Terapia assistita dal vuoto negli interventi chirurgici addominali contaminati in emergenza
22 gennaio 2024 aggiornato da: Andrew Tang, University of Arizona
Valutazione prospettica della gestione delle ferite utilizzando la terapia di instillazione assistita da vuoto negli interventi chirurgici addominali contaminati in emergenza
Gli interventi chirurgici addominali urgenti hanno un tasso molto elevato di contaminazione della ferita a causa dell'esposizione ai batteri del tratto gastrointestinale.
Esistono diversi approcci alla gestione della ferita in questi pazienti, tra cui la medicazione da bagnato ad asciutto o l'applicazione di un dispositivo sottovuoto sulla ferita.
I ricercatori propongono di utilizzare il dispositivo sottovuoto assistito con la soluzione di Dakin su pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza per la perforazione del viscere cavo installato immediatamente alla fine dell'operazione e rimasto lì per i primi 3 giorni postoperatori, seguito da una chiusura primaria ritardata il giorno 4 postoperatorio.
I ricercatori ritengono che questa tecnica possa ottenere una chiusura precoce della ferita, ridurre il disagio del paziente, migliorare i risparmi sui costi e potenzialmente standardizzare e rivoluzionare la gestione delle ferite fortemente contaminate da parte degli investigatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia d'urgenza che coinvolge la perforazione del viscere cavo o l'intestino necrotico
- Ammesso all'Università dell'Arizona Medical Center, Tucson, AZ
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
- Gravidanza
- Pazienti con allergia alla soluzione di Dakin (ipoclorito di sodio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dispositivo "Veraflo", la soluzione di Dakin
|
Il dispositivo Veraflo verrà installato sulla ferita per creare una pressione negativa dopo l'intervento chirurgico.
La soluzione di Dakin verrà instillata attraverso questo dispositivo nella ferita a intervalli regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'infezione del sito chirurgico è definita come la presenza di segni infiammatori localizzati come ipertermia, eritema, dolorabilità o secrezione purulenta che risultano in colture positive, insieme a colture positive della ferita.
Anche il sito chirurgico può essere considerato infetto in base alla discrezione individuale del medico curante.
I siti chirurgici con colonizzazione >10^5 nel tampone saranno considerati contaminati.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Wong-Baker affronta la scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
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La scala Wong-Baker Faces Pain Rating viene utilizzata per classificare il dolore correlato alla presenza/manipolazione del dispositivo.
L'intervallo della scala Wong-Baker va da 0 (nessuna ferita) a 10 (fa male peggio) con numeri che aumentano di 2 (0, 2, 4, 6, 8, 10) e immagini del viso associate che mostrano aumento del dolore e della tristezza.
Punteggi più alti indicano un aumento del dolore, un risultato peggiore.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2014
Primo Inserito (Stimato)
30 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAKCI2014
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