusiones.

La atención ambulatoria se dirige precisamente a los pacientes que necesitan un tratamiento de mayor intensidad y no pueden ser atendidos en régimen ambulatorio. La psicoterapia de grupo (a menudo utilizada junto con la farmacoterapia) se emplea en las guarderías desde la década de 1940 (cf. Cameron 1947; Goldmann, 1989). Esta forma de terapia se elige sobre una base económica. El tratamiento suele realizarse unos días a la semana y tiene una duración de varios meses. Diferentes tipos de psicoterapia o diferentes métodos de tratamiento (p. comunidad terapéutica, psicodrama, arteterapia, psicodibujo, cineterapia, entrenamiento en habilidades sociales) a menudo se aplican juntos. En Polonia, la psicoterapia de grupo se usa mucho en las guarderías. Hoy en día existen 300 salas de este tipo en Polonia. La psicoterapia para los trastornos de ansiedad y los trastornos de la personalidad que duran unos meses (la mayoría de las veces tres meses) se brinda a aproximadamente 8000 pacientes al año (IPIN, 2009).

La eficacia de las guarderías se investiga en un grado muy pequeño, en comparación con su uso frecuente (cf. Marshall et al 2001). Sin embargo, las dificultades para identificar los componentes efectivos básicos del tratamiento y una gran diversidad de programas de tratamiento dificultan la generalización de los resultados.

Entre un escaso número de estudios publicados, solo cuatro eran ensayos controlados aleatorios (ECA). Tres de estos estudios compararon la psicoterapia en unidades de atención diurna con la psicoterapia ambulatoria (Tyler et al., 1987; Dick et al., 1991; Arnevik et al., 2009) y un estudio utilizó un grupo de control en lista de espera (Piper, Rosie, Azim y Joyce, 1993). Tyler et al. (1987) no encontraron diferencias significativas entre la atención diurna y la atención ambulatoria para los trastornos de ansiedad. Dick et al. (1991) encontraron una diferencia significativa en la mejoría de la patología del trastorno de personalidad, a favor de la guardería. En el primer estudio no se mencionó la modalidad de psicoterapia, en el segundo se aplicó una psicoterapia ecléctica. En otro estudio Arnevik et al. (2009), se comparó la atención diurna (psicoterapia grupal psicodinámica y cognitivo-conductual de 18 semanas) con la psicoterapia individual en pacientes con trastornos de la personalidad y no se observaron diferencias significativas en la mejoría entre los dos grupos. Piper et al. (1993) encontraron que los pacientes de guardería que padecían trastornos afectivos y trastornos de la personalidad experimentaron una mejora significativa que continuó en el seguimiento después de 8 meses (psicoterapia psicodinámica grupal de 18 semanas), en comparación con los pacientes en un grupo de control en lista de espera. Los autores de una revisión Cochrane de atención diurna versus atención ambulatoria notaron que debido a una pequeña cantidad de estudios existentes: "solo hay evidencia limitada para justificar la provisión de programas de tratamiento diurno y atención hospitalaria de día de transición, y ninguna evidencia para respaldar la provisión de guarderías" (Marshall et al. 2001). Por lo tanto, los datos existentes no son suficientes para justificar el uso de la psicoterapia de grupo en la atención diurna y se necesita más investigación de alta calidad. La cuestión de qué tratamiento de los dos más utilizados, el psicodinámico o la TCC, es más eficaz también espera respuesta. Estas preguntas son relevantes a la luz de los grandes gastos incurridos por los fondos nacionales de salud que financian el tratamiento. También son importantes para el cuidado de la salud en Polonia, donde este tipo de tratamiento es muy común.

Objetivos

El objetivo principal de la investigación planificada es evaluar la eficacia clínica de la psicoterapia grupal intensiva, de corta duración, psicodinámica y cognitivo-conductual para los trastornos de ansiedad con trastornos depresivos o de personalidad comórbidos en condiciones de cuidado diurno.

Los objetivos más específicos son: 1) Demostrar la efectividad de cada tratamiento en un entorno de cuidado diurno en relación con el control de la lista de espera; 2) Demostrar la eficacia relativa a corto y largo plazo de los dos tratamientos activos; 3) examen preliminar de predictores y moderadores de la respuesta al tratamiento; y 4) Examen preliminar de mediadores de cambio terapéutico; 5) Comparación detallada del impacto de ambos métodos de tratamiento sobre el resultado de las medidas utilizadas.

Diseño del estudio

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) en el que los participantes se asignarán a una de las tres condiciones: 1) terapia de grupo psicodinámica; 2) terapia de grupo cognitivo-conductual; 3) o un grupo control en lista de espera (LE). Los participantes asignados a la condición de lista de espera comienzan su tratamiento después del período de espera de 12 semanas. La duración total del estudio será de tres años. La figura 1 muestra el diseño del ensayo. El protocolo del estudio, el folleto informativo y el consentimiento informado fueron aprobados por el Comité de Ética Médica de la Universidad Médica de Varsovia.

Centro de estudio

El protocolo y el diseño es parte de la beca de investigación otorgada al II Departamento de Psiquiatría de la Universidad Médica de Varsovia. El estudio se llevará a cabo en la unidad de día del Centro de Salud Mental Wola del Hospital de Wola en Varsovia, que se utiliza como entorno clínico del II Departamento de Psiquiatría de la Universidad Médica de Varsovia.

Participantes (reclutamiento, criterios de inclusión y exclusión, aleatorización)

Los participantes con trastornos de ansiedad y trastornos de personalidad comórbidos serán reclutados en la clínica ambulatoria. Los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión serán aleatorizados a dos modalidades de tratamientos ya la lista de espera. Los criterios de inclusión y exclusión se enumeran en la Tabla 1. Se registrará el número de pacientes excluidos y los motivos de la exclusión. Los criterios de diagnóstico se basan en el sistema DSM-V. Investigadores independientes no involucrados en el tratamiento realizarán diagnósticos de personalidad con la Entrevista Clínica Estructurada para Trastornos del Eje II del DSM-IV (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams, Benjamin, 1997, 2010) y de trastornos clínicos con International Entrevista Neuropsiquiátrica 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; Masiak & Przychoda, 1998). El diagnóstico y calificación a la modalidad de tratamiento se realiza durante sesiones ambulatorias. Se requerirán hasta 6 sesiones individuales para el procedimiento de reclutamiento, incluidas 3 sesiones con un psicólogo clínico certificado, 2 sesiones con un psiquiatra y una para medidas de resultado. La consulta farmacológica tiene lugar antes de la aleatorización. Se prevé que el tiempo de espera antes de la admisión sea de 4 a 8 semanas. Los participantes serán aleatorizados utilizando tablas de números aleatorios. La medición inicial se realizará un día antes del comienzo de la terapia. En la Figura 1 se presenta un diagrama de flujo de reclutamiento. Está previsto que los pacientes se inscriban en el estudio durante un período de tres años. Antes de participar en el estudio, a cada paciente se le proporcionará información por escrito sobre el estudio y se le invitará a dar su consentimiento por escrito para su inclusión. A los participantes que no cumplan con los criterios de inclusión se les ofrecerán opciones de tratamiento alternativas adecuadas. El enfoque del tratamiento es la psicoterapia, pero se continúa o inicia un medicamento si es necesario durante el procedimiento de selección al menos 4 semanas antes del comienzo de una psicoterapia de grupo (tratamientos médicos estables con ISRS o IRSN sin cambios de dosis durante la psicoterapia). Debido a la alta comorbilidad de los trastornos de ansiedad y depresión, no se excluyeron los pacientes con trastornos depresivos con trastornos depresivos leves, sin embargo, no se incluyeron pacientes con patología depresiva principal.

Evaluaciones

Los pacientes están sujetos a 4 evaluaciones: 1) en la selección; 2) línea de base después de la aleatorización; 3) al final del tratamiento de 12 semanas; 4) seis meses después del final de la terapia, para evaluar los efectos a más largo plazo de los tratamientos. La información de la selección se utiliza para realizar una aleatorización estratificada y para validar los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes son evaluados por médicos independientes y capacitados, que desconocen las condiciones del tratamiento y que no participarán en la atención clínica directa de ninguno de ellos. Las medidas de resultado primarias y las medidas de resultado secundarias se pueden distinguir en este estudio. Las medidas de resultado primarias incluyen síntomas de ansiedad autoinformados, síntomas de ansiedad calificados por el observador, mejoría global y diagnóstico dicotómico de trastorno de ansiedad. Las medidas de resultado secundarias incluyen personalidad, depresión, autoestima, mecanismos de defensa, creencias sobre uno mismo y los demás, problemas interpersonales, relaciones objetales, vínculo con los padres, metacognición, atención plena y calidad de vida. Se recopilarán los siguientes datos sociodemográficos: sexo, edad, estado civil, educación, tratamientos anteriores, historial de síntomas, medicación. También examinamos las expectativas de cambio y tratamiento de los pacientes. Algunas de las variables (p. presencia o ausencia de un trastorno de la personalidad) serán tratados en los análisis exploratorios como predictores y moderadores de la respuesta al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

123

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Warsaw, Polonia, 01-211
        • Hospital of Wola

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico actual de trastorno de ansiedad del Eje I (basado en M.I.N.I.)
  • Diagnóstico de trastorno de personalidad comórbido (basado en SCID II) o trastorno depresivo (basado en M.I.N.I.)
  • Edad: 18 a 65 años
  • Conocimiento suficiente del idioma polaco.
  • Consentimiento informado por escrito del paciente

Criterio de exclusión:

  • desorden organico
  • Trastornos agudos relacionados con sustancias
  • Esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar
  • Depresión severa [más de 26 puntos en el Cuestionario de Beck] o trastorno bipolar.
  • Trastorno disocial de la personalidad, trastorno esquizotípico de la personalidad
  • Ideación suicida actual con alto riesgo de suicidio
  • Restricción de la capacidad intelectual
  • Problemas/complicaciones médicas inestables graves
  • Tratamiento psicoterapéutico concurrente
  • Tratamiento fallido de TCC o psicoterapia psicodinámica para la ansiedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia Intensiva de Grupo Analítico
Psicoterapia analítica de grupo intensiva en un entorno de clínica de día
La forma de terapia analítica grupal intensiva que se usará en el ensayo ha sido manualizada por el equipo de investigación para el estudio. Tiene sus raíces en la tradición del análisis de grupo (Bion 1961; Foulkes & Anthony, 1965). Se basa en dos manuales recientes de psicoterapia analítica de grupo, uno desarrollado por Lorentzen (2014), el otro por Garland (2010). El manual se ha adaptado al entorno de tratamiento diurno y también se basa en experiencias grupales psicoanalíticas polacas practicadas en un servicio público. Al igual que en otras terapias psicodinámicas a corto plazo, este enfoque está más estructurado y se centra en cuestiones relevantes para el alivio de los síntomas. Para ello se utilizan técnicas complementarias: psicodrama, técnicas no verbales, cineterapia, memorias, resumen o relajación.
Experimental: GCBT intensivo
Terapia de grupo cognitivo-conductual transdiagnóstica intensiva en un entorno de clínica de día
GCBT se diseñó para el tratamiento en entornos naturalistas de pacientes diagnosticados de trastorno de ansiedad mixto con trastornos de personalidad (TP) comórbidos (Holas, Szaniawska, Suszek, Błażejewski y Kokoszka, en preparación). Se basa en el enfoque transdiagnóstico de los trastornos emocionales y particularmente de ansiedad que se ha desarrollado en los últimos diez años (Barlow, 2000; Barlow, Allen, & Choate, 2004; Norton, 2006), además incluye intervenciones para los trastornos de personalidad basados ​​en Terapia de esquemas y modos de los trastornos de personalidad. Este enfoque asume una gran superposición entre los trastornos de ansiedad y se centra en los aspectos comunes de los mismos. El GCBT intensivo desarrollado por nuestro grupo comparte los supuestos clásicos de la terapia cognitivo-conductual (Beck, 1976).
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983; versión polaca: Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002). El STAI mide la ansiedad situacional (o estado) de una persona, así como la cantidad de ansiedad que una persona siente generalmente la mayor parte del tiempo (rasgo). Las dos escalas de autoinforme contienen 20 ítems cada una.
semana 0 (línea de base)
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A; Hamilton, 1959; traducción al polaco). El HAM-A es una medida calificada y administrada por un entrevistador de la gravedad de los síntomas de ansiedad. La escala consta de 14 ítems, cada uno definido por una serie de síntomas, y mide tanto la ansiedad psíquica (agitación mental y malestar psicológico) como la ansiedad somática (quejas físicas relacionadas con la ansiedad).
semana 0 (línea de base)
Impresión clínica global - Escala de gravedad
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Impresión clínica global - Escala de gravedad (CGI-S; Guy, 1976; traducción al polaco). CGI-S es una escala de 7 puntos que requiere que el médico califique la gravedad de la enfermedad del paciente en el momento de la evaluación, en relación con la experiencia anterior del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico.
semana 0 (línea de base)
Impresión Clínica Global - Escala de mejora
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Impresión clínica global - Escala de mejora (CGI-I; Guy, 1976; traducción al polaco). CGI-I es una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención.
semana 0 (línea de base)
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 5
Periodo de tiempo: semana 0 (cribado)
Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; versión polaca: Masiak & Przychoda, 1998). MINI. es una breve entrevista diagnóstica basada en los criterios del DSM-IV que se centra en la existencia de trastornos psiquiátricos actuales. Consta de módulos separados para diagnosticar trastornos específicos.
semana 0 (cribado)
Inventario de depresión de Becks II
Periodo de tiempo: semana 0 (cribado)
El Inventario de depresión de Becks II (BDI-II; Beck, Brown & Steer, 1996; versión polaca: Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009) es un inventario de autoinforme de 21 ítems que se utiliza para evaluar los síntomas depresivos del DSM-IV. Cada elemento consta de cuatro declaraciones, que indican una gravedad creciente de los síntomas.
semana 0 (cribado)
Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983; versión polaca: Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002). El STAI mide la ansiedad situacional (o estado) de una persona, así como la cantidad de ansiedad que una persona siente generalmente la mayor parte del tiempo (rasgo). Las dos escalas de autoinforme contienen 20 ítems cada una.
semana 12 (final del tratamiento)
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A; Hamilton, 1959; traducción al polaco). El HAM-A es una medida calificada y administrada por un entrevistador de la gravedad de los síntomas de ansiedad. La escala consta de 14 ítems, cada uno definido por una serie de síntomas, y mide tanto la ansiedad psíquica (agitación mental y malestar psicológico) como la ansiedad somática (quejas físicas relacionadas con la ansiedad).
semana 12 (final del tratamiento)
Impresión clínica global - Escala de gravedad
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Impresión clínica global - Escala de gravedad (CGI-S; Guy, 1976; traducción al polaco). CGI-S es una escala de 7 puntos que requiere que el médico califique la gravedad de la enfermedad del paciente en el momento de la evaluación, en relación con la experiencia anterior del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico.
semana 12 (final del tratamiento)
Impresión Clínica Global - Escala de mejora
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Impresión clínica global - Escala de mejora (CGI-I; Guy, 1976; traducción al polaco). CGI-I es una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención.
semana 12 (final del tratamiento)
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 5
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; versión polaca: Masiak & Przychoda, 1998). MINI. es una breve entrevista diagnóstica basada en los criterios del DSM-IV que se centra en la existencia de trastornos psiquiátricos actuales. Consta de módulos separados para diagnosticar trastornos específicos.
semana 12 (final del tratamiento)
Inventario de depresión de Becks II
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
El Inventario de depresión de Becks II (BDI-II; Beck, Brown & Steer, 1996; versión polaca: Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009) es un inventario de autoinforme de 21 ítems que se utiliza para evaluar los síntomas depresivos del DSM-IV. Cada elemento consta de cuatro declaraciones, que indican una gravedad creciente de los síntomas.
semana 12 (final del tratamiento)
Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983; versión polaca: Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002). El STAI mide la ansiedad situacional (o estado) de una persona, así como la cantidad de ansiedad que una persona siente generalmente la mayor parte del tiempo (rasgo). Las dos escalas de autoinforme contienen 20 ítems cada una.
semana 24 (seguimiento)
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A; Hamilton, 1959; traducción al polaco). El HAM-A es una medida calificada y administrada por un entrevistador de la gravedad de los síntomas de ansiedad. La escala consta de 14 ítems, cada uno definido por una serie de síntomas, y mide tanto la ansiedad psíquica (agitación mental y malestar psicológico) como la ansiedad somática (quejas físicas relacionadas con la ansiedad).
semana 24 (seguimiento)
Impresión clínica global - Escala de gravedad
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Impresión clínica global - Escala de gravedad (CGI-S; Guy, 1976; traducción al polaco). CGI-S es una escala de 7 puntos que requiere que el médico califique la gravedad de la enfermedad del paciente en el momento de la evaluación, en relación con la experiencia anterior del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico.
semana 24 (seguimiento)
Impresión Clínica Global - Escala de mejora
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Impresión clínica global - Escala de mejora (CGI-I; Guy, 1976; traducción al polaco). CGI-I es una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención.
semana 24 (seguimiento)
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 5
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; versión polaca: Masiak & Przychoda, 1998). MINI. es una breve entrevista diagnóstica basada en los criterios del DSM-IV que se centra en la existencia de trastornos psiquiátricos actuales. Consta de módulos separados para diagnosticar trastornos específicos.
semana 24 (seguimiento)
Inventario de depresión de Becks II
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
El Inventario de depresión de Becks II (BDI-II; Beck, Brown & Steer, 1996; versión polaca: Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009) es un inventario de autoinforme de 21 ítems que se utiliza para evaluar los síntomas depresivos del DSM-IV. Cada elemento consta de cuatro declaraciones, que indican una gravedad creciente de los síntomas.
semana 24 (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista clínica estructurada para el cuestionario de trastornos de la personalidad del DSM-IV
Periodo de tiempo: semana 0 (cribado)
Entrevista clínica estructurada para el cuestionario de trastornos de la personalidad DSM-IV (SCID-II; First et al., 1997, versión polaca: First et al., 2010). SCID-II es una entrevista de diagnóstico basada en un observador que se utiliza para determinar los trastornos del Eje II del DSM-IV.
semana 0 (cribado)
Lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Lista de verificación de síntomas (SCL-90-R; Derogatis, 1994; traducción al polaco). SCL-90-R consta de 90 ítems y está diseñado para evaluar una amplia gama de problemas psicológicos y síntomas de psicopatología. Mide 9 dimensiones de síntomas primarios y está diseñado para proporcionar una visión general de los síntomas de un paciente y su intensidad en un momento específico.
semana 0 (línea de base)
Escala de autoestima
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Escala de autoestima (SES; Rosenberg, 1965; versión polaca: Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek & Łaguna, 2008). El SES es una escala de autoinforme de 10 elementos que mide la autoestima global midiendo los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
semana 0 (línea de base)
Cuestionario de Estilo de Defensa
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Cuestionario de estilo de defensa (DSQ-40; Andrews, Singh & Bond M, 1993; versión polaca: Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński & Holas, 1999). El DSQ-40 es un cuestionario de autoinforme de 40 elementos diseñado para medir la propensión de un individuo hacia tres estilos de defensa diferentes (maduro, neurótico e inmaduro) junto con veinte mecanismos de defensa individuales.
semana 0 (línea de base)
Cuestionario de Creencias de Personalidad
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Personality Beliefs Questionnaire (PBQ; Beck & Beck, 1991; traducción al polaco). El PBQ es una medida de autoinforme de 126 ítems de creencias asociadas con 10 trastornos de personalidad DSM-III-R y DSM-IV (representados como subescalas): 1) evitación; 2) dependiente; 3) obsesivo-compulsivo; 4) histriónico; 5) pasivo-agresivo; 6) narcisista; 7) paranoico; 8) esquizoide; 9) antisocial, y 10) límite.
semana 0 (línea de base)
Inventario de Problemas Interpersonales
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Inventario de problemas interpersonales (IIP; Horowitz, Alden, Wiggins y Pincus 2000; traducción al polaco). El IIP es un cuestionario de autoinforme de 64 ítems que hace un inventario de los problemas interpersonales que experimentan las personas. Contiene ocho escalas que evalúan diferentes aspectos de las dificultades interpersonales de un individuo: 1) dominante/controlador; 2) vengativo/egocéntrico; 3) frío/distante; 4) socialmente inhibido; 5) no asertivo; 6) excesivamente complaciente; 7) abnegado; 8) intrusivo/necesitado.
semana 0 (línea de base)
Escala de modelos de trabajo disfuncionales
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Escala de modelos de trabajo disfuncionales (DWM-S; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson & Thorsson, 1998; versión polaca: Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska & Walczak, 2001). El DWM-S es una medida de autoinforme de 35 ítems de modelos de trabajo disfuncionales de uno mismo y de los demás.
semana 0 (línea de base)
Experiencias en Relaciones Cercanas
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Experiencias en relaciones cercanas (ECR; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998; versión polaca: Stawska, 2010). El ECR es una medida de autoinforme de apego adulto de 36 ítems. Agrupa a las personas en cuatro categorías diferentes sobre la base de puntajes a lo largo de dos escalas: evitación y ansiedad.
semana 0 (línea de base)
Inventario de pruebas de realidad y relaciones de objetos de Bell
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Bell Object Relations and Reality Testing Inventory (BORRTI; Bell, 1995; versión polaca: Staniszewski, 2011). El BORRTI es una medida de autoinforme de 45 ítems diseñada para evaluar la capacidad de mantener relaciones esenciales e identificar con precisión la realidad interna y externa.
semana 0 (línea de base)
Cuestionario de metacogniciones
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Cuestionario de metacogniciones (MCQ; Cartwright-Hatton & Wells, 1997; versión polaca: Gawęda & Kokoszka, 2013). El MCQ es una escala de autoinforme de 65 ítems desarrollada para evaluar varias dimensiones de la metacognición que se considera relevante para la psicopatología. Sus cinco subescalas son: 1) creencias positivas sobre la preocupación; 2) creencias negativas sobre pensamientos de incontrolabilidad y peligro; 3) confianza cognitiva (evaluación de la confianza en la atención y la memoria); 4) creencias negativas sobre las consecuencias de no controlar los pensamientos, y 5) autoconciencia cognitiva (la tendencia a centrar la atención en los procesos de pensamiento).
semana 0 (línea de base)
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-S; Baer et al. 2006; traducción al polaco). FFMQ-S es una medida de autoinforme de 39 ítems que evalúa cinco facetas de una tendencia general a ser consciente en la vida diaria: observar, describir, actuar con conciencia, no reaccionar a la experiencia interna y no juzgar la experiencia interna.
semana 0 (línea de base)
Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Escala de satisfacción con la vida (SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985; versión polaca: Juczyński, 2001). El SWLS es una medida global de autoinforme de 5 ítems de satisfacción con la vida.
semana 0 (línea de base)
Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000; traducción al polaco). El CEQ se utiliza para medir la expectativa de cambio y la credibilidad del tratamiento como factores de confusión potenciales para el resultado. Consta de seis preguntas.
semana 0 (línea de base)
Lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Lista de verificación de síntomas (SCL-90-R; Derogatis, 1994; traducción al polaco). SCL-90-R consta de 90 ítems y está diseñado para evaluar una amplia gama de problemas psicológicos y síntomas de psicopatología. Mide 9 dimensiones de síntomas primarios y está diseñado para proporcionar una visión general de los síntomas de un paciente y su intensidad en un momento específico.
semana 12 (final del tratamiento)
Escala de autoestima
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Escala de autoestima (SES; Rosenberg, 1965; versión polaca: Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek & Łaguna, 2008). El SES es una escala de autoinforme de 10 elementos que mide la autoestima global midiendo los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
semana 12 (final del tratamiento)
Cuestionario de Estilo de Defensa
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Cuestionario de estilo de defensa (DSQ-40; Andrews, Singh & Bond M, 1993; versión polaca: Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński & Holas, 1999). El DSQ-40 es un cuestionario de autoinforme de 40 elementos diseñado para medir la propensión de un individuo hacia tres estilos de defensa diferentes (maduro, neurótico e inmaduro) junto con veinte mecanismos de defensa individuales.
semana 12 (final del tratamiento)
Cuestionario de Creencias de Personalidad
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Personality Beliefs Questionnaire (PBQ; Beck & Beck, 1991; traducción al polaco). El PBQ es una medida de autoinforme de 126 ítems de creencias asociadas con 10 trastornos de personalidad DSM-III-R y DSM-IV (representados como subescalas): 1) evitación; 2) dependiente; 3) obsesivo-compulsivo; 4) histriónico; 5) pasivo-agresivo; 6) narcisista; 7) paranoico; 8) esquizoide; 9) antisocial, y 10) límite.
semana 12 (final del tratamiento)
Inventario de Problemas Interpersonales
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Inventario de problemas interpersonales (IIP; Horowitz, Alden, Wiggins y Pincus 2000; traducción al polaco). El IIP es un cuestionario de autoinforme de 64 ítems que hace un inventario de los problemas interpersonales que experimentan las personas. Contiene ocho escalas que evalúan diferentes aspectos de las dificultades interpersonales de un individuo: 1) dominante/controlador; 2) vengativo/egocéntrico; 3) frío/distante; 4) socialmente inhibido; 5) no asertivo; 6) excesivamente complaciente; 7) abnegado; 8) intrusivo/necesitado.
semana 12 (final del tratamiento)
Escala de modelos de trabajo disfuncionales
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Escala de modelos de trabajo disfuncionales (DWM-S; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson & Thorsson, 1998; versión polaca: Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska & Walczak, 2001). El DWM-S es una medida de autoinforme de 35 ítems de modelos de trabajo disfuncionales de uno mismo y de los demás.
semana 12 (final del tratamiento)
Experiencias en Relaciones Cercanas
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Experiencias en relaciones cercanas (ECR; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998; versión polaca: Stawska, 2010). El ECR es una medida de autoinforme de apego adulto de 36 ítems. Agrupa a las personas en cuatro categorías diferentes sobre la base de puntajes a lo largo de dos escalas: evitación y ansiedad.
semana 12 (final del tratamiento)
Inventario de pruebas de realidad y relaciones de objetos de Bell
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Bell Object Relations and Reality Testing Inventory (BORRTI; Bell, 1995; versión polaca: Staniszewski, 2011). El BORRTI es una medida de autoinforme de 45 ítems diseñada para evaluar la capacidad de mantener relaciones esenciales e identificar con precisión la realidad interna y externa.
semana 12 (final del tratamiento)
Cuestionario de metacogniciones
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Cuestionario de metacogniciones (MCQ; Cartwright-Hatton & Wells, 1997; versión polaca: Gawęda & Kokoszka, 2013). El MCQ es una escala de autoinforme de 65 ítems desarrollada para evaluar varias dimensiones de la metacognición que se considera relevante para la psicopatología. Sus cinco subescalas son: 1) creencias positivas sobre la preocupación; 2) creencias negativas sobre pensamientos de incontrolabilidad y peligro; 3) confianza cognitiva (evaluación de la confianza en la atención y la memoria); 4) creencias negativas sobre las consecuencias de no controlar los pensamientos, y 5) autoconciencia cognitiva (la tendencia a centrar la atención en los procesos de pensamiento).
semana 12 (final del tratamiento)
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-S; Baer et al. 2006; traducción al polaco). FFMQ-S es una medida de autoinforme de 39 ítems que evalúa cinco facetas de una tendencia general a ser consciente en la vida diaria: observar, describir, actuar con conciencia, no reaccionar a la experiencia interna y no juzgar la experiencia interna.
semana 12 (final del tratamiento)
Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: semana 12 (final del tratamiento)
Escala de satisfacción con la vida (SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985; versión polaca: Juczyński, 2001). El SWLS es una medida global de autoinforme de 5 ítems de satisfacción con la vida.
semana 12 (final del tratamiento)
Escala de autoestima
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Escala de autoestima (SES; Rosenberg, 1965; versión polaca: Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek & Łaguna, 2008). El SES es una escala de autoinforme de 10 elementos que mide la autoestima global midiendo los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
semana 24 (seguimiento)
Cuestionario de Estilo de Defensa
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Cuestionario de estilo de defensa (DSQ-40; Andrews, Singh & Bond M, 1993; versión polaca: Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński & Holas, 1999). El DSQ-40 es un cuestionario de autoinforme de 40 elementos diseñado para medir la propensión de un individuo hacia tres estilos de defensa diferentes (maduro, neurótico e inmaduro) junto con veinte mecanismos de defensa individuales.
semana 24 (seguimiento)
Cuestionario de Creencias de Personalidad
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Personality Beliefs Questionnaire (PBQ; Beck & Beck, 1991; traducción al polaco). El PBQ es una medida de autoinforme de 126 ítems de creencias asociadas con 10 trastornos de personalidad DSM-III-R y DSM-IV (representados como subescalas): 1) evitación; 2) dependiente; 3) obsesivo-compulsivo; 4) histriónico; 5) pasivo-agresivo; 6) narcisista; 7) paranoico; 8) esquizoide; 9) antisocial, y 10) límite.
semana 24 (seguimiento)
Inventario de Problemas Interpersonales
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Inventario de problemas interpersonales (IIP; Horowitz, Alden, Wiggins y Pincus 2000; traducción al polaco). El IIP es un cuestionario de autoinforme de 64 ítems que hace un inventario de los problemas interpersonales que experimentan las personas. Contiene ocho escalas que evalúan diferentes aspectos de las dificultades interpersonales de un individuo: 1) dominante/controlador; 2) vengativo/egocéntrico; 3) frío/distante; 4) socialmente inhibido; 5) no asertivo; 6) excesivamente complaciente; 7) abnegado; 8) intrusivo/necesitado.
semana 24 (seguimiento)
Escala de modelos de trabajo disfuncionales
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Escala de modelos de trabajo disfuncionales (DWM-S; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson & Thorsson, 1998; versión polaca: Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska & Walczak, 2001). El DWM-S es una medida de autoinforme de 35 ítems de modelos de trabajo disfuncionales de uno mismo y de los demás.
semana 24 (seguimiento)
Experiencias en Relaciones Cercanas
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Experiencias en relaciones cercanas (ECR; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998; versión polaca: Stawska, 2010). El ECR es una medida de autoinforme de apego adulto de 36 ítems. Agrupa a las personas en cuatro categorías diferentes sobre la base de puntajes a lo largo de dos escalas: evitación y ansiedad.
semana 24 (seguimiento)
Inventario de pruebas de realidad y relaciones de objetos de Bell
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Bell Object Relations and Reality Testing Inventory (BORRTI; Bell, 1995; versión polaca: Staniszewski, 2011). El BORRTI es una medida de autoinforme de 45 ítems diseñada para evaluar la capacidad de mantener relaciones esenciales e identificar con precisión la realidad interna y externa.
semana 24 (seguimiento)
Cuestionario de metacogniciones
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Cuestionario de metacogniciones (MCQ; Cartwright-Hatton & Wells, 1997; versión polaca: Gawęda & Kokoszka, 2013). El MCQ es una escala de autoinforme de 65 ítems desarrollada para evaluar varias dimensiones de la metacognición que se considera relevante para la psicopatología. Sus cinco subescalas son: 1) creencias positivas sobre la preocupación; 2) creencias negativas sobre pensamientos de incontrolabilidad y peligro; 3) confianza cognitiva (evaluación de la confianza en la atención y la memoria); 4) creencias negativas sobre las consecuencias de no controlar los pensamientos, y 5) autoconciencia cognitiva (la tendencia a centrar la atención en los procesos de pensamiento).
semana 24 (seguimiento)
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-S; Baer et al. 2006; traducción al polaco). FFMQ-S es una medida de autoinforme de 39 ítems que evalúa cinco facetas de una tendencia general a ser consciente en la vida diaria: observar, describir, actuar con conciencia, no reaccionar a la experiencia interna y no juzgar la experiencia interna.
semana 24 (seguimiento)
Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: semana 24 (seguimiento)
Escala de satisfacción con la vida (SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985; versión polaca: Juczyński, 2001). El SWLS es una medida global de autoinforme de 5 ítems de satisfacción con la vida.
semana 24 (seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrzej Kokoszka, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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