Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinän vaikutus selkäydinvamman saaneiden ihmisten spastisuuteen

tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Kessler Foundation

Koko kehon tärinän vaikutus spastisuuteen selkäydinvammapotilailla

Pitkän kallistuspöydän seisomisen on havaittu parantavan spastisuutta henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kolmen kokovartalovärähtelykerran vaikutus kallistuspöydällä seistessä spastisuuteen henkilöillä, joilla on täydellinen tai epätäydellinen SCI yli neurologisen tason T10. Tämän tutkimuksen osallistujat joutuvat koko kehon tärinälle seisoessaan kallistuspöydällä yhteensä noin 14 minuutin ajan yhteensä 3 harjoituskertaa kolmena erillisenä päivänä. Spastisuuden seurantaa arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen Modified Penn Spasm Frequency Scale -asteikolla, haastattelulla saadakseen yksilön käsityksen ja vaikutelman koko kehon värähtelyn vaikutuksesta päivittäisen elämän suoritukseen, elämänlaatuun, kipuasteikkoon. ja globaali vaikutelma muutoksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Rekrytointi
        • Kessler Institute for Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven C. Kirshblum, M.D.
        • Alatutkija:
          • Trevor A. Dyson-Hudson, M.D.
        • Alatutkija:
          • Alice Hon, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on mies tai nainen, 18–70-vuotias, mukaan lukien.
  • Koehenkilöllä on vähintään kuusi (6) kuukautta ennen tutkimusta tapahtuneen selkäydinvaurion aiheuttama neurologinen vamma, joka voidaan luokitella joko täydelliseksi tai epätäydelliseksi selkäydinvaurioksi.
  • Leesion neurologinen taso on yli T10.
  • Potilaalla on itse ilmoittama stabiili keskivaikea tai vaikea spastisuus (muokattu Ashworth Score -asteikko 2 tai suurempi lantion tai polvien kohdalla). Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he saavat vakaan annoksen oraalisia tai intratekaalisia lääkkeitä.
  • Koehenkilö on itse ilmoittanut spastisuudesta, joka vaikuttaa negatiivisesti hänen elämänlaatuunsa, heikentää kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (kuten siirrot, istuminen, nukkuminen, pyörätuolin käyttö ja harrastukset).
  • Tutkittava pystyy seisomaan kallistuspöydän avulla vähintään 70 asteen kulmassa 45 minuuttia ilman merkittävää ortostaasia tai muita haittatapahtumia tai oireita.
  • Tutkittava pystyy ja haluaa noudattaa protokollaa.
  • Tutkittava pystyy ja on vapaaehtoisesti antanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava ei itse ilmoita alaraajojen spastisuudesta.
  • Potilaalla ei ole itse ilmoittamaa spastisuutta, joka heikentää hänen elämänlaatuaan, heikentää kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (kuten siirrot, istuminen, nukkuminen, pyörätuolin käyttö ja harrastukset).
  • Kohde kokee infektioon liittyviä oireita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kuumetta, vilunväristyksiä, dysuriaa, sappirakko- tai munuaiskiviä.
  • Kohde kokee kipua, joka ei ole hyvin hallinnassa jatkuvalla kipulääkkeiden käytöllä.
  • Potilaalla on äskettäin ollut tromboembolia, diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti tai sydämen/keuhkojen epävakaus, sisäiset kiinnitysimplantaatit, akuutti tromboosi, raskaus, akuutti liikuntaelinten tulehdus, mukaan lukien aktiivinen niveltulehdus tai niveltulehdus, akuutti tendinopatia, akuutti tyrä, akuutti diskopatia, äskettäinen post- kirurgiset haavat, epilepsia, nivelreuma tai äskettäiset murtumat alle 6 kuukautta.
  • Tutkittavalla on lannerangan laitteisto tai tekonivelet alaraajoissa.
  • Koehenkilö osallistuu kaikkiin kokeellisiin tutkimuksiin, jotka voivat muuttaa potilaan spastisuutta.
  • Potilaalla on samanaikainen aivovamma tai muita kognitiivisia puutteita, jotka estävät ohjeiden noudattamisen.
  • Kohdeella on ihovaurio alueilla, jotka saavat suoraa painetta kallistuspöydän seisomisen aikana.
  • Tutkittavalla on jokin sairaus, mukaan lukien psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi tutkimustulosten tulkintaa tai tutkimuksen suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tärinä kallistettavan pöydän seisoessa
Tämän käsivarren osallistujat saavat vuorotellen sivulta toiselle, koko kehon tärinää seisoessaan kallistuspöydällä useita hoitoja varten yhteensä noin 14 minuuttia 3 kertaa 3 eri päivän aikana.
Laite: Tärinä kallistettavan pöydän seisoessa
Muut nimet:
  • Galileo kallistuspöytä
  • Galileo järjestelmä
  • Värähtelevä alusta
  • Koko kehon tärinä kallistettavalla pöydällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta selkäytimen vaurion spastisuuden arviointityökalun (SCI-SET) pisteissä kolmannen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kolmen hoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Osallistujia seurataan kolmen hoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Pain Severity Numerical Rating Scale (NRS) -pisteissä kolmannen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kolmen hoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Osallistujia seurataan kolmen hoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Muutos lähtötasosta Penn Spasm Frequency Scale -pistemäärässä kolmannen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kolmen hoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Osallistujia seurataan kolmen hoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subject Global Impression of Change (SGIC)
Aikaikkuna: Kolmannen hoidon jälkeen keskimäärin 1 viikko
Kolmannen hoidon jälkeen keskimäärin 1 viikko
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kolmen hoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Osallistujia seurataan kolmen hoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven C. Kirshblum, M.D., Kessler Institute for Rehabilitation
  • Päätutkija: Trevor A. Dyson-Hudson, M.D., Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-811-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa