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Thérapie de groupe psychodynamique intensive à court terme versus thérapie de groupe cognitivo-comportementale dans le traitement de jour

28 avril 2014 mis à jour par: Andrzej Kokoszka, Medical University of Warsaw

Thérapie de groupe psychodynamique intensive à court terme versus thérapie de groupe cognitivo-comportementale dans le traitement de jour des troubles anxieux et des troubles dépressifs ou de la personnalité comorbides

Contexte : Les thérapies de groupe psychodynamiques et cognitivo-comportementales sont fréquemment appliquées dans les hôpitaux de jour dans le traitement des troubles anxieux et des troubles dépressifs ou de la personnalité comorbides en Pologne. Il n'y a pas suffisamment de preuves de son efficacité dans cet environnement. Cette étude comble cette lacune. L'objectif est de déterminer l'efficacité des deux types de traitements de jour consistant en une thérapie de groupe intensive et de courte durée : psychodynamique et cognitivo-comportementale pour des patients présentant des troubles anxieux et des troubles dépressifs ou de la personnalité comorbides. Nos objectifs sont : 1) Démontrer l'efficacité de chaque traitement en milieu de garde par rapport au contrôle des listes d'attente ; 2) Démontrer l'efficacité relative à court et à long terme des deux traitements actifs ; 3) Examen préliminaire des prédicteurs et modérateurs de la réponse au traitement ; et 4) Examen préliminaire des médiateurs du changement thérapeutique ; 5) Comparaison détaillée de l'impact des deux méthodes de traitement sur le résultat des mesures utilisées.

Méthodes/conception : Dans cet essai contrôlé randomisé, un total de 123 patients souffrant de troubles anxieux et de troubles dépressifs ou de personnalité comorbides seront affectés à l'une des trois conditions suivantes : 1) thérapie de groupe psychodynamique ; 2) thérapie de groupe cognitivo-comportementale ; 3) liste d'attente (groupe témoin). La thérapie durera 12 semaines. Les deux traitements seront manuels (les manuels traiteront de la comorbidité). Les principaux critères de jugement comprennent les symptômes d'anxiété autodéclarés, les symptômes d'anxiété évalués par l'observateur, l'amélioration globale et le diagnostic dichotomisé du trouble anxieux. Les critères de jugement secondaires incluent la personnalité, la dépression, l'estime de soi, les mécanismes de défense, les croyances sur soi et les autres, les problèmes interpersonnels, les relations d'objet, les liens parentaux, la métacognition, la pleine conscience et la qualité de vie : symptômes d'anxiété, de dépression, de personnalité, d'auto- mécanismes d'estime et de défense. Les mesures sont prises au départ, après le traitement et 3 mois après la fin du traitement.

Discussion : Le format d'essai contrôlé randomisé est utilisé pour comparer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe intensive et de la thérapie psychodynamique de groupe intensive pour les troubles anxieux et les troubles dépressifs ou de la personnalité comorbides. L'objectif est d'étudier l'efficacité avec laquelle les troubles anxieux et les troubles de la personnalité comorbides peuvent être traités dans un hôpital de jour typique du système de santé polonais en 3 mois de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles anxieux sont parmi les troubles mentaux les plus répandus, avec une prévalence à vie de 30 % aux États-Unis (Kessler et al., 2005) et de seulement 9,9 % en Pologne (Moskalewicz, Wciórka, Kiejna, Wojtyniak, 2012), l'étude du méthodologie similaire, comme aux États-Unis De nombreuses études suggèrent leur forte comorbidité avec les troubles de la personnalité dans certains pays. Une méta-analyse récente de 125 études menées par Fribourg, Martinussen, Kaiser, Overgård et Rosenvinge (2013) a montré qu'un risque de troubles anxieux et de troubles de la personnalité comorbides varie de 35 % à 52 %. Outre les troubles anxieux, les plus fréquents sont les troubles de la personnalité du groupe C. Des études épidémiologiques montrent également des taux de comorbidité élevés pour les troubles anxieux et dépressifs, allant de 40 % à 80 % (Jacobi et al., 2004 ; Lamers et al., 2011). Les données sur les relations entre les troubles mentaux comorbides et les résultats du traitement sont incohérentes. Les revues de Reich et Green (1991) et Reich et Vasile (1993) comprenant 38 études ont montré que les troubles anxieux et les troubles de la personnalité comorbides sont négativement liés au résultat du traitement. Cependant, Dressen et Arntz (1997) après avoir analysé 15 études ne partagent pas ces conclusions.

Les soins de jour s'adressent précisément aux patients qui ont besoin d'un traitement d'une plus grande intensité et qui ne peuvent pas être traités en ambulatoire. La psychothérapie de groupe (souvent associée à la pharmacothérapie) est employée en ambulatoire depuis les années 1940 (cf. Cameron 1947; Goldman, 1989). Cette forme de thérapie est choisie sur une base économique. Le traitement a généralement lieu quelques jours par semaine et dure plusieurs mois. Différents types de psychothérapie ou différentes méthodes de traitement (par ex. communauté thérapeutique, psychodrame, art-thérapie, psycho-dessin, ciné-thérapie, formation aux compétences sociales) sont souvent appliqués ensemble. En Pologne, la psychothérapie de groupe est largement utilisée en accueil de jour. Aujourd'hui, 300 quartiers de ce type existent en Pologne. Une psychothérapie pour les troubles anxieux et les troubles de la personnalité d'une durée de quelques mois (le plus souvent trois mois) est dispensée à environ 8 000 patients par an (IPIN, 2009).

L'efficacité de l'accueil de jour est peu investiguée par rapport à son utilisation fréquente (cf. Marshall et al 2001). Cependant, les difficultés d'identification des composants efficaces de base du traitement et une grande diversité de programmes de traitement rendent difficile la généralisation des résultats.

Parmi un nombre limité d'études publiées, seulement quatre étaient des essais contrôlés randomisés (ECR). Trois de ces études ont comparé la psychothérapie dans les unités de soins de jour à la psychothérapie ambulatoire (Tyler et al., 1987 ; Dick et al., 1991 ; Arnevik et al., 2009) et une étude a utilisé un groupe témoin sur liste d'attente (Piper, Rosie, Azim , & Joyce, 1993). Tyler et al. (1987) n'ont trouvé aucune différence significative entre les soins de jour et les soins ambulatoires pour les troubles anxieux. Dick et al. (1991) ont trouvé une différence significative dans l'amélioration de la pathologie des troubles de la personnalité, en faveur des soins de jour. Dans la première étude, la modalité de psychothérapie n'a pas été mentionnée, dans la seconde, une psychothérapie éclectique a été appliquée. Dans une autre étude, Arnevik et al. (2009), l'hospitalisation de jour (psychothérapie psychodynamique et cognitivo-comportementale de groupe de 18 semaines) a été comparée à la psychothérapie individuelle chez des patients présentant des troubles de la personnalité et aucune différence significative d'amélioration n'a été observée entre les deux groupes. Piper et al. (1993) ont constaté que les patients ambulatoires souffrant de troubles affectifs et de troubles de la personnalité ont connu une amélioration significative qui s'est poursuivie dans le suivi après 8 mois (psychothérapie psychodynamique de groupe de 18 semaines), par rapport aux patients d'un groupe témoin sur liste d'attente. Les auteurs d'une revue Cochrane sur les soins de jour par rapport aux soins ambulatoires notent qu'en raison du petit nombre d'études existantes : « il n'y a que des preuves limitées pour justifier la fourniture de programmes de traitement de jour et de soins hospitaliers de jour transitoires, et aucune preuve pour soutenir la fourniture de garderies » (Marshall et al. 2001). Les données existantes ne sont donc pas suffisantes pour justifier l'utilisation de la psychothérapie de groupe en garderie, et davantage de recherches de haute qualité sont nécessaires. La question de savoir quel traitement des deux plus largement utilisés, psychodynamique ou TCC, est le plus efficace attend également une réponse. Ces questions sont pertinentes compte tenu des dépenses importantes encourues par les caisses nationales de santé finançant le traitement. Ils sont également importants pour les soins de santé en Pologne, où ce type de traitement est très courant.

Objectifs

L'objectif principal de la recherche prévue est d'évaluer l'efficacité clinique d'une psychothérapie de groupe intensive, à court terme, psychodynamique et cognitivo-comportementale pour un trouble anxieux avec des troubles dépressifs ou de la personnalité comorbides dans des conditions de soins de jour.

Les objectifs plus spécifiques sont : 1) Démontrer l'efficacité de chaque traitement en milieu de garde par rapport au contrôle des listes d'attente ; 2) Démontrer l'efficacité relative à court et à long terme des deux traitements actifs ; 3) Examen préliminaire des prédicteurs et modérateurs de la réponse au traitement ; et 4) Examen préliminaire des médiateurs du changement thérapeutique ; 5) Comparaison détaillée de l'impact des deux méthodes de traitement sur le résultat des mesures utilisées.

Étudier le design

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) dans lequel les participants seront affectés à l'une des trois conditions : 1) thérapie de groupe psychodynamique ; 2) thérapie de groupe cognitivo-comportementale ; 3) ou un groupe témoin de liste d'attente (WL). Les participants affectés à la condition de liste d'attente commencent leur traitement après une période d'attente de 12 semaines. La durée totale de l'étude sera de trois ans. La figure 1 montre la conception de l'essai. Le protocole d'étude, la brochure d'information et le consentement éclairé ont été approuvés par le comité d'éthique médicale de l'Université de médecine de Varsovie.

Centre d'études

Le protocole et la conception font partie de la subvention de recherche accordée au II Département de psychiatrie de l'Université médicale de Varsovie. L'étude sera réalisée à l'unité de jour du Centre de santé mentale Wola de l'hôpital de Wola à Varsovie, qui est utilisée comme cadre clinique du II Département de psychiatrie de l'Université médicale de Varsovie.

Participants (recrutement, critères d'inclusion et d'exclusion, randomisation)

Les participants souffrant de troubles anxieux et de troubles de la personnalité comorbides seront recrutés en clinique externe. Les sujets qui répondent à tous les critères d'inclusion seront randomisés entre deux modalités de traitement et la liste d'attente. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont énumérés dans le tableau 1. Le nombre de patients exclus et les motifs d'exclusion seront enregistrés. Les critères de diagnostic sont basés sur le système DSM-V. Des chercheurs indépendants non impliqués dans le traitement établiront un diagnostic de personnalité avec l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe II du DSM-IV (SCID-II ; First, Gibbon, Spitzer, Williams, Benjamin, 1997, 2010) et des troubles cliniques avec International Entretien neuropsychiatrique 5 (M.I.N.I.; Sheehan et al., 1998; Masiak & Przychoda, 1998). Le diagnostic et la qualification à la modalité de traitement sont effectués lors de séances ambulatoires. Jusqu'à 6 séances individuelles seront nécessaires pour la procédure de recrutement, dont 3 séances avec un psychologue clinicien certifié, 2 séances avec un psychiatre et une pour les mesures des résultats. Une consultation pharmacologique a lieu avant la randomisation. Le temps d'attente avant l'admission est prévu entre 4 et 8 semaines. Les participants seront randomisés à l'aide de tables de nombres aléatoires. La mesure de base aura lieu un jour avant le début du traitement. Un organigramme de recrutement est présenté à la figure 1. Il est prévu que les patients soient recrutés dans l'étude sur une période de trois ans. Avant de participer à l'étude, chaque patient recevra des informations écrites sur l'étude et sera invité à donner son consentement écrit pour l'inclusion. Les participants qui ne répondront pas aux critères d'inclusion se verront proposer des options de traitement alternatives appropriées. Le traitement est axé sur la psychothérapie, mais une médication est poursuivie ou initiée si nécessaire pendant la procédure de dépistage au moins 4 semaines avant le début d'une psychothérapie de groupe (traitements médicaux stables avec ISRS ou IRSN sans changement de dose pendant la psychothérapie). En raison de la forte comorbidité des troubles anxieux et dépressifs, les patients souffrant de troubles dépressifs présentant des troubles dépressifs légers n'ont pas été exclus, mais les patients présentant une pathologie dépressive principale n'ont pas été inclus.

Évaluations

Les patients sont soumis à 4 évaluations : 1) lors du dépistage ; 2) ligne de base après randomisation ; 3) à la fin du traitement de 12 semaines ; 4) six mois après la fin de la thérapie, afin d'évaluer les effets à plus long terme des traitements. Les informations du dépistage sont utilisées pour effectuer une randomisation stratifiée et pour valider les critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients sont évalués par des cliniciens indépendants et formés, qui ne connaissent pas les conditions de traitement et qui ne seront impliqués dans les soins cliniques directs d'aucun d'entre eux. Les mesures de résultats primaires et les mesures de résultats secondaires peuvent être distinguées dans cette étude. Les principaux critères de jugement comprennent les symptômes d'anxiété autodéclarés, les symptômes d'anxiété évalués par l'observateur, l'amélioration globale et le diagnostic dichotomisé du trouble anxieux. Les critères de jugement secondaires comprennent la personnalité, la dépression, l'estime de soi, les mécanismes de défense, les croyances sur soi et les autres, les problèmes interpersonnels, les relations d'objet, les liens parentaux, la métacognition, la pleine conscience et la qualité de vie. Les données socio-démographiques suivantes seront collectées : sexe, âge, état civil, éducation, traitements antérieurs, historique des symptômes, médication. Nous examinons également les attentes des patients en matière de changement et de traitement. Certaines variables (par ex. présence ou absence d'un trouble de la personnalité) seront traités dans les analyses exploratoires comme prédicteurs et modérateurs de la réponse au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 01-211
        • Hospital of Wola

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic actuel de trouble anxieux de l'Axe I (basé sur le M.I.N.I.)
  • Diagnostic de trouble de la personnalité comorbide (basé sur le SCID II) ou de trouble dépressif (basé sur le M.I.N.I.)
  • Âge : 18 à 65 ans
  • Connaissance suffisante de la langue polonaise
  • Consentement éclairé écrit du patient

Critère d'exclusion:

  • Trouble organique
  • Troubles aigus liés à une substance
  • Schizophrénie, trouble affectif bipolaire
  • Dépression sévère [plus de 26 points dans le questionnaire de Beck] ou trouble bipolaire.
  • Trouble de la personnalité dissociale, trouble de la personnalité schizotypique
  • Idées suicidaires actuelles avec un risque élevé de suicide
  • Restriction de la capacité intellectuelle
  • Problèmes/complications médicaux instables graves
  • Traitement psychothérapeutique concomitant
  • Échec du traitement de la TCC ou de la psychothérapie psychodynamique pour l'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie analytique intensive de groupe
Psychothérapie analytique intensive de groupe en clinique de jour
La forme de thérapie analytique de groupe intensive à utiliser dans l'essai a été rédigée par l'équipe de recherche pour l'étude. Elle s'enracine dans la tradition de l'analyse de groupe (Bion 1961 ; Foulkes & Anthony, 1965). Il est basé sur deux manuels récents de psychothérapie analytique de groupe, l'un développé par Lorentzen (2014), l'autre par Garland (2010). Le manuel a été adapté au cadre de traitement de jour et s'appuie également sur des expériences de groupe psychanalytiques polonaises pratiquées dans un service public. Comme dans d'autres thérapies psychodynamiques à court terme, cette approche est plus structurée et axée sur les problèmes liés au soulagement des symptômes. Ainsi, des techniques complémentaires sont utilisées : psychodrame, techniques non verbales, ciné-thérapie, mémoire, résumé ou relaxation.
Expérimental: GCBT intensif
Thérapie de groupe cognitivo-comportementale transdiagnostique intensive en clinique de jour
Le GCBT a été conçu pour le traitement dans des contextes naturalistes de patients souffrant de troubles anxieux mixtes et présentant des troubles de la personnalité (TP) comorbides (Holas, Szaniawska, Suszek, Błażejewski et Kokoszka, en préparation). Il est basé sur l'approche transdiagnostique des troubles émotionnels et particulièrement anxieux qui a été développée au cours des dix dernières années (Barlow, 2000 ; Barlow, Allen, & Choate, 2004 ; Norton, 2006), en plus il inclut des interventions pour les troubles de la personnalité basés sur schémathérapie et modes de troubles de la personnalité. Cette approche suppose un chevauchement élevé entre les troubles anxieux et se concentre sur leurs aspects communs. La GCBT intensive développée par notre groupe partage les hypothèses classiques de la thérapie cognitivo-comportementale (Beck, 1976).
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: semaine 0 (ligne de base)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI ; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983 ; version polonaise : Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002). Le STAI mesure l'anxiété situationnelle (ou d'état) d'une personne, ainsi que la quantité d'anxiété qu'une personne ressent généralement la plupart du temps (trait). Les deux échelles d'auto-évaluation contiennent chacune 20 items.
semaine 0 (ligne de base)
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A ; Hamilton, 1959 ; traduction polonaise). Le HAM-A est une mesure administrée et notée par un intervieweur de la gravité des symptômes d'anxiété. L'échelle se compose de 14 items, chacun défini par une série de symptômes, et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété).
semaine 0 (ligne de base)
Impression globale clinique - Échelle de gravité
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Impression globale clinique - Échelle de gravité (CGI-S ; Guy, 1976 ; traduction polonaise). Le CGI-S est une échelle en 7 points qui demande au clinicien d'évaluer la gravité de la maladie du patient au moment de l'évaluation, par rapport à l'expérience passée du clinicien avec des patients qui ont le même diagnostic.
semaine 0 (ligne de base)
Impression globale clinique - Échelle d'amélioration
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Impression clinique globale - Échelle d'amélioration (CGI-I ; Guy, 1976 ; traduction polonaise). Le CGI-I est une échelle de 7 points qui demande au clinicien d'évaluer dans quelle mesure la maladie du patient s'est améliorée ou aggravée par rapport à un état initial au début de l'intervention.
semaine 0 (ligne de base)
Mini-interview neuropsychiatrique internationale 5
Délai: semaine 0 (dépistage)
Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I. ; Sheehan et al., 1998 ; version polonaise : Masiak & Przychoda, 1998). M.I.N.I. est une courte entrevue diagnostique basée sur les critères du DSM-IV qui se concentrent sur l'existence de troubles psychiatriques actuels. Il se compose de modules séparés pour diagnostiquer des troubles spécifiques.
semaine 0 (dépistage)
Inventaire de dépression de Becks II
Délai: semaine 0 (dépistage)
Becks Depression Inventory II (BDI-II ; Beck, Brown & Steer, 1996 ; version polonaise : Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009) est un inventaire d'auto-évaluation en 21 items utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs du DSM-IV. Chaque élément se compose de quatre énoncés, indiquant l'augmentation de la gravité des symptômes.
semaine 0 (dépistage)
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI ; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983 ; version polonaise : Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002). Le STAI mesure l'anxiété situationnelle (ou d'état) d'une personne, ainsi que la quantité d'anxiété qu'une personne ressent généralement la plupart du temps (trait). Les deux échelles d'auto-évaluation contiennent chacune 20 items.
semaine 12 (fin de traitement)
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A ; Hamilton, 1959 ; traduction polonaise). Le HAM-A est une mesure administrée et notée par un intervieweur de la gravité des symptômes d'anxiété. L'échelle se compose de 14 items, chacun défini par une série de symptômes, et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété).
semaine 12 (fin de traitement)
Impression globale clinique - Échelle de gravité
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Impression globale clinique - Échelle de gravité (CGI-S ; Guy, 1976 ; traduction polonaise). Le CGI-S est une échelle en 7 points qui demande au clinicien d'évaluer la gravité de la maladie du patient au moment de l'évaluation, par rapport à l'expérience passée du clinicien avec des patients qui ont le même diagnostic.
semaine 12 (fin de traitement)
Impression globale clinique - Échelle d'amélioration
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Impression clinique globale - Échelle d'amélioration (CGI-I ; Guy, 1976 ; traduction polonaise). Le CGI-I est une échelle de 7 points qui demande au clinicien d'évaluer dans quelle mesure la maladie du patient s'est améliorée ou aggravée par rapport à un état initial au début de l'intervention.
semaine 12 (fin de traitement)
Mini-interview neuropsychiatrique internationale 5
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I. ; Sheehan et al., 1998 ; version polonaise : Masiak & Przychoda, 1998). M.I.N.I. est une courte entrevue diagnostique basée sur les critères du DSM-IV qui se concentrent sur l'existence de troubles psychiatriques actuels. Il se compose de modules séparés pour diagnostiquer des troubles spécifiques.
semaine 12 (fin de traitement)
Inventaire de dépression de Becks II
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Becks Depression Inventory II (BDI-II ; Beck, Brown & Steer, 1996 ; version polonaise : Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009) est un inventaire d'auto-évaluation en 21 items utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs du DSM-IV. Chaque élément se compose de quatre énoncés, indiquant l'augmentation de la gravité des symptômes.
semaine 12 (fin de traitement)
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: semaine 24 (suivi)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI ; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, Jacobs, 1983 ; version polonaise : Wrześniewski, Sosnowski, Matusik, 2002). Le STAI mesure l'anxiété situationnelle (ou d'état) d'une personne, ainsi que la quantité d'anxiété qu'une personne ressent généralement la plupart du temps (trait). Les deux échelles d'auto-évaluation contiennent chacune 20 items.
semaine 24 (suivi)
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: semaine 24 (suivi)
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A ; Hamilton, 1959 ; traduction polonaise). Le HAM-A est une mesure administrée et notée par un intervieweur de la gravité des symptômes d'anxiété. L'échelle se compose de 14 items, chacun défini par une série de symptômes, et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété).
semaine 24 (suivi)
Impression globale clinique - Échelle de gravité
Délai: semaine 24 (suivi)
Impression globale clinique - Échelle de gravité (CGI-S ; Guy, 1976 ; traduction polonaise). Le CGI-S est une échelle en 7 points qui demande au clinicien d'évaluer la gravité de la maladie du patient au moment de l'évaluation, par rapport à l'expérience passée du clinicien avec des patients qui ont le même diagnostic.
semaine 24 (suivi)
Impression globale clinique - Échelle d'amélioration
Délai: semaine 24 (suivi)
Impression clinique globale - Échelle d'amélioration (CGI-I ; Guy, 1976 ; traduction polonaise). Le CGI-I est une échelle de 7 points qui demande au clinicien d'évaluer dans quelle mesure la maladie du patient s'est améliorée ou aggravée par rapport à un état initial au début de l'intervention.
semaine 24 (suivi)
Mini-interview neuropsychiatrique internationale 5
Délai: semaine 24 (suivi)
Mini-International Neuropsychiatric Interview 5 (M.I.N.I. ; Sheehan et al., 1998 ; version polonaise : Masiak & Przychoda, 1998). M.I.N.I. est une courte entrevue diagnostique basée sur les critères du DSM-IV qui se concentrent sur l'existence de troubles psychiatriques actuels. Il se compose de modules séparés pour diagnostiquer des troubles spécifiques.
semaine 24 (suivi)
Inventaire de dépression de Becks II
Délai: semaine 24 (suivi)
Becks Depression Inventory II (BDI-II ; Beck, Brown & Steer, 1996 ; version polonaise : Zawadzki, Popiel & Pragłowska, 2009) est un inventaire d'auto-évaluation en 21 items utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs du DSM-IV. Chaque élément se compose de quatre énoncés, indiquant l'augmentation de la gravité des symptômes.
semaine 24 (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue clinique structurée pour le questionnaire sur les troubles de la personnalité du DSM-IV
Délai: semaine 0 (dépistage)
Entrevue clinique structurée pour le questionnaire sur les troubles de la personnalité du DSM-IV (SCID-II ; First et al., 1997, version polonaise : First et al., 2010). Le SCID-II est un entretien de diagnostic basé sur un observateur utilisé pour déterminer les troubles de l'axe II du DSM-IV.
semaine 0 (dépistage)
Liste de contrôle des symptômes
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Liste de contrôle des symptômes (SCL-90-R ; Derogatis, 1994 ; traduction polonaise). SCL-90-R se compose de 90 éléments et est conçu pour évaluer un large éventail de problèmes psychologiques et de symptômes de psychopathologie. Il mesure 9 dimensions de symptômes primaires et est conçu pour fournir un aperçu des symptômes d'un patient et de leur intensité à un moment précis.
semaine 0 (ligne de base)
Échelle d'estime de soi
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Échelle d'estime de soi (SES ; Rosenberg, 1965 ; version polonaise : Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek et Laguna, 2008). Le SES est une échelle d'auto-évaluation en 10 points qui mesure l'estime de soi globale en mesurant à la fois les sentiments positifs et négatifs à l'égard de soi.
semaine 0 (ligne de base)
Questionnaire sur le style de défense
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Questionnaire sur le style de défense (DSQ-40 ; Andrews, Singh et Bond M, 1993 ; version polonaise : Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński et Holas, 1999). Le DSQ-40 est un questionnaire d'auto-évaluation de 40 items conçu pour mesurer la propension d'un individu à trois différents styles de défense (mature, névrosé et immature) ainsi qu'à vingt mécanismes de défense individuels.
semaine 0 (ligne de base)
Questionnaire sur les croyances de la personnalité
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Questionnaire sur les croyances de la personnalité (PBQ; Beck & Beck, 1991; traduction polonaise). Le PBQ est une mesure d'auto-évaluation en 126 items des croyances associées à 10 troubles de la personnalité du DSM-III-R et du DSM-IV (représentés sous forme de sous-échelles) : 1) évitement ; 2) dépendant ; 3) obsessionnel-compulsif ; 4) histrionique ; 5) passif-agressif ; 6) narcissique ; 7) paranoïaque ; 8) schizoïde ; 9) antisocial, et 10) borderline.
semaine 0 (ligne de base)
Inventaire des problèmes interpersonnels
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP ; Horowitz, Alden, Wiggins et Pincus 2000 ; traduction polonaise). L'IIP est un questionnaire d'auto-évaluation en 64 items qui recense les problèmes interpersonnels vécus par les personnes. Il contient huit échelles qui évaluent différents aspects des difficultés interpersonnelles d'un individu : 1) domination/contrôle ; 2) vindicatif/égocentré ; 3) froid/lointain ; 4) socialement inhibé ; 5) non assertif ; 6) trop accommodant ; 7) abnégation ; 8) intrusif/besoin.
semaine 0 (ligne de base)
Échelle des modèles de travail dysfonctionnels
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Échelle des modèles de travail dysfonctionnels (DWM-S ; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson et Thorsson, 1998 ; version polonaise : Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska et Walczak, 2001). Le DWM-S est une mesure d'auto-évaluation en 35 éléments des modèles de travail dysfonctionnels de soi et des autres.
semaine 0 (ligne de base)
Expériences dans des relations étroites
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Experiences in Close Relationships (ECR ; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998 ; version polonaise : Stawska, 2010). L'ECR est une mesure d'auto-évaluation de l'attachement adulte en 36 éléments. Il regroupe les personnes en quatre catégories différentes sur la base de scores sur deux échelles : évitement et anxiété.
semaine 0 (ligne de base)
Inventaire Bell des relations d'objet et des tests de réalité
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Bell Object Relations and Reality Testing Inventory (BORRTI ; Bell, 1995 ; version polonaise : Staniszewski, 2011). Le BORRTI est une mesure d'auto-évaluation de 45 items conçue pour évaluer la capacité à maintenir des relations essentielles et à identifier avec précision la réalité interne et externe.
semaine 0 (ligne de base)
Questionnaire sur les métacognitions
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Questionnaire sur les métacognitions (QCM ; Cartwright-Hatton et Wells, 1997 ; version polonaise : Gawęda et Kokoszka, 2013). Le QCM est une échelle d'auto-évaluation en 65 items développée pour évaluer plusieurs dimensions de la métacognition considérées comme pertinentes pour la psychopathologie. Ses cinq sous-échelles sont : 1) croyances positives sur l'inquiétude ; 2) croyances négatives sur les pensées concernant l'incontrôlabilité et le danger; 3) confiance cognitive (évaluation de la confiance dans l'attention et la mémoire) ; 4) les croyances négatives concernant les conséquences de ne pas contrôler les pensées, et 5) la conscience de soi cognitive (la tendance à concentrer l'attention sur les processus de pensée).
semaine 0 (ligne de base)
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-S ; Baer et al. 2006 ; traduction polonaise). Le FFMQ-S est une mesure d'auto-évaluation en 39 items qui évalue cinq facettes d'une tendance générale à être conscient dans la vie quotidienne : observer, décrire, agir avec conscience, non-réactivité à l'expérience intérieure et non-jugement de l'expérience intérieure.
semaine 0 (ligne de base)
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Satisfaction With Life Scale (SWLS ; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985 ; version polonaise : Juczyński, 2001). Le SWLS est une mesure globale de la satisfaction à l'égard de la vie en 5 items.
semaine 0 (ligne de base)
Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: semaine 0 (ligne de base)
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ ; Devilly & Borkovec, 2000 ; traduction polonaise). Le CEQ est utilisé pour mesurer l'attente de changement et la crédibilité du traitement en tant que facteurs de confusion potentiels pour les résultats. Il comprend six questions.
semaine 0 (ligne de base)
Liste de contrôle des symptômes
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Liste de contrôle des symptômes (SCL-90-R ; Derogatis, 1994 ; traduction polonaise). SCL-90-R se compose de 90 éléments et est conçu pour évaluer un large éventail de problèmes psychologiques et de symptômes de psychopathologie. Il mesure 9 dimensions de symptômes primaires et est conçu pour fournir un aperçu des symptômes d'un patient et de leur intensité à un moment précis.
semaine 12 (fin de traitement)
Échelle d'estime de soi
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Échelle d'estime de soi (SES ; Rosenberg, 1965 ; version polonaise : Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek et Laguna, 2008). Le SES est une échelle d'auto-évaluation en 10 points qui mesure l'estime de soi globale en mesurant à la fois les sentiments positifs et négatifs à l'égard de soi.
semaine 12 (fin de traitement)
Questionnaire sur le style de défense
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Questionnaire sur le style de défense (DSQ-40 ; Andrews, Singh et Bond M, 1993 ; version polonaise : Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński et Holas, 1999). Le DSQ-40 est un questionnaire d'auto-évaluation de 40 items conçu pour mesurer la propension d'un individu à trois différents styles de défense (mature, névrosé et immature) ainsi qu'à vingt mécanismes de défense individuels.
semaine 12 (fin de traitement)
Questionnaire sur les croyances de la personnalité
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Questionnaire sur les croyances de la personnalité (PBQ; Beck & Beck, 1991; traduction polonaise). Le PBQ est une mesure d'auto-évaluation en 126 items des croyances associées à 10 troubles de la personnalité du DSM-III-R et du DSM-IV (représentés sous forme de sous-échelles) : 1) évitement ; 2) dépendant ; 3) obsessionnel-compulsif ; 4) histrionique ; 5) passif-agressif ; 6) narcissique ; 7) paranoïaque ; 8) schizoïde ; 9) antisocial, et 10) borderline.
semaine 12 (fin de traitement)
Inventaire des problèmes interpersonnels
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP ; Horowitz, Alden, Wiggins et Pincus 2000 ; traduction polonaise). L'IIP est un questionnaire d'auto-évaluation en 64 items qui recense les problèmes interpersonnels vécus par les personnes. Il contient huit échelles qui évaluent différents aspects des difficultés interpersonnelles d'un individu : 1) domination/contrôle ; 2) vindicatif/égocentré ; 3) froid/lointain ; 4) socialement inhibé ; 5) non assertif ; 6) trop accommodant ; 7) abnégation ; 8) intrusif/besoin.
semaine 12 (fin de traitement)
Échelle des modèles de travail dysfonctionnels
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Échelle des modèles de travail dysfonctionnels (DWM-S ; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson et Thorsson, 1998 ; version polonaise : Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska et Walczak, 2001). Le DWM-S est une mesure d'auto-évaluation en 35 éléments des modèles de travail dysfonctionnels de soi et des autres.
semaine 12 (fin de traitement)
Expériences dans des relations étroites
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Experiences in Close Relationships (ECR ; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998 ; version polonaise : Stawska, 2010). L'ECR est une mesure d'auto-évaluation de l'attachement adulte en 36 éléments. Il regroupe les personnes en quatre catégories différentes sur la base de scores sur deux échelles : évitement et anxiété.
semaine 12 (fin de traitement)
Inventaire Bell des relations d'objet et des tests de réalité
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Bell Object Relations and Reality Testing Inventory (BORRTI ; Bell, 1995 ; version polonaise : Staniszewski, 2011). Le BORRTI est une mesure d'auto-évaluation de 45 items conçue pour évaluer la capacité à maintenir des relations essentielles et à identifier avec précision la réalité interne et externe.
semaine 12 (fin de traitement)
Questionnaire sur les métacognitions
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Questionnaire sur les métacognitions (QCM ; Cartwright-Hatton et Wells, 1997 ; version polonaise : Gawęda et Kokoszka, 2013). Le QCM est une échelle d'auto-évaluation en 65 items développée pour évaluer plusieurs dimensions de la métacognition considérées comme pertinentes pour la psychopathologie. Ses cinq sous-échelles sont : 1) croyances positives sur l'inquiétude ; 2) croyances négatives sur les pensées concernant l'incontrôlabilité et le danger; 3) confiance cognitive (évaluation de la confiance dans l'attention et la mémoire) ; 4) les croyances négatives concernant les conséquences de ne pas contrôler les pensées, et 5) la conscience de soi cognitive (la tendance à concentrer l'attention sur les processus de pensée).
semaine 12 (fin de traitement)
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-S ; Baer et al. 2006 ; traduction polonaise). Le FFMQ-S est une mesure d'auto-évaluation en 39 items qui évalue cinq facettes d'une tendance générale à être conscient dans la vie quotidienne : observer, décrire, agir avec conscience, non-réactivité à l'expérience intérieure et non-jugement de l'expérience intérieure.
semaine 12 (fin de traitement)
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: semaine 12 (fin de traitement)
Satisfaction With Life Scale (SWLS ; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985 ; version polonaise : Juczyński, 2001). Le SWLS est une mesure globale de la satisfaction à l'égard de la vie en 5 items.
semaine 12 (fin de traitement)
Échelle d'estime de soi
Délai: semaine 24 (suivi)
Échelle d'estime de soi (SES ; Rosenberg, 1965 ; version polonaise : Dzwonkowska, Lachowicz-Tabaczek et Laguna, 2008). Le SES est une échelle d'auto-évaluation en 10 points qui mesure l'estime de soi globale en mesurant à la fois les sentiments positifs et négatifs à l'égard de soi.
semaine 24 (suivi)
Questionnaire sur le style de défense
Délai: semaine 24 (suivi)
Questionnaire sur le style de défense (DSQ-40 ; Andrews, Singh et Bond M, 1993 ; version polonaise : Bogutyn, Kokoszka, Pałczyński et Holas, 1999). Le DSQ-40 est un questionnaire d'auto-évaluation de 40 items conçu pour mesurer la propension d'un individu à trois différents styles de défense (mature, névrosé et immature) ainsi qu'à vingt mécanismes de défense individuels.
semaine 24 (suivi)
Questionnaire sur les croyances de la personnalité
Délai: semaine 24 (suivi)
Questionnaire sur les croyances de la personnalité (PBQ; Beck & Beck, 1991; traduction polonaise). Le PBQ est une mesure d'auto-évaluation en 126 items des croyances associées à 10 troubles de la personnalité du DSM-III-R et du DSM-IV (représentés sous forme de sous-échelles) : 1) évitement ; 2) dépendant ; 3) obsessionnel-compulsif ; 4) histrionique ; 5) passif-agressif ; 6) narcissique ; 7) paranoïaque ; 8) schizoïde ; 9) antisocial, et 10) borderline.
semaine 24 (suivi)
Inventaire des problèmes interpersonnels
Délai: semaine 24 (suivi)
Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP ; Horowitz, Alden, Wiggins et Pincus 2000 ; traduction polonaise). L'IIP est un questionnaire d'auto-évaluation en 64 items qui recense les problèmes interpersonnels vécus par les personnes. Il contient huit échelles qui évaluent différents aspects des difficultés interpersonnelles d'un individu : 1) domination/contrôle ; 2) vindicatif/égocentré ; 3) froid/lointain ; 4) socialement inhibé ; 5) non assertif ; 6) trop accommodant ; 7) abnégation ; 8) intrusif/besoin.
semaine 24 (suivi)
Échelle des modèles de travail dysfonctionnels
Délai: semaine 24 (suivi)
Échelle des modèles de travail dysfonctionnels (DWM-S ; Perris, Fowler, Skagerlind, Olsson et Thorsson, 1998 ; version polonaise : Nieznański, Habrat, Szyszkowski, Chojnowska et Walczak, 2001). Le DWM-S est une mesure d'auto-évaluation en 35 éléments des modèles de travail dysfonctionnels de soi et des autres.
semaine 24 (suivi)
Expériences dans des relations étroites
Délai: semaine 24 (suivi)
Experiences in Close Relationships (ECR ; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998 ; version polonaise : Stawska, 2010). L'ECR est une mesure d'auto-évaluation de l'attachement adulte en 36 éléments. Il regroupe les personnes en quatre catégories différentes sur la base de scores sur deux échelles : évitement et anxiété.
semaine 24 (suivi)
Inventaire Bell des relations d'objet et des tests de réalité
Délai: semaine 24 (suivi)
Bell Object Relations and Reality Testing Inventory (BORRTI ; Bell, 1995 ; version polonaise : Staniszewski, 2011). Le BORRTI est une mesure d'auto-évaluation de 45 items conçue pour évaluer la capacité à maintenir des relations essentielles et à identifier avec précision la réalité interne et externe.
semaine 24 (suivi)
Questionnaire sur les métacognitions
Délai: semaine 24 (suivi)
Questionnaire sur les métacognitions (QCM ; Cartwright-Hatton et Wells, 1997 ; version polonaise : Gawęda et Kokoszka, 2013). Le QCM est une échelle d'auto-évaluation en 65 items développée pour évaluer plusieurs dimensions de la métacognition considérées comme pertinentes pour la psychopathologie. Ses cinq sous-échelles sont : 1) croyances positives sur l'inquiétude ; 2) croyances négatives sur les pensées concernant l'incontrôlabilité et le danger; 3) confiance cognitive (évaluation de la confiance dans l'attention et la mémoire) ; 4) les croyances négatives concernant les conséquences de ne pas contrôler les pensées, et 5) la conscience de soi cognitive (la tendance à concentrer l'attention sur les processus de pensée).
semaine 24 (suivi)
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: semaine 24 (suivi)
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-S ; Baer et al. 2006 ; traduction polonaise). Le FFMQ-S est une mesure d'auto-évaluation en 39 items qui évalue cinq facettes d'une tendance générale à être conscient dans la vie quotidienne : observer, décrire, agir avec conscience, non-réactivité à l'expérience intérieure et non-jugement de l'expérience intérieure.
semaine 24 (suivi)
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: semaine 24 (suivi)
Satisfaction With Life Scale (SWLS ; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985 ; version polonaise : Juczyński, 2001). Le SWLS est une mesure globale de la satisfaction à l'égard de la vie en 5 items.
semaine 24 (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrzej Kokoszka, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Première publication (Estimation)

30 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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