전신진동이 척수손상자의 경직에 미치는 영향
2014년 11월 25일 업데이트: Kessler Foundation
전신진동이 척수손상 환자의 경직에 미치는 영향
연장된 기간의 틸트 테이블 스탠딩은 척수 손상(SCI)이 있는 개인의 경직을 개선하는 것으로 관찰되었습니다.
이 연구의 목적은 T10의 신경학적 수준 이상의 완전 또는 불완전 SCI를 가진 개인의 경직에 틸트 테이블을 세우는 동안 전신 진동의 세 세션의 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구의 참가자는 3일에 총 3회에 걸쳐 약 14분 동안 틸트 테이블에 서서 전신 진동을 받게 됩니다.
경직 모니터링은 개입 전후에 Modified Penn Spasm Frequency Scale, 일상 생활 활동 수행, 삶의 질, 통증 척도에 대한 전신 진동의 영향에 대한 개인의 인식과 인상을 얻기 위한 인터뷰로 평가됩니다. , 변화에 대한 전반적인 인상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- 모병
- Kessler Institute for Rehabilitation
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연락하다:
- Trevor A. Dyson-Hudson, M.D.
- 전화번호: 973-324-3576
- 이메일: tdysonhudson@kesslerfoundation.org
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수석 연구원:
- Steven C. Kirshblum, M.D.
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부수사관:
- Trevor A. Dyson-Hudson, M.D.
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부수사관:
- Alice Hon, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상은 18세 내지 70세의 남성 또는 여성이다.
- 피험자는 완전 또는 불완전 척수 손상으로 분류될 수 있는 연구 최소 6개월 전에 발생한 척수 손상에 이차적인 신경 장애가 있습니다.
- 병변의 신경학적 수준은 T10 이상입니다.
- 피험자는 안정적인 중등도 내지 중증의 경직(엉덩이 또는 무릎에서 2 이상의 수정된 애쉬워스 점수 척도)을 자체 보고했습니다. 안정적인 용량의 경구 약물 또는 척수강내 약물을 복용하는 경우 환자를 등록할 수 있습니다.
- 피험자는 자신의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 일상 생활 활동(이동, 앉기, 수면, 휠체어 사용 및 취미 등)을 수행하는 능력을 손상시키는 경직을 스스로 보고했습니다.
- 피험자는 심각한 기립 또는 기타 부작용이나 증상 없이 최소 70도에서 틸트 테이블의 도움으로 45분 동안 서 있을 수 있습니다.
- 주제는 프로토콜을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
- 피험자는 임의의 연구 특정 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 자발적으로 제공했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 하지 경직을 자가 보고하지 않습니다.
- 피험자는 자신의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 일상 생활 활동(예: 이동, 앉기, 수면, 휠체어 사용 및 취미)을 수행하는 능력을 손상시키는 자가 보고된 경련이 없습니다.
- 피험자는 열, 오한, 배뇨곤란, 담낭 또는 신장 결석을 포함하되 이에 국한되지 않는 감염과 일치하는 증상을 경험합니다.
- 피험자는 일관된 진통제 사용으로 잘 조절되지 않는 통증을 경험합니다.
- 피험자는 최근 혈전색전증, 진성 당뇨병, 난치성 고혈압 또는 심장/폐 불안정, 내부 고정 임플란트, 급성 혈전증, 임신, 활동성 관절증 또는 관절병증을 포함하는 운동계의 급성 염증, 급성 건병증, 급성 탈장, 급성 디스크병증, 최근 수술 상처, 간질, 류마티스 관절염 또는 최근 골절<6개월.
- 피험자는 하지에 요추 척추 하드웨어 또는 인공 관절을 가지고 있습니다.
- 피험자는 환자의 경직을 바꿀 수 있는 모든 실험 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 수반되는 뇌 손상 또는 지침을 따르지 못하는 기타 인지 장애가 있습니다.
- 대상자는 틸트 테이블을 세우는 동안 직접적인 압력을 받는 부위에 피부 손상이 있습니다.
- 피험자는 연구 결과의 해석 또는 연구 수행을 방해하는 정신 질환을 포함한 모든 의학적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 틸트 테이블 스탠딩으로 진동
이 팔의 참가자는 서로 다른 3일 동안 3회 세션 동안 총 약 14분 동안 여러 치료를 위해 틸트 테이블에 서서 좌우로 전신 진동을 번갈아 가며 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3차 치료 후 척수 손상 경직 평가 도구(SCI-SET) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 참가자는 3회 치료 기간 동안 추적될 것이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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참가자는 3회 치료 기간 동안 추적될 것이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 번째 치료 후 통증 심각도 수치 등급 척도(NRS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 참가자는 3회 치료 기간 동안 추적될 것이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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참가자는 3회 치료 기간 동안 추적될 것이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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세 번째 치료 후 Penn Spasm Frequency Scale 점수의 기준선에서 변경
기간: 참가자는 3회 치료 기간 동안 추적될 것이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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참가자는 3회 치료 기간 동안 추적될 것이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주제 전반적인 변화의 인상(SGIC)
기간: 3차 시술 후 예상 평균 1주일
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3차 시술 후 예상 평균 1주일
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부작용
기간: 참가자는 3회 치료 기간 동안 추적될 것이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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참가자는 3회 치료 기간 동안 추적될 것이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven C. Kirshblum, M.D., Kessler Institute for Rehabilitation
- 수석 연구원: Trevor A. Dyson-Hudson, M.D., Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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