Vakuumassistert terapi ved akutte kontaminerte abdominale operasjoner
22. januar 2024 oppdatert av: Andrew Tang, University of Arizona
Prospektiv evaluering av sårbehandling ved bruk av vakuumassistert instillasjonsterapi i emergent kontaminerte abdominale operasjoner
Nye abdominale operasjoner har svært høy grad av sårforurensning på grunn av eksponering for bakterier fra GI-kanalen.
Det finnes flere forskjellige tilnærminger til sårbehandling hos disse pasientene, inkludert våt-til-tørr bandasje eller påføring av vakuumassistert utstyr på såret.
Etterforskerne foreslår å bruke den vakuumassisterte enheten med Dakins løsning på pasienter som gjennomgår akuttkirurgi for hule viskøsperforering installert umiddelbart ved slutten av operasjonen og ble værende der de første 3 postoperative dagene, etterfulgt av forsinket primær lukking på postoperativ dag 4.
Etterforskerne mener at denne teknikken kan oppnå tidligere sårlukking, redusere pasientens ubehag, forbedre kostnadsbesparelser og potensielt standardisere og revolusjonere etterforskernes håndtering av sterkt forurensede sår.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emergent kirurgi som involverer hule viskusperforering eller nekrotisk tarm
- Innlagt ved University of Arizona Medical Center, Tucson, AZ
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Svangerskap
- Pasienter med allergi mot Dakins (natriumhypokloritt) løsning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Veraflo"-enhet, Dakins løsning
|
Veraflo-enheten vil bli installert på såret for å skape undertrykk etter operasjonen.
Dakins løsning vil bli instillert gjennom denne enheten inn i såret med jevne mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 2 uker
|
Infeksjon på operasjonsstedet er definert som tilstedeværelsen av lokaliserte inflammatoriske tegn som hypertermi, erytem, ømhet eller purulent utflod som resulterer i positive kulturer, sammen med positive sårkulturer.
Operasjonsstedet kan også betraktes som infisert basert på den behandlende legens individuelle skjønn.
Kirurgiske steder med >10^5 kolonisering i vattpinne vil bli ansett som forurenset.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: 1 uke
|
Wong-Baker Faces Pain Rating-skalaen brukes til å gradere smerte knyttet til tilstedeværelse/manipulering av enheten.
Wong-Baker-skalaen går fra 0 (ingen skade) til 10 (vondt verst) med tall som øker med 2 (0, 2, 4, 6, 8, 10) og tilhørende ansiktsbilder som viser økt smerte og tristhet.
Høyere score indikerer økt smerte, et verre resultat.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2014
Først lagt ut (Antatt)
30. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAKCI2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .