Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakuová terapie u urgentních kontaminovaných břišních operací

22. ledna 2024 aktualizováno: Andrew Tang, University of Arizona

Prospektivní hodnocení léčby ran pomocí vakuové instilační terapie u urgentních kontaminovaných břišních operací

Emergentní břišní operace mají velmi vysokou míru kontaminace rány v důsledku expozice bakteriím z GI traktu. Existuje několik různých přístupů k léčbě rány u těchto pacientů, včetně obvazu vlhkého do suchého nebo aplikace vakuového zařízení na ránu. Vyšetřovatelé navrhují použití vakuově asistovaného zařízení s Dakinovým řešením u pacientů podstupujících urgentní chirurgický zákrok pro perforaci dutého vazu, který byl instalován bezprostředně na konci operace a zůstal tam první 3 pooperační dny, po kterém následovalo opožděné primární uzavření 4. pooperační den. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato technika může dosáhnout dřívějšího uzavření rány, snížit nepohodlí pacienta, zlepšit úsporu nákladů a potenciálně standardizovat a revolučně změnit léčbu silně kontaminovaných ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Urgentní operace zahrnující perforaci dutého vazu nebo nekrotické střevo
  • Přijat do lékařského centra University of Arizona, Tucson, AZ

Kritéria vyloučení:

  • Vězni
  • Těhotenství
  • Pacienti s alergií na Dakinův (chlornan sodný) roztok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení "Veraflo", Dakinovo řešení
Přístroj: Zařízení "Veraflo", Dakinovo řešení
Na ránu bude instalováno zařízení Veraflo, které vytvoří podtlak po operaci. Dakinův roztok bude tímto zařízením vkapáván do rány v pravidelných intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 2 týdny
Infekce v místě chirurgického zákroku je definována jako přítomnost lokalizovaných zánětlivých příznaků, jako je hypertermie, erytém, citlivost nebo hnisavý výtok, které vedou k pozitivním kulturám spolu s pozitivními kulturami rány. Operační místo může být také považováno za infikované na základě individuálního uvážení ošetřujícího lékaře. Chirurgická místa s >10^5 kolonizací ve výtěru budou považována za kontaminovaná.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Baker čelí stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 týden
Stupnice Wong-Baker Faces Pain Rating se používá k hodnocení bolesti související s přítomností/manipulací přístroje. Rozsah Wong-Bakerovy stupnice je od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), přičemž čísla se zvyšují o 2 (0, 2, 4, 6, 8, 10) a související obrázky obličeje ukazují zvýšenou bolest a smutek. Vyšší skóre značí zvýšenou bolest, horší výsledek.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

3M

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew M Tang, MD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAKCI2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální poranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit