Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vakuumassisteret terapi ved akutte kontaminerede abdominale operationer

22. januar 2024 opdateret af: Andrew Tang, University of Arizona

Prospektiv evaluering af sårbehandling ved brug af vakuumassisteret instillationsterapi i akutte kontaminerede abdominale operationer

Emergent abdominale operationer har en meget høj grad af sårkontamination på grund af eksponering for bakterier fra GI-kanalen. Der er flere forskellige tilgange til sårbehandling hos disse patienter, herunder våd-til-tør forbinding eller påføring af vakuum-assisteret anordning på såret. Efterforskerne foreslår at bruge den vakuum-assisterede enhed med Dakins løsning på patienter, der gennemgår en nødoperation for hule visko-perforering, installeret umiddelbart efter operationens afslutning og forblev der i de første 3 postoperative dage, efterfulgt af forsinket primær lukning på postoperativ dag 4. Efterforskerne mener, at denne teknik kan opnå tidligere sårlukning, mindske patientens ubehag, forbedre omkostningsbesparelser og potentielt standardisere og revolutionere efterforskernes håndtering af stærkt forurenede sår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emergent kirurgi, der involverer hult viscus perforation eller nekrotisk tarm
  • Optaget på University of Arizona Medical Center, Tucson, AZ

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Graviditet
  • Patienter med allergi over for Dakins (natriumhypochlorit) opløsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Veraflo" enhed, Dakins løsning
Enhed: "Veraflo" enhed, Dakins løsning
Veraflo-enheden vil blive installeret på såret for at skabe undertryk efter operationen. Dakins opløsning dryppes gennem denne enhed ind i såret med regelmæssige mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af infektion på det kirurgiske sted
Tidsramme: 2 uger
Operationsstedets infektion er defineret som tilstedeværelsen af ​​lokaliserede inflammatoriske tegn såsom hypertermi, erytem, ​​ømhed eller purulent udflåd, der resulterer i positive kulturer sammen med positive sårkulturer. Operationsstedet kan også betragtes som inficeret baseret på den behandlende læges individuelle skøn. Kirurgiske steder med >10^5 kolonisering i podning vil blive betragtet som kontamineret.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: En uge
Wong-Baker Faces Pain Rating-skalaen bruges til at gradere smerte relateret til tilstedeværelsen/manipulationen af ​​enheden. Wong-Baker-skalaen går fra 0 (ingen ondt) til 10 (gør værst ondt) med tal, der stiger med 2 (0, 2, 4, 6, 8, 10) og tilhørende ansigtsbilleder, der viser øget smerte og tristhed. Højere score indikerer øget smerte, et værre resultat.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Anslået)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAKCI2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal skade

Kliniske forsøg med "Veraflo" enhed, Dakins løsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner