L'effet des vibrations du corps entier sur la spasticité chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière

Critère d'intégration:

• Le sujet est un homme ou une femme, âgé de 18 à 70 ans inclus.
• Le sujet a une déficience neurologique secondaire à une lésion de la moelle épinière survenue au moins six (6) mois avant l'étude qui peut être classée comme une lésion de la moelle épinière complète ou incomplète.
• Le niveau neurologique de la lésion est supérieur à T10.
• Le sujet a autodéclaré une spasticité stable modérée à sévère (échelle de score d'Ashworth modifiée égale ou supérieure à 2 au niveau des hanches ou des genoux). Les patients peuvent être inscrits s'ils reçoivent une dose stable de médicaments oraux ou intrathécaux.
• Le sujet a une spasticité autodéclarée qui a un impact négatif sur sa qualité de vie, altère sa capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne (telles que les transferts, la position assise, le sommeil, l'utilisation d'un fauteuil roulant et les loisirs).
• Le sujet est capable de se tenir debout avec l'aide d'une table inclinable à un minimum de 70 degrés pendant 45 minutes sans orthostasie significative ou autres événements ou symptômes indésirables.
• Le sujet est capable et désireux de se conformer au protocole.
• Le sujet est capable et a volontairement donné son consentement éclairé avant l'exécution de toute procédure spécifique à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Le sujet ne déclare pas lui-même la spasticité des membres inférieurs.
• Le sujet n'a pas de spasticité autodéclarée qui a un impact négatif sur sa qualité de vie, altère sa capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne (telles que les transferts, la position assise, le sommeil, l'utilisation d'un fauteuil roulant et les loisirs).
• Le sujet présente des symptômes compatibles avec une infection, y compris, mais sans s'y limiter, de la fièvre, des frissons, une dysurie, une vésicule biliaire ou des calculs rénaux.
• Le sujet éprouve une douleur qui n'est pas bien contrôlée par l'utilisation régulière d'analgésiques.
• Le sujet a une thromboembolie récente, un diabète sucré, une hypertension réfractaire ou une instabilité cardiaque/pulmonaire, des implants de fixation interne, une thrombose aiguë, une grossesse, une inflammation aiguë du système locomoteur, y compris une arthrose ou une arthropathie active, une tendinopathie aiguë, une hernie aiguë, une discopathie aiguë, une plaies chirurgicales, épilepsie, polyarthrite rhumatoïde ou fractures récentes < 6 mois.
• Le sujet a un matériel rachidien lombaire ou des articulations artificielles dans les membres inférieurs.
• Le sujet participe à toute étude expérimentale qui pourrait modifier la spasticité du patient.
• Le sujet a une lésion cérébrale concomitante ou d'autres déficits cognitifs qui empêcheraient de suivre les instructions.
• Le sujet a des lésions cutanées dans les zones recevant une pression directe pendant qu'il se tient debout sur une table basculante.
• Le sujet a une condition médicale, y compris une maladie psychiatrique qui interférerait avec l'interprétation des résultats de l'étude ou la conduite de l'étude.