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말라위 시골에서 결핵 및 HIV에 대한 사례 감지 및 치료 개시율에 대한 비공식 의료 서비스 제공자 참여(Triage Plus) (Triage)

2014년 4월 30일 업데이트: Liverpool School of Tropical Medicine

말라위 시골에서 결핵 및 HIV에 대한 사례 감지 및 치료 개시율에 대한 비공식 의료 서비스 제공자 참여(Triage Plus): 클러스터 무작위 건강 시스템 개입 시험

개입은 결핵 및 HIV 질병 인식, 가래 표본 수집, 공중 보건 시스템에 대한 소개 및 지역 사회 인식 제고에 대한 무급 비공식 의료 서비스 제공자(예: 상점 주인) 교육으로 구성되었습니다. 일선 공중 보건 요원과 지역 사회 지도자들은 개입을 지원하기 위해 민감해졌습니다.

연구 개요

상세 설명

단계별로 일치하는 병렬 클러스터 설계를 사용하여 3개의 클러스터(클러스터당 평균 모집단 크기 = 200,714)를 조기 개입 부문(처음 12개월 초기에 개입을 받음)과 지연 개입 부문(평균 클러스터 당 인구 크기 = 209,564) 1년 후에 중재를 받았습니다. 영향 평가를 위한 데이터는 모든 의료 시설의 일상적인 환자 등록부에서 얻었고 환자는 거주 주소를 기반으로 각 클러스터에 맹목적으로 할당되었습니다. 12개월 동안 결핵 및 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 치료 개시율(발생률 비율로 표현됨)이 각 연구 조건에 대한 주요 결과 측정값이었습니다. 강력한 표준 오류가 있는 포아송 회귀 모델을 사용하여 개입의 효과를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결핵 또는 HIV 가능성이 있는 비공식 제공자를 이용하는 사람들

제외 기준:

  • 어린이들
  • 이미 결핵 또는 HIV 진단을 받은 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 개입
비공식 제공자를 참여시키는 조기 개입 부문 첫 12개월 초기에 개입을 받음

결핵 및 HIV 질병 인식, 가래 표본 수집, 공중 보건 시스템에 대한 소개 및 지역 사회 인식 제고에 대해 무급 비공식 의료 서비스 제공자(예: 상점 주인)를 교육합니다.

일선 공중 보건 요원과 지역 사회 지도자들은 개입을 지원하기 위해 민감했습니다.

다른 이름들:
  • 비공식 제공자를 참여시키는 조기 개입 부문
  • 첫 12개월 초기에 중재를 받았습니다.
활성 비교기: 지연된 개입
지연된 개입 팔, 비공식 제공자 참여 1년 후에 개입을 받음
지연된 개입 팔, 비공식 제공자 참여 1년 후에 개입을 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결핵 및 HIV 치료 시작
기간: 2 년
개입 기간 동안 매월 12세 이상 성인 10,000명당 결핵 및 HIV 치료를 시작한 누적 환자 수
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
결핵 및 HIV 진단 섭취율.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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