Vliv vibrací celého těla na spasticitu u osob s poraněním míchy

Kritéria pro zařazení:

• Subjektem je muž nebo žena ve věku 18 až 70 let včetně.
• Subjekt má neurologické poškození sekundární k poranění míchy, ke kterému došlo alespoň šest (6) měsíců před studií, které lze kategorizovat buď jako úplné nebo neúplné poranění míchy.
• Neurologická úroveň léze je nad T10.
• Subjekt sám uvedl stabilní střední až těžkou spasticitu (škála modifikovaného Ashworthova skóre na nebo větší než 2 na kyčlích nebo kolenou). Pacienti mohou být zařazeni, pokud užívají stabilní dávku perorálních léků nebo intratekálních léků.
• Subjekt sám uvedl spasticitu, která negativně ovlivňuje jeho kvalitu života, zhoršuje schopnost vykonávat aktivity každodenního života (jako jsou přesuny, sezení, spánek, používání invalidního vozíku a koníčky).
• Subjekt je schopen stát s pomocí naklápěcího stolu v úhlu minimálně 70 stupňů po dobu 45 minut bez významné ortostázy nebo jiných nežádoucích příhod nebo symptomů.
• Subjekt je schopen a ochoten protokol dodržovat.
• Subjekt je schopen a dobrovolně dal informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt sám neuvádí spasticitu dolních končetin.
• Subjekt nemá vlastní spasticitu, která by negativně ovlivnila jeho kvalitu života, narušila schopnost vykonávat činnosti každodenního života (jako jsou přesuny, sezení, spánek, používání invalidního vozíku a koníčky).
• Subjekt pociťuje symptomy odpovídající infekci, včetně, aniž by byl výčet omezující, horečky, zimnice, dysurie, žlučníkových nebo ledvinových kamenů.
• Subjekt pociťuje bolest, která není dobře kontrolována důsledným užíváním léků proti bolesti.
• Subjekt má nedávnou tromboembolii, diabetes mellitus, nezvladatelnou hypertenzi nebo kardiální/plicní nestabilitu, vnitřní fixační implantáty, akutní trombózu, těhotenství, akutní zánět pohybového aparátu včetně aktivní artrózy nebo artropatie, akutní tendinopatii, akutní kýlu, akutní diskopatii, nedávné post- operační rány, epilepsie, revmatoidní artritida nebo nedávné zlomeniny < 6 měsíců.
• Subjekt má bederní páteř nebo umělé klouby na dolních končetinách.
• Subjekt se účastní jakýchkoli experimentálních studií, které by mohly změnit pacientovu spasticitu.
• Subjekt má souběžné poranění mozku nebo jiné kognitivní deficity, které by vylučovaly dodržování pokynů.
• Subjekt má poškození kůže v oblastech vystavených přímému tlaku během stání na naklápěcím stole.
• Subjekt má jakýkoli zdravotní stav, včetně psychiatrického onemocnění, který by narušoval interpretaci výsledků studie nebo provádění studie.