Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vacuümondersteunde therapie bij opkomende verontreinigde buikoperaties

22 januari 2024 bijgewerkt door: Andrew Tang, University of Arizona

Prospectieve evaluatie van wondbehandeling met behulp van vacuümondersteunde instillatietherapie bij opkomende verontreinigde buikoperaties

Opkomende buikoperaties hebben een zeer hoge mate van wondbesmetting als gevolg van blootstelling aan bacteriën uit het maagdarmkanaal. Er zijn verschillende benaderingen voor wondbehandeling bij deze patiënten, waaronder nat-naar-droogverband of het aanbrengen van een vacuümondersteund apparaat op de wond. De onderzoekers stellen voor om het vacuümondersteunde apparaat met Dakin's oplossing te gebruiken bij patiënten die een spoedoperatie ondergaan voor perforatie van de holle viscus die onmiddellijk aan het einde van de operatie wordt aangebracht en daar blijft gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen, gevolgd door een vertraagde primaire sluiting op postoperatieve dag 4. De onderzoekers zijn van mening dat deze techniek snellere wondsluiting kan bereiken, het ongemak voor de patiënt kan verminderen, kostenbesparingen kan verbeteren en mogelijk het beheer van zwaar besmette wonden door onderzoekers kan standaardiseren en revolutionair kan veranderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opkomende operatie waarbij holle viscusperforatie of necrotische darm betrokken is
  • Toegelaten tot het University of Arizona Medical Center, Tucson, AZ

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen
  • Zwangerschap
  • Patiënten met een allergie voor de oplossing van Dakin (natriumhypochloriet).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Veraflo" -apparaat, de oplossing van Dakin
Het Veraflo-apparaat wordt op de wond geïnstalleerd om na de operatie negatieve druk te creëren. De oplossing van Dakin wordt met regelmatige tussenpozen via dit apparaat in de wond gebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal infecties op de operatieplaats
Tijdsspanne: 2 weken
Infectie op de operatieplaats wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van gelokaliseerde ontstekingsverschijnselen zoals hyperthermie, erytheem, gevoeligheid of etterende afscheiding die resulteert in positieve kweken, samen met positieve wondculturen. De operatieplaats kan ook als geïnfecteerd worden beschouwd, afhankelijk van het individuele oordeel van de behandelende arts. Chirurgische locaties met >10^5 kolonisatie in het uitstrijkje worden als besmet beschouwd.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker wordt geconfronteerd met een pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 week
De Wong-Baker Faces Pain Rating-schaal wordt gebruikt om pijn te beoordelen die verband houdt met de aanwezigheid/manipulatie van het apparaat. Het bereik van de Wong-Baker-schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (het ergste pijn), waarbij de getallen toenemen met 2 (0, 2, 4, 6, 8, 10) en bijbehorende gezichtsafbeeldingen die verhoogde pijn en verdriet laten zien. Hogere scores duiden op meer pijn en een slechtere uitkomst.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

3M

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

30 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinaal letsel

3
Abonneren