OPsumit USers 레지스트리 (OPUS)
2025년 3월 28일 업데이트: Actelion
Opsumit®(Macitentan) 임상 실습의 신규 사용자의 미국 기반, 관찰, 약물 등록부
안전성 프로필(주로 잠재적인 심각한 간 위험 포함)을 특성화하고 시판 후 설정에서 Opsumit로 새로 치료받은 환자의 임상 특성 및 결과를 설명하기 위해 개발된 전향적 관찰 약물 등록.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2686
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36604
- Investigator Site
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Investigator Site
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Investigator Site
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Investigator Site
-
-
California
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Investigator Site
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- Investigator Site
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Investigator Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Investigator Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1690
- Investigator Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90211
- Investigator Site
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Moreno Valley, California, 미국, 92553
- Investigator Site
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San Juan Capistrano, California, 미국, 92675
- Investigator Site
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Investigator Site
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Stanford, California, 미국, 94305
- Investigator Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Investigator Site
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- Investigator Site
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- Investigator Site
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Investigator Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06515
- Investigator Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Investigator Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Investigator Site
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Investigator Site
-
Celebration, Florida, 미국, 34747
- Investigator Site
-
Clermont, Florida, 미국, 34711
- Investigator Site
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Investigator Site
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Investigator Site
-
Hudson, Florida, 미국, 34667
- Investigator Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Investigator Site
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- Investigator Site
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Investigator Site
-
Leesburg, Florida, 미국, 34748
- Investigator Site
-
Melbourne, Florida, 미국, 32901
- Investigator Site
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Investigator Site
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Investigator Site
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Investigator Site
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Investigator Site
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Investigator Site
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Investigator Site
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33704
- Investigator Site
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33707
- Investigator Site
-
Sebring, Florida, 미국, 33870
- Investigator Site
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
- Investigator Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Investigator Site
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Investigator Site
-
Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
- Investigator Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Investigator Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Investigator Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Investigator Site
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60181
- Investigator Site
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- Investigator Site
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Investigator Site
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Investigator Site
-
Greenwood, Indiana, 미국, 46143
- Investigator Site
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Investigator Site
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Investigator Site
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Investigator Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Investigator Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Investigator Site
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Investigator Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Investigator Site
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Investigator Site
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Investigator Site
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- Investigator Site
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, 미국, 04106
- Investigator Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Investigator Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Investigator Site
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Investigator Site
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Investigator Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0273
- Investigator Site
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Investigator Site
-
Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Investigator Site
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- Investigator Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407-3799
- Investigator Site
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Investigator Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Investigator Site
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Investigator Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Investigator Site
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5990
- Investigator Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89503
- Investigator Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08034
- Investigator Site
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Investigator Site
-
Union, New Jersey, 미국, 07002
- Investigator Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Investigator Site
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Investigator Site
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Investigator Site
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- Investigator Site
-
Fayetteville, New York, 미국, 13066
- Investigator Site
-
Hauppauge, New York, 미국, 11788
- Investigator Site
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Investigator Site
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Investigator Site
-
New York, New York, 미국, 10016
- Investigator Site
-
New York, New York, 미국, 10029
- Investigator Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Investigator Site
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Investigator Site
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Investigator Site
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- Investigator Site
-
-
Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44708
- Investigator Site
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 43130
- Investigator Site
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Investigator Site
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242-5223
- Investigator Site
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-2564
- Investigator Site
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Investigator Site
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Investigator Site
-
Dayton, Ohio, 미국, 45459
- Investigator Site
-
Lima, Ohio, 미국, 45801
- Investigator Site
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- Investigator Site
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- Investigator Site
-
Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Investigator Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Investigator Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Investigator Site
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Investigator Site
-
Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Investigator Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Investigator Site
-
Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18907
- Investigator Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Investigator Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Investigator Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Investigator Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Investigator Site
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Investigator Site
-
York, Pennsylvania, 미국, 17402
- Investigator Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Investigator Site
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Investigator Site
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Investigator Site
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Investigator Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- Investigator Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Investigator Site
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38157
- Investigator Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-8550
- Investigator Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Investigator Site
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Investigator Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Investigator Site
-
Sherman, Texas, 미국, 75092
- Investigator Site
-
Temple, Texas, 미국, 76508-0001
- Investigator Site
-
Weslaco, Texas, 미국, 78596
- Investigator Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Investigator Site
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Investigator Site
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Investigator Site
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0050
- Investigator Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- Investigator Site
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Investigator Site
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Investigator Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- Investigator Site
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Investigator Site
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Investigator Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968
- Investigator Site
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Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Investigator Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
옵슈밋으로 새롭게 치료받은 환자
설명
포함 기준:
등록 방문 전 ≤ 30일에 시작된 요법의 새로운 사용자로 정의된 Opsumit로 새로 치료받은 환자.
서명된 ICF
제외 기준:
Opsumit의 이전 사용자는 등록 30일 이전에 치료를 시작한 환자로 정의됩니다.
진행 중인 임상 시험에 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
옵슈밋(마시탕탄)
10mg 정제
|
10mg 정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지정된 결과에 대한 발생률을 추정합니다.
기간: 일년
|
간 검사 이상/간장 부작용(HAE)의 발생/기타 AE의 발생/옵슈밋의 중단 및 치료 중단 사유/입원 및 사망.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
등록 시 및 관찰 기간 동안 Opsumit로 치료받은 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 설명합니다.
기간: 일년
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
등록 및 관찰 기간 동안 PAH 치료 패턴을 설명합니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: V McLaughlin, MD, Chair of the OPUS scientific committee (OSC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC-055-503
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .