혈액학 및 종양혈액학에서 항진균 예방으로서 Micafungin(Mycamine®)의 사용 (OLYMPE)
2024년 10월 18일 업데이트: Astellas Pharma S.A.S.
예방 목적으로 Micafungin으로 치료받은 성인 및 소아 환자를 대상으로 수행된 관찰, 종단, 전향적, 프랑스, 다기관 연구 및 일상적인 의료 행위에서 3개월 이상 추적 관찰
본 관찰 연구의 목적은 프랑스 혈액학 및 종양혈액학 단위에서 항진균제 예방법에서 미카펀진 처방의 실태를 기술하는 것이다.
효능 및 안전성 결과가 설명될 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 44933
- SIte
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Angers, 프랑스, 49933
- SIte
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- SIte
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Brest, 프랑스, 29609
- SIte
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Béziers, 프랑스, 34525
- SIte
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Clermont Ferrand cedex 1, 프랑스, 63003
- SIte
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Lille, 프랑스, 59037
- SIte
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Limoges, 프랑스, 37042
- SIte
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Marseille, 프랑스, 13273
- SIte
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Marseille, 프랑스, 13385
- SIte
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Metz, 프랑스, 57038
- SIte
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Montpellier, 프랑스, 34295
- SIte
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Nantes, 프랑스, 44093
- SIte
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Paris, 프랑스, 75012
- SIte
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Paris, 프랑스, 75019
- SIte
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Saint-Denis La Réunion, 프랑스, 97400
- SIte
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Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- SIte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Micafungin으로 항진균 예방요법을 받고 있는 혈액병증이 있는 입원 환자, 혈액병증이 있는 성인 환자 또는 혈액병증 또는 고형 종양이 있는 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 혈액병증이 있는 성인 환자 또는 혈액병증 또는 고형 종양이 있는 소아 환자.
- 혈액학, 종양혈액학 또는 종양소아과에 입원한 환자.
- micafungin으로 항진균 예방을 시작한 환자.
제외 기준:
- 문서화된 진균 감염을 보이는 환자.
- 포함 시점에 침습성 진균 감염의 치료 관리에 영향을 미치는 생의학 연구에 이미 포함된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미카펀진
Micafungin으로 예방적 항진균제 치료를 받고 있는 혈액병증 환자(소아 환자의 경우 고형 종양 환자).
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정맥
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 EORTC/MSG 기준에 따라 미카펀진을 예방적으로 사용하는 동안 침습성 진균 감염(IFI)의 획기적인 발생률
기간: 최대 3개월
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EORTC/MSG: 유럽 암 연구 및 치료 기구/침습성 진균 감염 협력 그룹 및 국립 알레르기 및 전염병 연구소 진균 연구 그룹
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식별된 각 위험 요인에 대한 승산비 및 95% CI
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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개정된 EORTC/MSG 기준에 따라 정의된 IFI 발생률
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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Micafungin으로 치료받은 환자의 특성
기간: 0일(예방 시작)
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0일(예방 시작)
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Micafungin의 사용 조건
기간: 최대 3개월
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용량 및 투여 패턴, 일시적 중단 및 치료 기간, 경구 치료 인계
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최대 3개월
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부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)에 대한 설명
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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단위의 특성
기간: 0일
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참여 의사(연령, 지위, 전문 분야), 기관 유형, 위치, 단위 유형, 단위 크기
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical and Scientific Affairs Manager, Infectious Diseases, Astellas Pharma S.A.S.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .