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Vakuumunterstützte Therapie bei neu auftretenden kontaminierten Bauchoperationen

22. Januar 2024 aktualisiert von: Andrew Tang, University of Arizona

Prospektive Bewertung des Wundmanagements mit vakuumunterstützter Instillationstherapie bei neu auftretenden kontaminierten Bauchoperationen

Notfall-Bauchoperationen haben eine sehr hohe Wundkontaminationsrate aufgrund der Exposition gegenüber Bakterien aus dem Magen-Darm-Trakt. Es gibt verschiedene Ansätze zur Wundbehandlung bei diesen Patienten, einschließlich Nass-Trocken-Verband oder Anwendung eines vakuumunterstützten Geräts auf der Wunde. Die Forscher schlagen vor, das vakuumunterstützte Gerät mit der Dakin-Lösung bei Patienten anzuwenden, die sich einer Notoperation wegen Hohlorganperforation unterziehen, die unmittelbar am Ende der Operation installiert wird und dort für die ersten 3 postoperativen Tage verbleibt, gefolgt von einem verzögerten primären Verschluss am 4. postoperativen Tag. Die Forscher glauben, dass diese Technik einen früheren Wundverschluss erreichen, die Beschwerden des Patienten verringern, die Kosteneinsparungen verbessern und möglicherweise die Behandlung stark kontaminierter Wunden durch die Forscher standardisieren und revolutionieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notfallchirurgie mit hohler Viskusperforation oder nekrotischem Darm
  • Zulassung zum Medical Center der University of Arizona, Tucson, AZ

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit Allergie gegen Dakins (Natriumhypochlorit)-Lösung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: "Veraflo"-Gerät, Dakins Lösung
Gerät: "Veraflo"-Gerät, Dakins Lösung
Das Veraflo-Gerät wird auf der Wunde installiert, um nach der Operation einen Unterdruck zu erzeugen. Die Lösung von Dakin wird durch dieses Gerät in regelmäßigen Abständen in die Wunde eingeträufelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Infektionen an der Operationsstelle
Zeitfenster: 2 Wochen
Eine Infektion der Operationsstelle ist definiert als das Vorhandensein lokalisierter Entzündungszeichen wie Hyperthermie, Erythem, Druckempfindlichkeit oder eitrigem Ausfluss, die zusammen mit positiven Wundkulturen zu positiven Kulturen führen. Die Operationsstelle kann nach dem individuellen Ermessen des behandelnden Arztes auch als infiziert angesehen werden. Operationsstellen mit >10^5 Besiedlung im Abstrich gelten als kontaminiert.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker steht vor einer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Woche
Die Wong-Baker Faces Pain Rating-Skala wird verwendet, um Schmerzen im Zusammenhang mit der Anwesenheit/Manipulation des Geräts einzustufen. Der Wong-Baker-Skalenbereich reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (am schlimmsten), wobei die Zahlen um 2 ansteigen (0, 2, 4, 6, 8, 10) und die damit verbundenen Gesichtsbilder erhöhten Schmerz und Traurigkeit zeigen. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen und ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

3M

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAKCI2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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