Tyhjiöavusteinen hoito kiireellisissä kontaminoituneissa vatsan leikkauksissa
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Andrew Tang, University of Arizona
Tulevaisuuden arviointi haavan hoidosta tyhjiöavusteisella instillaatiohoidolla äkillisissä kontaminoituneissa vatsaleikkauksissa
Kiireellisissä vatsan leikkauksissa on erittäin korkea haavakontaminaatioaste, joka johtuu altistumisesta ruoansulatuskanavan bakteereille.
Näiden potilaiden haavanhoitoon on olemassa useita erilaisia lähestymistapoja, mukaan lukien märkä-kuivasidos tai alipaineavusteinen laite haavaan.
Tutkijat ehdottavat tyhjiöavusteisen laitteen käyttöä Dakinin liuoksen kanssa potilailla, joille tehdään hätäleikkaus onton viskuksen rei'ityksen vuoksi ja jotka asennettiin välittömästi leikkauksen päätyttyä ja jotka pysyivät siellä ensimmäiset 3 leikkauksen jälkeistä päivää, mitä seurasi viivästetty primaarisulkeminen leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Tutkijat uskovat, että tällä tekniikalla voidaan saavuttaa aikaisempi haavan sulkeutuminen, vähentää potilaan epämukavuutta, parantaa kustannussäästöjä ja mahdollisesti standardoida ja mullistaa tutkijoiden erittäin kontaminoituneiden haavojen hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus, johon liittyy onton viskin perforaatio tai nekroottinen suoli
- Pääsy Arizonan yliopiston lääketieteelliseen keskukseen, Tucson, AZ
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
- Raskaus
- Potilaat, jotka ovat allergisia Dakinin (natriumhypokloriitti) liuokselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Veraflo" laite, Dakinin ratkaisu
|
Veraflo-laite asennetaan haavaan alipaineen luomiseksi leikkauksen jälkeen.
Dakinin liuosta tiputetaan tämän laitteen kautta haavaan säännöllisin väliajoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektioiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Leikkauskohdan infektio määritellään paikallisten tulehdusoireiden, kuten hypertermian, eryteeman, arkuuden tai märkivän vuotamisen, esiintymiseksi, joka johtaa positiivisiin viljelmiin sekä positiivisiin haavaviljelmiin.
Leikkauskohtaa voidaan pitää myös tartunnan saaneena hoitavan lääkärin yksilöllisen harkinnan perusteella.
Leikkauskohdat, joissa on >10^5 kolonisaatiota vanupuikolla, katsotaan kontaminoituneiksi.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Wong-Baker Faces Pain Rating -asteikkoa käytetään laitteen läsnäoloon/manipulaatioon liittyvän kivun arvioimiseen.
Wong-Baker-asteikon vaihteluväli on 0 (ei loukkaantunut) 10:een (satuu pahiten), ja luvut kasvavat 2:lla (0, 2, 4, 6, 8, 10) ja niihin liittyvät kasvokuvat osoittavat lisääntynyttä kipua ja surua.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua, huonompaa lopputulosta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAKCI2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .