El efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre la espasticidad en personas con lesión de la médula espinal

Criterios de inclusión:

• El sujeto es hombre o mujer, de 18 a 70 años de edad, inclusive.
• El sujeto tiene un deterioro neurológico secundario a una lesión de la médula espinal que ocurrió al menos seis (6) meses antes del estudio que se puede clasificar como lesión de la médula espinal completa o incompleta.
• El nivel neurológico de la lesión está por encima de T10.
• El sujeto tiene espasticidad moderada a severa estable autoinformada (escala de puntuación de Ashworth modificada en o más de 2 en las caderas o las rodillas). Los pacientes pueden inscribirse si reciben una dosis estable de medicamentos orales o medicamentos intratecales.
• El sujeto tiene espasticidad autoinformada que afecta negativamente su calidad de vida, afecta la capacidad para realizar actividades de la vida diaria (como transferencias, sentarse, dormir, usar silla de ruedas y pasatiempos).
• El sujeto puede ponerse de pie con la ayuda de una mesa basculante a un mínimo de 70 grados durante 45 minutos sin ortostasis significativa u otros eventos o síntomas adversos.
• El sujeto es capaz y está dispuesto a cumplir con el protocolo.
• El sujeto puede y ha dado voluntariamente su consentimiento informado antes de la realización de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

• El sujeto no informa de espasticidad en las extremidades inferiores.
• El sujeto no tiene espasticidad autoinformada que afecte negativamente su calidad de vida, afecte la capacidad para realizar actividades de la vida diaria (como transferencias, sentarse, dormir, usar silla de ruedas y pasatiempos).
• El sujeto experimenta síntomas compatibles con una infección, incluidos, entre otros, fiebre, escalofríos, disuria, vesícula biliar o cálculos renales.
• El sujeto experimenta dolor que no está bien controlado con el uso constante de analgésicos.
• El sujeto tiene tromboembolismo reciente, diabetes mellitus, hipertensión intratable o inestabilidad cardiaca/pulmonar, implantes de fijación interna, trombosis aguda, embarazo, inflamación aguda del sistema locomotor incluyendo artrosis activa o artropatía, tendinopatía aguda, hernia aguda, discopatía aguda, post-inflamación reciente. heridas quirúrgicas, epilepsia, artritis reumatoide o fracturas recientes <6 meses.
• El sujeto tiene un hardware espinal lumbar o articulaciones artificiales en las extremidades inferiores.
• El sujeto está participando en cualquier estudio experimental que pueda alterar la espasticidad del paciente.
• El sujeto tiene una lesión cerebral concomitante u otros déficits cognitivos que impedirían seguir instrucciones.
• El sujeto tiene lesiones en la piel en las áreas que reciben presión directa mientras está de pie en una mesa basculante.
• El sujeto tiene alguna afección médica, incluida una enfermedad psiquiátrica, que podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio o la realización del mismo.