모니터링되는 외래 환자 조건에서 수일간의 완전 폐쇄 루프 인슐린 전달

포함 기준:

1. 피검자는 스크리닝 당시 18세 이상 70세 이하
2. 피험자의 체중은 50~120kg입니다.
3. 등록 전 최소 36개월 동안 조사자가 결정한 제1형 당뇨병의 임상 진단
4. 피험자는 스크리닝 전 ≥ 6개월 동안 인슐린 펌프를 지속적으로 사용했습니다.
5. 피험자는 등록 시점에 9.0% 이하의 당화혈색소 수치를 나타냅니다.
6. 피험자는 자신의 펌프에 빠르게 작용하는 아날로그 인슐린을 사용합니다.
7. 환자는 모든 연구 절차를 수행할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 혈청 임신 선별 검사에서 양성이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성 피험자
2. 피험자는 센서 배치 또는 장치 교체(예: 건선, 발진, 포도상구균 감염) 영역에서 해결되지 않은 불리한 피부 상태가 있거나 테이프 접착제를 견딜 수 없습니다.
3. 피험자는 지난 12개월 이내에 저혈당 발작 또는 저혈당 혼수의 병력이 있습니다.
4. 피험자는 지난 12개월 이내에 당뇨병과 관련 없는 발작 장애의 병력이 있습니다.
5. 피험자는 지난 6개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, 관상동맥우회술, 관상동맥 스텐트 시술, 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고(CVA), 울혈성 심부전, 심실 리듬 장애 또는 혈전색전성 질환의 병력이 있습니다.
6. 피험자는 무선 주파수 원격 측정에 민감할 수 있는 심장 박동기 또는 기타 장치를 가지고 있습니다.
7. 피험자가 연구에 참여하고 연구 관련 절차를 완료하는 것을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 검사실 값을 포함하여 모든 조건이 있습니다.
8. 피험자는 다른 조사 연구(약물 또는 장치)에 적극적으로 참여하고 있습니다.
9. 매일 알코올을 섭취하는 피험자