Вакуумно-ассистированная терапия в экстренных хирургических операциях на загрязненной брюшной полости
22 января 2024 г. обновлено: Andrew Tang, University of Arizona
Проспективная оценка лечения ран с помощью вакуумной инстилляционной терапии при неотложных операциях на загрязненной брюшной полости
Неотложные абдоминальные операции имеют очень высокий уровень загрязнения ран из-за воздействия бактерий из желудочно-кишечного тракта.
Существует несколько различных подходов к лечению ран у этих пациентов, включая влажно-сухую повязку или наложение вакуумного устройства на рану.
Исследователи предлагают использовать вакуумное устройство с раствором Дакина у пациентов, перенесших неотложную операцию по поводу перфорации полых органов, которое устанавливают сразу в конце операции и оставляют там в течение первых 3 послеоперационных дней с последующим отсроченным первичным закрытием на 4-й послеоперационный день.
Исследователи считают, что этот метод может обеспечить более раннее закрытие раны, уменьшить дискомфорт пациента, улучшить экономию средств и потенциально стандартизировать и революционизировать методы лечения сильно загрязненных ран.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неотложная хирургия, связанная с перфорацией полого органа или некрозом кишечника
- Поступил в Медицинский центр Университета Аризоны, Тусон, Аризона.
Критерий исключения:
- Заключенные
- Беременность
- Пациенты с аллергией на раствор Дакина (гипохлорит натрия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аппарат «Верафло», раствор Дакина
|
На рану будет установлено устройство Veraflo для создания отрицательного давления после операции.
Раствор Дакина через это устройство будет закапываться в рану через равные промежутки времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заражения хирургического поля
Временное ограничение: 2 недели
|
Инфекция в области хирургического вмешательства определяется как наличие локализованных воспалительных признаков, таких как гипертермия, эритема, болезненность или гнойные выделения, что приводит к положительным результатам посева наряду с положительными посевами на рану.
Место хирургического вмешательства также может считаться инфицированным по индивидуальному усмотрению лечащего врача.
Хирургические участки с >10^5 колониями в мазке будут считаться загрязненными.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вонг-Бейкер сталкивается со шкалой оценки боли
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала оценки боли Wong-Baker Faces используется для оценки боли, связанной с присутствием устройства или манипуляциями с ним.
Диапазон шкалы Вонга-Бейкера составляет от 0 (нет боли) до 10 (боль сильнее всего), причем числа увеличиваются на 2 (0, 2, 4, 6, 8, 10), а соответствующие изображения лиц показывают усиление боли и печали.
Более высокие баллы указывают на усиление боли и худший результат.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAKCI2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .