紧急污染腹部手术中的真空辅助治疗
2024年1月22日 更新者：Andrew Tang、University of Arizona
在紧急污染腹部手术中使用真空辅助滴注疗法进行伤口处理的前瞻性评估
由于暴露于胃肠道细菌，急诊腹部手术的伤口污染率非常高。
这些患者有几种不同的伤口处理方法，包括湿变干敷料或在伤口上应用真空辅助装置。
研究人员建议在手术结束时立即安装空腔内脏穿孔急诊手术患者，并在术后前 3 天使用带 Dakin 溶液的负压辅助装置，然后在术后第 4 天延迟一期闭合。
研究人员认为，这项技术可以实现更早的伤口闭合，减少患者的不适，提高成本节约，并可能规范和彻底改变研究人员对严重污染伤口的管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 涉及空腔内脏穿孔或肠坏死的急诊手术
- 被亚利桑那州图森市亚利桑那大学医学中心录取
排除标准：
- 犯人
- 怀孕
- 对达金氏（次氯酸钠）溶液过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：“Veraflo”设备，Dakin 的解决方案
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Veraflo 装置将安装在伤口上，以在手术后产生负压。
Dakin 的解决方案将通过该设备定期滴入伤口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术部位感染率
大体时间：2周
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手术部位感染被定义为出现局部炎症体征，如高热、红斑、压痛或化脓性分泌物，导致培养物阳性以及伤口培养物阳性。
根据治疗医生的个人判断，手术部位也可以被视为感染。
拭子中定植>10^5 的手术部位将被视为受到污染。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wong-Baker 面部疼痛评定量表
大体时间：1周
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Wong-Baker 面部疼痛评级量表用于对与设备的存在/操作相关的疼痛进行分级。
Wong-Baker 量表范围从 0（无伤害）到 10（最严重伤害），数字增加 2（0、2、4、6、8、10），相关的面部图像显示疼痛和悲伤增加。
分数越高表明疼痛加剧，结果越差。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月29日
首次发布 (估计的)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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