O efeito da vibração de corpo inteiro na espasticidade em pessoas com lesão da medula espinhal

Critério de inclusão:

• O sujeito é homem ou mulher, de 18 a 70 anos de idade, inclusive.
• O sujeito tem comprometimento neurológico secundário a uma lesão da medula espinhal que ocorreu pelo menos seis (6) meses antes do estudo, que pode ser categorizada como uma lesão da medula espinhal completa ou incompleta.
• O nível neurológico da lesão está acima de T10.
• O sujeito tem auto-relatado espasticidade moderada a grave estável (escala de pontuação de Ashworth modificada igual ou superior a 2 nos quadris ou joelhos). Os pacientes podem ser inscritos se estiverem em uma dose estável de medicamentos orais ou intratecais.
• O sujeito tem espasticidade autorreferida que afeta negativamente sua qualidade de vida, prejudica a capacidade de realizar atividades da vida diária (como transferências, sentar, dormir, usar cadeira de rodas e hobbies).
• O indivíduo é capaz de ficar de pé com a ajuda de uma mesa inclinada a um mínimo de 70 graus por 45 minutos sem ortostase significativa ou outros eventos ou sintomas adversos.
• O sujeito é capaz e deseja cumprir o protocolo.
• O sujeito é capaz e deu voluntariamente o consentimento informado antes da realização de quaisquer procedimentos específicos do estudo.

Critério de exclusão:

• O sujeito não relata espasticidade nos membros inferiores.
• O sujeito não tem espasticidade autorrelatada que afeta negativamente sua qualidade de vida, prejudica a capacidade de realizar atividades da vida diária (como transferências, sentar, dormir, uso de cadeira de rodas e hobbies).
• O sujeito apresenta sintomas consistentes com infecção, incluindo, entre outros, febre, calafrios, disúria, cálculos biliares ou renais.
• O sujeito experimenta dor que não é bem controlada com uso consistente de medicação para dor.
• O sujeito tem tromboembolismo recente, diabetes mellitus, hipertensão intratável ou instabilidade cardíaca/pulmonar, implantes de fixação interna, trombose aguda, gravidez, inflamação aguda do sistema locomotor incluindo artrose ou artropatia ativa, tendinopatia aguda, hérnia aguda, discopatia aguda, pós- feridas cirúrgicas, epilepsia, artrite reumatóide ou fraturas recentes <6 meses.
• O sujeito tem um hardware espinhal lombar ou articulações artificiais nas extremidades inferiores.
• O sujeito está participando de qualquer estudo experimental que possa alterar a espasticidade do paciente.
• O sujeito tem uma lesão cerebral concomitante ou outros déficits cognitivos que impediriam seguir as instruções.
• O sujeito apresenta lesões na pele em áreas que recebem pressão direta durante a postura em pé na mesa inclinada.
• O sujeito tem qualquer condição médica, incluindo doença psiquiátrica que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo ou na condução do estudo.