Thérapie assistée par le vide dans les chirurgies abdominales contaminées émergentes
22 janvier 2024 mis à jour par: Andrew Tang, University of Arizona
Évaluation prospective de la gestion des plaies à l'aide de la thérapie d'instillation assistée par le vide dans les chirurgies abdominales contaminées émergentes
Les chirurgies abdominales urgentes ont un taux très élevé de contamination des plaies en raison de l'exposition aux bactéries du tractus gastro-intestinal.
Il existe plusieurs approches différentes pour la gestion des plaies chez ces patients, y compris le pansement humide à sec ou l'application d'un dispositif assisté par le vide sur la plaie.
Les enquêteurs proposent d'utiliser le dispositif assisté par le vide avec la solution de Dakin sur des patients subissant une chirurgie d'urgence pour une perforation de viscère creux installée immédiatement en fin d'opération et y restant pendant les 3 premiers jours postopératoires, suivie d'une fermeture primaire retardée au jour 4 postopératoire.
Les enquêteurs pensent que cette technique peut permettre une fermeture plus précoce des plaies, réduire l'inconfort du patient, améliorer les économies de coûts et potentiellement normaliser et révolutionner la prise en charge par les enquêteurs des plaies fortement contaminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie urgente impliquant une perforation de viscère creux ou une nécrose intestinale
- Admis au centre médical de l'Université d'Arizona, Tucson, AZ
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
- Grossesse
- Patients allergiques à la solution de Dakin (hypochlorite de sodium).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil "Veraflo", la solution de Dakin
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Le dispositif Veraflo sera installé sur la plaie pour créer une pression négative après la chirurgie.
La solution de Dakin sera instillée à travers cet appareil dans la plaie à intervalles réguliers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection du site opératoire
Délai: 2 semaines
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L'infection du site opératoire est définie comme la présence de signes inflammatoires localisés tels qu'une hyperthermie, un érythème, une sensibilité ou un écoulement purulent qui se traduisent par des cultures positives, ainsi que des cultures de plaie positives.
Le site chirurgical peut également être considéré comme infecté, à la discrétion individuelle du médecin traitant.
Les sites chirurgicaux avec une colonisation > 10 ^ 5 dans l'écouvillon seront considérés comme contaminés.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Wong-Baker fait face à une échelle d’évaluation de la douleur
Délai: 1 semaine
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L’échelle d’évaluation de la douleur Wong-Baker Faces est utilisée pour évaluer la douleur liée à la présence/manipulation de l’appareil.
La plage de l'échelle de Wong-Baker va de 0 (Pas de mal) à 10 (Ça fait le plus mal) avec des nombres augmentant de 2 (0, 2, 4, 6, 8, 10) et des images de visage associées montrant une douleur et une tristesse accrues.
Des scores plus élevés indiquent une douleur accrue et un résultat pire.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2014
Première publication (Estimé)
30 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAKCI2014
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