Terapia asistida por vacío en cirugías abdominales emergentes contaminadas
22 de enero de 2024 actualizado por: Andrew Tang, University of Arizona
Evaluación prospectiva del tratamiento de heridas mediante terapia de instilación asistida por vacío en cirugías abdominales emergentes contaminadas
Las cirugías abdominales emergentes tienen una tasa muy alta de contaminación de heridas debido a la exposición a bacterias del tracto gastrointestinal.
Existen varios enfoques diferentes para el tratamiento de heridas en estos pacientes, incluido el vendaje de húmedo a seco o la aplicación de un dispositivo asistido por vacío en la herida.
Los investigadores proponen usar el dispositivo asistido por vacío con solución de Dakin en pacientes que se someten a cirugía de emergencia por perforación de víscera hueca, que se instala inmediatamente al final de la operación y permanece allí durante los primeros 3 días posteriores a la operación, seguido de un cierre primario tardío en el día 4 posterior a la operación.
Los investigadores creen que esta técnica puede lograr un cierre más temprano de la herida, disminuir la incomodidad del paciente, mejorar el ahorro de costos y potencialmente estandarizar y revolucionar el manejo de las heridas muy contaminadas por parte de los investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía urgente que involucra perforación de víscera hueca o intestino necrótico
- Admitido en el Centro Médico de la Universidad de Arizona, Tucson, AZ
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- El embarazo
- Pacientes con alergia a la solución de Dakin (hipoclorito de sodio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo "Veraflo", la solución de Dakin
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Se instalará un dispositivo Veraflo en la herida para crear presión negativa después de la cirugía.
La solución de Dakin se instilará a través de este dispositivo en la herida a intervalos regulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La infección del sitio quirúrgico se define como la presencia de signos inflamatorios localizados como hipertermia, eritema, sensibilidad o secreción purulenta que resultan en cultivos positivos, junto con cultivos positivos de la herida.
El sitio quirúrgico también puede considerarse infectado según el criterio individual del médico tratante.
Los sitios quirúrgicos con >10^5 de colonización en el hisopo se considerarán contaminados.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker
Periodo de tiempo: 1 semana
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La escala de calificación del dolor Faces de Wong-Baker se utiliza para calificar el dolor relacionado con la presencia/manipulación del dispositivo.
El rango de la escala de Wong-Baker va de 0 (No duele) a 10 (Duele más), con números que aumentan en 2 (0, 2, 4, 6, 8, 10) e imágenes faciales asociadas que muestran un mayor dolor y tristeza.
Las puntuaciones más altas indican un mayor dolor y un peor resultado.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAKCI2014
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