Effekten av helkroppsvibrationer på spasticitet hos personer med ryggmärgsskada

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen är man eller kvinna, 18 till 70 år, inklusive.
• Försökspersonen har neurologisk funktionsnedsättning sekundärt till en ryggmärgsskada som inträffade minst sex (6) månader före studien som kan kategoriseras som antingen en fullständig eller ofullständig ryggmärgsskada.
• Den neurologiska nivån av lesionen är över T10.
• Försökspersonen har självrapporterad stabil måttlig till svår spasticitet (Modified Ashworth Score-skala vid eller högre än 2 vid höfter eller knän). Patienter kan registreras om de får en stabil dos av orala läkemedel eller intratekala läkemedel.
• Försökspersonen har självrapporterad spasticitet som negativt påverkar hans eller hennes livskvalitet, försämrar förmågan att utföra dagliga aktiviteter (såsom förflyttningar, sittande, sömn, rullstolsanvändning och hobbyer).
• Försökspersonen kan stå med hjälp av ett lutningsbord i minst 70 grader i 45 minuter utan betydande ortostas eller andra biverkningar eller symtom.
• Försökspersonen kan och vill följa protokollet.
• Försökspersonen kan och har frivilligt gett informerat samtycke innan några studiespecifika procedurer utförs.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen rapporterar inte själv spasticitet i nedre extremiteter.
• Försökspersonen har inte självrapporterad spasticitet som negativt påverkar hans eller hennes livskvalitet, försämrar förmågan att utföra dagliga aktiviteter (såsom förflyttningar, sittande, sömn, rullstolsanvändning och hobbyer).
• Patienten upplever symtom som överensstämmer med infektion, inklusive men inte begränsat till feber, frossa, dysuri, gallblåsa eller njursten.
• Försökspersonen upplever smärta som inte är väl kontrollerad med konsekvent smärtmedicinering.
• Personen har nyligen tromboembolism, diabetes mellitus, svårbehandlad hypertoni eller hjärt/lunginstabilitet, inre fixeringsimplantat, akut trombos, graviditet, akut inflammation i rörelsesystemet inklusive aktiv artros eller artropati, akut tendinopati, akut bråck, akut post-diskopati, nyligen genomförd operationssår, epilepsi, reumatoid artrit eller nyligen genomförda frakturer <6 månader.
• Försökspersonen har en ländryggrad hårdvara eller konstgjorda leder i de nedre extremiteterna.
• Försökspersonen deltar i alla experimentella studier som kan förändra patientens spasticitet.
• Försökspersonen har en samtidig hjärnskada eller andra kognitiva brister som skulle utesluta att följa instruktioner.
• Ämnet har hudnedbrytning i områden som utsätts för direkt tryck under stående lutningsbord.
• Försökspersonen har något medicinskt tillstånd, inklusive psykiatrisk sjukdom som skulle störa tolkningen av studieresultaten eller genomförandet av studien.