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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02127164
응급 오염 복부 수술의 진공 보조 요법
2024년 1월 22일 업데이트: Andrew Tang, University of Arizona
응급 오염 복부 수술에서 진공 보조 점적 요법을 사용한 상처 관리의 전향적 평가
응급 복부 수술은 위장관의 박테리아에 노출되어 상처 오염률이 매우 높습니다.
상처에 습식-건식 드레싱 또는 적용 진공 보조 장치를 포함하여 이러한 환자의 상처 관리에 대한 여러 가지 접근 방식이 있습니다.
연구자들은 중공 점액 천공을 위해 응급 수술을 받는 환자에게 수술 종료 직후에 설치하고 수술 후 처음 3일 동안 유지한 다음 수술 후 4일째에 지연된 일차 봉합을 하는 환자에게 Dakin의 솔루션과 함께 진공 보조 장치를 사용할 것을 제안합니다.
조사관은 이 기술이 조기 상처 봉합을 달성하고, 환자의 불편함을 줄이고, 비용 절감을 개선하고, 심하게 오염된 상처의 조사관 관리를 잠재적으로 표준화하고 혁신할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 속이 빈 내장 천공 또는 괴사성 장을 수반하는 응급 수술
- AZ, Tucson에 있는 University of Arizona Medical Center에 입학
제외 기준:
- 죄수
- 임신
- 다킨(차아염소산나트륨) 용액에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dakin의 솔루션 "Veraflo" 장치
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Veraflo 장치는 수술 후 음압을 생성하기 위해 상처에 설치됩니다.
Dakin의 용액은 이 장치를 통해 일정한 간격으로 상처에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염률
기간: 이주
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수술 부위 감염은 고열, 홍반, 압통, 화농성 분비물과 같은 국소 염증 징후가 존재하여 양성 상처 배양과 함께 양성 배양이 나타나는 것으로 정의됩니다.
수술 부위는 치료 의사의 개별 재량에 따라 감염된 것으로 간주될 수도 있습니다.
면봉에서 10^5 이상의 집락이 있는 수술 부위는 오염된 것으로 간주됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker, 통증 평가 척도에 직면하다
기간: 일주
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Wong-Baker Faces Pain Rating 척도는 장치의 존재/조작과 관련된 통증의 등급을 지정하는 데 사용됩니다.
Wong-Baker 척도 범위는 0(상처 없음)부터 10(상처가 가장 심함)까지이며 숫자는 2(0, 2, 4, 6, 8, 10)씩 증가하며 관련 얼굴 이미지에서는 고통과 슬픔이 증가합니다.
점수가 높을수록 통증이 증가하고 결과가 더 나빠진다는 의미입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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