Terapia assistida a vácuo em cirurgias abdominais contaminadas emergentes
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Andrew Tang, University of Arizona
Avaliação prospectiva do tratamento de feridas usando terapia de instilação assistida a vácuo em cirurgias abdominais contaminadas emergentes
As cirurgias abdominais emergentes têm uma taxa muito alta de contaminação da ferida devido à exposição a bactérias do trato gastrointestinal.
Existem várias abordagens diferentes para o tratamento de feridas nesses pacientes, incluindo curativo úmido-seco ou aplicação de dispositivo assistido por vácuo na ferida.
Os investigadores propõem o uso do dispositivo assistido a vácuo com solução de Dakin em pacientes submetidos a cirurgia de emergência para perfuração de víscera oca, instalado imediatamente no final da operação e lá permaneceu nos primeiros 3 dias de pós-operatório, seguido de fechamento primário tardio no dia 4 de pós-operatório.
Os investigadores acreditam que esta técnica pode alcançar o fechamento precoce da ferida, diminuir o desconforto do paciente, melhorar a economia de custos e, potencialmente, padronizar e revolucionar o tratamento dos investigadores de feridas altamente contaminadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de emergência envolvendo perfuração de víscera oca ou intestino necrótico
- Admitido no Centro Médico da Universidade do Arizona, Tucson, AZ
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- Gravidez
- Pacientes com alergia à solução de Dakin (hipoclorito de sódio).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo "Veraflo", solução da Dakin
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O dispositivo Veraflo será instalado na ferida para criar pressão negativa após a cirurgia.
A solução de Dakin será instilada através deste dispositivo na ferida em intervalos regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infecção do sítio cirúrgico
Prazo: 2 semanas
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A infecção do sítio cirúrgico é definida como a presença de sinais inflamatórios localizados, como hipertermia, eritema, sensibilidade ou secreção purulenta, que resulta em culturas positivas, juntamente com culturas de feridas positivas.
O local cirúrgico também pode ser considerado infectado com base no critério individual do médico assistente.
Os locais cirúrgicos com colonização >10^5 no swab serão considerados contaminados.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Wong-Baker enfrenta escala de avaliação de dor
Prazo: 1 semana
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A escala Wong-Baker Faces Pain Rating é usada para graduar a dor relacionada à presença/manipulação do dispositivo.
A escala da escala Wong-Baker vai de 0 (sem dor) a 10 (dói pior), com números aumentando em 2 (0, 2, 4, 6, 8, 10) e imagens faciais associadas mostrando aumento de dor e tristeza.
Pontuações mais altas indicam aumento da dor, pior resultado.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
30 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAKCI2014
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