Engagera informella vårdgivare om fallupptäckt och behandlingsinitieringsfrekvens för tuberkulos och hiv på landsbygden i Malawi (Triage Plus) (Triage)
30 april 2014 uppdaterad av: Liverpool School of Tropical Medicine
Engagera informella vårdgivare om fallupptäckt och behandlingsinitieringsfrekvens för tuberkulos och hiv på landsbygden i Malawi (Triage Plus): ett kluster randomiserat hälsosysteminterventionsförsök
Interventionen bestod av att utbilda icke-betalda informella vårdgivare (som butiksinnehavare) i identifiering av tuberkulos och hiv-sjukdomar, insamling av sputumprover, remiss till det offentliga hälsosystemet och att öka medvetenheten i samhället.
Folkhälsopersonal i frontlinjen och samhällsledare var sensibiliserade för att stödja interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En fasad, matchad, parallell klusterdesign användes för att randomisera tre kluster (genomsnittlig populationsstorlek per kluster = 200 714) till armen för tidiga insatser (mottog interventionen tidigt under de första 12 månaderna) och ett lika antal till armen för fördröjd intervention (genomsnittlig befolkningsstorlek per kluster = 209 564) som fick insatsen efter ett år.
Data för effektutvärdering erhölls från rutinmässiga patientregister på alla vårdinrättningar och patienter tilldelades blint till respektive kluster baserat på bostadsadress.
Behandlingsinitieringsfrekvenser (uttryckta som incidenskvoter) för TB och antiretroviral terapi (ART) under 12-månadersperioden var de primära resultatmåtten för vart och ett av de studerade tillstånden.
Poisson-regressionsmodeller med robusta standardfel användes för att bedöma effektiviteten av interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- REACH Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor som får tillgång till informella leverantörer med möjlig tuberkulos eller hiv
Exklusions kriterier:
- barn
- personer som redan har diagnosen tuberkulos eller hiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidigt ingripande
Tidig interventionsarm som engagerar informella leverantörer Fick interventionen tidigt under de första 12 månaderna
|
Utbilda icke-avlönade informella vårdgivare (som butiksinnehavare) i identifiering av tuberkulos och HIV-sjukdomar, insamling av sputumprover, hänvisning till det offentliga hälsosystemet och öka medvetenheten i samhället. Folkhälsopersonal i frontlinjen och samhällsledare var sensibiliserade för att stödja interventionen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Försenat ingripande
Försenad interventionsarm, engagerande av informella leverantörer Fick ingripandet efter ett år
|
Försenad interventionsarm, engagerande av informella leverantörer Fick ingripandet efter ett år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TB- och HIV-behandling påbörjas
Tidsram: 2 år
|
det kumulativa antalet patienter som påbörjar TB- och HIV-behandling per 10 000 vuxna i åldern 12 år och uppåt varje månad under interventionsperioden
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upptagshastigheter för TB och HIV-diagnostik.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachael Thomson, MSc, LSTM
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2014
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2014
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TriagePlus
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .