Vakuumassisterad terapi vid akuta kontaminerade bukkirurgier
22 januari 2024 uppdaterad av: Andrew Tang, University of Arizona
Prospektiv utvärdering av sårbehandling med hjälp av vakuumassisterad instillationsterapi vid akuta kontaminerade bukkirurgier
Emergenta bukoperationer har mycket hög grad av sårkontamination på grund av exponering för bakterier från mag-tarmkanalen.
Det finns flera olika tillvägagångssätt för sårhantering hos dessa patienter, inklusive vått till torrt förband eller applicering av vakuumassisterad anordning på såret.
Utredarna föreslår att man använder den vakuumassisterade enheten med Dakins lösning på patienter som genomgår akutoperation för perforering av ihålig viscus installerad omedelbart i slutet av operationen och förblev där under de första 3 postoperativa dagarna, följt av fördröjd primär stängning på postoperativ dag 4.
Utredarna tror att denna teknik kan uppnå tidigare sårtillslutning, minska patientens obehag, förbättra kostnadsbesparingar och potentiellt standardisera och revolutionera utredarnas hantering av kraftigt kontaminerade sår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Emergent operation som involverar perforering av ihålig viscus eller nekrotisk tarm
- Antagen till University of Arizona Medical Center, Tucson, AZ
Exklusions kriterier:
- Fångar
- Graviditet
- Patienter med allergi mot Dakins (natriumhypoklorit) lösning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Veraflo"-enhet, Dakins lösning
|
Veraflo-enheten kommer att installeras på såret för att skapa undertryck efter operationen.
Dakins lösning kommer att instilleras genom denna enhet i såret med regelbundna intervall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för infektion på operationsstället
Tidsram: 2 veckor
|
Infektioner på operationsstället definieras som närvaron av lokala inflammatoriska tecken såsom hypertermi, erytem, ömhet eller purulent flytning som resulterar i positiva odlingar, tillsammans med positiva sårkulturer.
Operationsstället kan också betraktas som infekterat baserat på den behandlande läkarens individuella bedömning.
Kirurgiska platser med >10^5 kolonisering i pinnprover kommer att anses vara kontaminerade.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: 1 vecka
|
Wong-Baker Faces Pain Rating-skalan används för att gradera smärta relaterad till närvaron/manipulationen av enheten.
Wong-Baker-skalan går från 0 (ingen skada) till 10 (gör värst ont) med siffror som ökar med 2 (0, 2, 4, 6, 8, 10) och tillhörande ansiktsbilder som visar ökad smärta och sorg.
Högre poäng indikerar ökad smärta, ett sämre resultat.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2014
Första postat (Beräknad)
30 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAKCI2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .