緊急の汚染された腹部手術における真空支援療法
2024年1月22日 更新者：Andrew Tang、University of Arizona
汚染された緊急腹部手術における真空補助注入療法を使用した創傷管理の前向き評価
緊急の腹部手術では、消化管からの細菌への曝露により、非常に高い率で創傷が汚染されます。
これらの患者の創傷管理には、乾湿包帯や創傷への真空支援装置の適用など、いくつかの異なるアプローチがあります。
研究者らは、中空内臓穿孔の緊急手術を受けている患者に、手術終了直後に取り付けられ、術後最初の 3 日間そこに留まり、その後術後 4 日目に遅延一次閉鎖が続く患者に、Dakin の溶液を用いた真空支援装置を使用することを提案しています。
研究者は、この技術が早期の創傷閉鎖を達成し、患者の不快感を軽減し、コスト削減を改善し、重度に汚染された創傷の研究者の管理を標準化し、革命を起こす可能性があると考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中空内臓穿孔または壊死性腸を伴う緊急手術
- アリゾナ大学医療センター、アリゾナ州ツーソンに入学
除外基準:
- 囚人
- 妊娠
- デーキン液（次亜塩素酸ナトリウム）にアレルギーのある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「ベラフロ」デバイス、ダキンのソリューション
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手術後に陰圧を作るため、ベラフロ装置を傷口に装着します。
Dakin のソリューションは、定期的にこのデバイスを介して傷口に注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位の感染率
時間枠：2週間
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手術部位感染は、高熱、紅斑、圧痛、化膿性分泌物などの局所的な炎症徴候の存在として定義され、創傷培養陽性とともに培養陽性をもたらします。
治療を担当する医師の個別の裁量に基づいて、手術部位が感染しているとみなされる場合もあります。
スワブ内に 10^5 を超えるコロニー形成がある手術部位は汚染されていると見なされます。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー氏、痛みの評価スケールに直面
時間枠：1週間
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Wong-Baker Faces の痛み評価スケールは、デバイスの存在/操作に関連する痛みを評価するために使用されます。
ウォン・ベイカー スケールの範囲は 0 (無傷) から 10 (最悪の傷) で、数値が 2 (0、2、4、6、8、10) ずつ増加し、関連する顔画像は痛みと悲しみの増加を示します。
スコアが高いほど、痛みが増し、結果が悪化していることを示します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月29日
最初の投稿 (推定)
2014年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。