Engager les prestataires de soins de santé informels sur la détection des cas et les taux d'initiation du traitement pour la tuberculose et le VIH dans les zones rurales du Malawi (Triage Plus) (Triage)
30 avril 2014 mis à jour par: Liverpool School of Tropical Medicine
Engager les prestataires de soins de santé informels sur la détection des cas et les taux d'initiation du traitement pour la tuberculose et le VIH dans les zones rurales du Malawi (Triage Plus) : un essai d'intervention randomisé en grappes sur le système de santé
L'intervention consistait à former des prestataires de soins de santé informels non rémunérés (tels que les commerçants) à la reconnaissance de la tuberculose et du VIH, à la collecte d'échantillons d'expectorations, à l'orientation vers le système de santé publique et à la sensibilisation de la communauté.
Le personnel de santé publique de première ligne et les dirigeants communautaires ont été sensibilisés pour soutenir l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception en grappes parallèles, appariées et progressives a été utilisée pour randomiser trois grappes (taille moyenne de la population par grappe = 200 714) dans le bras d'intervention précoce (a reçu l'intervention au début des 12 premiers mois) et un nombre égal dans le bras d'intervention différée (moyenne taille de la population par grappe = 209 564) qui ont reçu l'intervention après un an.
Les données pour l'évaluation d'impact ont été obtenues à partir des registres de routine des patients dans tous les établissements de santé et les patients ont été affectés à l'aveugle aux groupes respectifs en fonction de l'adresse résidentielle.
Les taux d'initiation du traitement (exprimés sous forme de rapports de taux d'incidence) pour la tuberculose et la thérapie antirétrovirale (TAR) sur la période de 12 mois ont été les principaux critères de jugement pour chacune des affections étudiées.
Des modèles de régression de Poisson avec des erreurs types robustes ont été utilisés pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- REACH Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant accès à des prestataires informels avec une éventuelle tuberculose ou VIH
Critère d'exclusion:
- enfants
- personnes ayant déjà reçu un diagnostic de tuberculose ou de VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention précoce
Groupe d'intervention précoce engageant des prestataires informels A reçu l'intervention au début des 12 premiers mois
|
Former les prestataires de soins de santé informels non rémunérés (tels que les magasiniers) à la reconnaissance de la tuberculose et du VIH, à la collecte d'échantillons d'expectoration, à l'orientation vers le système de santé publique et à la sensibilisation de la communauté. Le personnel de santé publique de première ligne et les dirigeants communautaires ont été sensibilisés pour soutenir l'intervention
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Intervention différée
Bras d'intervention retardé, engageant des prestataires informels A reçu l'intervention après un an
|
Bras d'intervention retardé, engageant des prestataires informels A reçu l'intervention après un an
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Initiation au traitement de la tuberculose et du VIH
Délai: 2 années
|
le nombre cumulé de patients commençant un traitement contre la tuberculose et le VIH pour 10 000 adultes âgés de 12 ans et plus chaque mois pendant la période d'intervention
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de recours au diagnostic de la tuberculose et du VIH.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachael Thomson, MSc, LSTM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2014
Première publication (Estimation)
1 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2014
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TriagePlus
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .