Flerdagars helt sluten slinga insulintillförsel under övervakade polikliniska tillstånd

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är 18 till 70 år vid tidpunkten för screening
2. Försökets vikt är mellan 50 och 120 kg
3. En klinisk diagnos av typ 1-diabetes som fastställts av utredaren under minst 36 månader före inskrivning
4. Patienten har pågående användning av en insulinpump ≥ 6 månader före screening
5. Försökspersonen har ett glykerat hemoglobinvärde ≤ 9,0 % visat vid tidpunkten för inskrivningen.
6. Försökspersonen använder ett snabbverkande analogt insulin i sin pump
7. Patienten är villig att genomgå alla studieprocedurer

Exklusions kriterier:

1. Kvinnlig försöksperson som har ett positivt serumgraviditetsscreeningstest, eller som planerar att bli gravid under studiens gång
2. Försökspersonen har olöst och ogynnsamt hudtillstånd, eller kan inte tolerera tejplim, i området för sensorplacering eller enhetsbyte (t.ex. psoriasis, hudutslag, Staphylococcus-infektion)
3. Personen har tidigare haft hypoglykemiska anfall eller hypoglykemiskt koma under de senaste 12 månaderna
4. Personen har en historia av anfallsstörning som inte är relaterad till diabetes under de senaste 12 månaderna
5. Personen har tidigare haft hjärtinfarkt, instabil angina, bypass-operation i kranskärlen, stentning av kranskärlen, transient ischemisk attack (TIA), cerebrovaskulär olycka (CVA), kongestiv hjärtsvikt, ventrikulära rytmrubbningar eller tromboembolisk sjukdom under de senaste 6 månaderna
6. Försökspersonen har en pacemaker eller någon annan enhet som kan vara känslig för radiofrekvent telemetri
7. Försökspersonen har något tillstånd, inklusive screening av laboratorievärden som enligt utredarens åsikt kan hindra honom/henne från att delta i studien och slutföra studierelaterade procedurer
8. Försökspersonen deltar aktivt i andra undersökningsstudier (läkemedel eller enhet)
9. Försökspersoner som konsumerar alkohol dagligen